PROMIS 临床试验：术前免疫治疗联合立体定向放疗用于可切除肺转移性骨肉瘤的前瞻性研究
上海瑞金医院发起的 PROMIS 前瞻性临床试验正在招募患者，旨在评估术前免疫治疗联合立体定向放疗用于治疗可切除肺转移性骨肉瘤。该研究为 II 期临床试验，主要关注此联合疗法在围手术期的疗效与安全性。
#临床读出
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今日 10 条文献与产业新闻（bio-brief）评分2626 文献与产业新闻（bio-brief）评分1212 深圳宾德生物自体CAR-T/TCR-T细胞疗法治疗实体瘤的I/II期临床试验
深圳宾德生物有限公司（Shenzhen BinDeBio Ltd.）正在开展一项评估自体CAR-T/TCR-T细胞疗法治疗食管癌、肝癌、神经胶质瘤及胃癌等实体瘤的I/II期临床试验。该试验旨在评估该细胞疗法的安全性和初步疗效。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2525 Rituximab 联合 Interleukin-2 治疗非霍奇金淋巴瘤的安全性与有效性研究
Rituximab 联合 Interleukin-2 用于治疗高危非霍奇金淋巴瘤的二期临床试验已完成。该研究由 Thomas Jefferson 大学的 Sidney Kimmel 综合癌症中心主导，主要评估联合疗法的安全性与有效性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 BOOST 试验：运动训练改善非小细胞肺癌免疫治疗期间的免疫活性与治疗结局
BOOST 试验旨在评估运动训练对接受免疫治疗的非小细胞肺癌患者免疫活性及治疗结局的改善作用。该试验由 Fred Hutchinson Cancer Center 申办，目前患者招募正在进行中。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2020 工程化神经母细胞瘤细胞免疫疗法 ENCIT-01 一期临床试验状态更新
针对神经母细胞瘤和神经节母细胞瘤的工程化细胞免疫疗法 ENCIT-01 一期临床试验目前处于“活跃但未招募”状态。该试验由西雅图儿童医院申办，旨在评估该疗法的安全性与初步疗效。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2323 Centre Oscar Lambret 启动免疫疗法治疗实体瘤患者的前瞻性队列与临床生物学数据库研究
Centre Oscar Lambret 发起一项针对接受免疫疗法治疗的实体瘤成年患者的前瞻性队列研究，旨在建立包含临床与生物学信息的数据库。该研究目前状态为正在招募患者。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 Sipuleucel-T 采用不同浓度 PA2024 抗原生产的评估试验完成
Dendreon 公司已完成一项评估采用不同浓度 PA2024 抗原生产的 Sipuleucel-T 的二期临床试验。该试验针对前列腺癌患者，旨在比较不同生产工艺对细胞免疫疗法 Sipuleucel-T 的影响。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2222 广州复大肿瘤医院完成使用癌症干细胞疫苗治疗鼻咽癌的I/II期临床试验
广州复大肿瘤医院完成了一项评估癌症干细胞疫苗用于鼻咽癌免疫治疗的I/II期临床试验。该研究状态为已完成，但摘要未提供具体的疗效或安全性数据。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1818 SV-BR-1-GM 联合 retifanlimab 治疗转移性乳腺癌的 I/II 期研究完成
BriaCell Therapeutics Corporation 已完成 SV-BR-1-GM 联合 retifanlimab 治疗转移性乳腺癌的 I/II 期临床试验。该研究旨在评估该联合疗法的安全性与有效性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1212 自体IKDC样细胞过继转移的安全性研究
一项一期临床试验评估了自体IKDC样细胞过继转移治疗转移性肿瘤的安全性。该研究由台湾国防医学院主导，目前状态为已完成。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6868 罗氏与Ionis的Sefaxersen治疗IgA肾病III期研究达到主要终点
罗氏与Ionis联合宣布Sefaxersen治疗IgA肾病的III期IMAgINATION研究在预设中期分析中达到主要终点。该反义寡核苷酸疗法在第37周时实现蛋白尿较安慰剂统计学显著且临床意义显著的降低。Sefaxersen是全球首个针对IgA肾病的RNA靶向疗法，也是目前唯一在研的补体因子B反义疗法。
推荐理由：该III期研究在预设中期分析中达到主要终点，为IgA肾病提供了潜在的首个RNA靶向疗法选项。
NEJM精选评分4545 Anito-cel（一种d-结构域BCMA CAR-T细胞）治疗难治性或复发性骨髓瘤的1期研究
Anito-cel（一种靶向BCMA的d-结构域CAR-T细胞）在治疗难治性或复发性多发性骨髓瘤的1期临床试验中显示出良好的安全性和初步疗效。该研究评估了递增剂量水平下Anito-cel的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。研究结果支持该疗法在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的进一步临床开发。
推荐理由：热度：X 浏览 21 万
NEJM评分1010 Case 27-2026: 一名出现疲劳、平衡障碍和频繁跌倒的4岁男童
一名4岁男童因疲劳、平衡障碍和频繁跌倒就诊。临床检查与诊断过程揭示了其神经系统症状的病因。该病例报告发表于《新英格兰医学杂志》，展示了针对儿童复杂临床表现的诊断思路。
NEJM评分00 Bepirovirsen 治疗慢性乙型肝炎病毒感染
Bepirovirsen 在治疗慢性乙型肝炎病毒感染的临床试验中显示出积极结果。该研究评估了其在降低病毒载量和乙肝表面抗原方面的疗效与安全性。研究结果支持其作为一种潜在的新型治疗选择。
NEJM评分00 Anito-cel 治疗多发性骨髓瘤
Anito-cel CAR-T 疗法在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中显示出深度且持久的缓解。该研究纳入的 117 名患者客观缓解率达 92%，中位无进展生存期为 24.5 个月。这些数据支持 Anito-cel 作为该患者群体的一种高效治疗选择。
Science Translational Medicine评分00 danegaptide 治疗非增殖性糖尿病视网膜病变的临床前与临床评估
danegaptide 在非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）的临床前模型和临床研究中显示出治疗潜力。临床评估数据表明，系统性给药 danegaptide 可能通过改善血视网膜屏障功能来延缓疾病进展。该研究支持进一步开发 danegaptide 作为 NPDR 的潜在疗法。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1616 I-SPY TRIAL：用于治疗乳腺癌的新辅助和个性化适应性新药试验
I-SPY TRIAL 是一项正在招募患者的 II 期临床试验，旨在评估新辅助和个性化适应性新药方案治疗乳腺癌。该试验由 QuantumLeap Healthcare Collaborative 赞助，适应症涵盖乳腺癌、乳腺肿瘤、血管肉瘤、三阴性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌、HER2阴性乳腺癌以及激素受体阳性肿瘤。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分3232 3F8/GM-CSF 免疫疗法联合 13-顺式维甲酸治疗原发性难治性骨髓神经母细胞瘤的二期临床试验
一项二期临床试验评估了 3F8/GM-CSF 免疫疗法联合 13-顺式维甲酸治疗骨髓原发性难治性神经母细胞瘤的疗效。该研究由纪念斯隆-凯特琳癌症中心发起，目前已完成。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1111 肿瘤与外周血生物标志物用于评估胸部癌症免疫疗法疗效的研究
一项由赵军教授团队发起的临床试验正在招募肺癌和食管癌患者，旨在研究肿瘤及外周血中的生物标志物以评估癌症免疫疗法的疗效。该研究目前状态为“正在招募中”。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分3636 Lenvatinib 联合 Pembrolizumab 治疗晚期肝胆肿瘤的二期临床试验结果
Lenvatinib联合Pembrolizumab在晚期原发性肝恶性肿瘤和胆管癌患者中完成了二期临床试验。该研究由北京协和医院申办，旨在评估这种联合免疫疗法的疗效与生物标志物。试验状态已标记为完成。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2727 Seqker Biosciences 个体化新抗原肽疫苗治疗实体瘤临床试验启动招募
Seqker Biosciences 启动了一项针对实体瘤的个体化新抗原肽疫苗 I/II 期临床试验，目前正在招募患者。该试验旨在评估这种个体化癌症疫苗在晚期或复发性实体瘤患者中的安全性和有效性。试验状态为“招募中”，由 Seqker Biosciences 公司赞助。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2222 Atezolizumab 在晚期 NSCLC 患者中的免疫疗法临床试验
Atezolizumab 用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的 II 期临床试验已完成。该试验由 Alliance Foundation Trials, LLC. 申办。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2424 运动提升检查点阻断免疫疗法应答的早期临床试验
一项由 H. Lee Moffitt 癌症中心发起的早期 1 期临床试验正在探索运动能否增强检查点阻断免疫疗法对皮肤黑色素瘤、皮肤鳞状细胞癌和默克尔细胞癌患者的疗效。该试验目前处于主动不招募状态。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2525 NCI 终止针对转移性眼黑色素瘤的肿瘤浸润淋巴细胞免疫疗法二期试验
美国国家癌症研究所（NCI）一项针对转移性眼黑色素瘤患者的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）免疫疗法二期试验已终止。该试验旨在评估TIL疗法对转移性葡萄膜黑色素瘤的疗效，但未披露具体终止原因及疗效数据。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2222 双特异性T细胞衔接器Blinatumomab (MT103)在复发非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性研究
Blinatumomab (MT103)在复发非霍奇金淋巴瘤患者中的I期临床试验已完成。该研究由Amgen Research (Munich) GmbH申办，主要评估了该双特异性T细胞衔接器的安全性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2626 Ipilimumab 与 MGN1703 联合治疗晚期实体瘤的一期临床试验终止
Ipilimumab 与 TLR 激动剂 MGN1703 联合治疗晚期实体瘤（包括黑色素瘤）的一期临床试验已终止。该试验由 M.D. Anderson Cancer Center 申办。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2020 Magrolimab 联合 Dinutuximab 治疗复发/难治性神经母细胞瘤或复发骨肉瘤的临床试验已终止
Magrolimab 联合 Dinutuximab 治疗复发或难治性神经母细胞瘤或复发骨肉瘤的 1 期临床试验已终止。该试验由美国国家癌症研究所（NCI）赞助，旨在评估该免疫疗法组合的安全性、耐受性和初步疗效。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2525 NEOD001 治疗轻链淀粉样变性的全球 IIb 期 PRONTO 研究完成
Prothena Biosciences Ltd. 开展的 NEOD001 治疗既往接受过治疗的轻链淀粉样变性患者的全球 IIb 期 PRONTO 研究已完成。该研究旨在评估 NEOD001 在此类患者中的疗效与安全性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2424 Izalontamab Brengitecan 对比铂类化疗治疗免疫疗法后进展的转移性尿路上皮癌的 2/3 期临床试验
BMS 启动一项 2/3 期临床试验，评估 Izalontamab Brengitecan 对比铂类化疗在免疫疗法后疾病进展的转移性尿路上皮癌患者中的疗效。该试验目前状态为“招募中”。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2323 Serplulimab联合一线靶向治疗、化疗和放疗用于晚期结直肠癌的II期研究
一项II期研究正在评估Serplulimab联合一线靶向治疗、化疗和放疗在晚期结直肠癌患者中的疗效。该研究由复旦大学申办，目前处于患者招募阶段。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2020 Cure&Sure Biotech 自体肿瘤来源热休克蛋白 gp96 的肿瘤免疫疗法临床试验状态更新
Cure&Sure Biotech 公司发起的自体肿瘤来源热休克蛋白 gp96 肿瘤免疫疗法临床试验，其针对肝癌和胰腺癌的 I/II 期研究状态显示为未知。该试验旨在评估这种个体化免疫疗法的安全性与有效性。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分3030 Valspodar联合化疗与单纯化疗治疗初治急性髓系白血病的三期临床试验结果
一项评估Valspodar联合化疗对比单纯化疗治疗初治急性髓系白血病（AML）疗效的三期临床试验已完成。该研究由美国国家癌症研究所（NCI）赞助，覆盖了包括M0、M1、M2、M5a、M5b、M7等多种AML亚型的成年患者。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6060 安进CD40L抗体达佐利贝普干燥综合征三期试验取得积极顶线结果
安进宣布CD40L抗体达佐利贝普在中重度系统性干燥综合征三期临床试验中取得积极顶线结果，在系统性疾病活动度方面展现出统计学显著且具有临床意义的改善。结果支持为这一自身免疫性疾病患者提供潜在的新颖治疗选择。
推荐理由：原文提供了系统性干燥综合征三期试验的顶线结果，读者可以了解CD40L靶向治疗在这一适应症中的表现。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6363 诺和诺德 CagriSema 两项三期研究达到主要终点
诺和诺德宣布 CagriSema 头对头替尔泊肽的三期 REIMAGINE 5 研究达到主要终点，同时 CagriSema 对比安慰剂的减重三期 REDEFINE 9 研究也达到主要终点。CagriSema 是由长效胰淀素类似物 Cagrilintide 与 GLP-1 受体激动剂司美格鲁肽组成的复方药物。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6666 诺和诺德CagriSema三期临床头对头击败替尔泊肽
诺和诺德公布CagriSema两项三期临床结果：REIMAGINE 5研究在2型糖尿病患者中头对头击败替尔泊肽5mg，REDEFINE 9研究在肥胖/超重人群中达到主要终点。若获批将成为全球首个GLP-1与胰淀素复方制剂。
推荐理由：头对头击败替尔泊肽5mg为GLP-1复方制剂在2型糖尿病领域提供了直接比较的疗效数据。
JAMA精选评分5858 Ceperognastat 在早期症状性阿尔茨海默病中的疗效与安全性随机临床试验
Ceperognastat 是一种强效口服 O-连接 N-乙酰氨基葡萄糖苷酶抑制剂，该随机临床试验检验了其在早期症状性阿尔茨海默病中的疗效和安全性。
JAMA评分1313 关于血管内取栓成功后动脉内阿替普酶使用的回复
CHOICE试验的主要终点在入组283名患者后于2025年2月10日进行了修订，旨在提高临床相关性和可解释性。此次修订是基于新出现的随机证据和盲法mRS评分评估的既定使用，且在修订时未进行任何中期分析或获得按治疗组划分的结果数据。
JAMA精选评分4545 立体定向放疗与中度低分割调强放疗治疗局限性中危前列腺癌的比较
一项随机临床试验比较了立体定向放疗（SBRT）与中度低分割调强放疗（IMRT）对局限性中危前列腺癌患者的疗效。研究评估了两种疗法在患者报告的尿路刺激/梗阻及肠道生活质量以及无病生存期方面的差异。
JAMA精选评分3030 Multidomain Intervention for Growth in Term Small-for-Gestational-Age Infants Research Summary
一项临床试验评估了综合健康、营养和早期刺激干预对改善足月小于胎龄儿生长的效果。该研究针对婴儿期进行多领域干预，旨在促进这类婴儿的生长发育。
顶刊论文（社媒热度）精选评分4747 AIROPLANE 集群随机交叉试验：中晚期早产儿出生时复苏使用 30% 氧气与空气的比较
AIROPLANE 试验显示，对于胎龄 32 至 35 周的新生儿，在产房复苏初始使用 30% 氧气（FiO2 0.30）与使用空气（FiO2 0.21）相比，在离开产房时仍需呼吸支持的比例无显著差异（72.6% vs 73.3%；风险差 -0.83% [95% CI -4.33 至 2.67]）。
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