[Articles] 急诊科心肌梗死 0/1 h 路径的安全性与有效性：一项国际、实用性、阶梯楔形、整群随机对照试验
一项国际整群随机对照试验显示，与0/3 h路径相比，实施0/1 h路径达到了30天复合安全性结局的预设非劣效标准，但未能缩短急诊科停留时间。该试验在急诊科环境中评估了心肌梗死的快速诊断路径。研究结果表明，单独实施0/1 h路径不应被期望能改善急诊科的患者流转效率。
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今日 17 条The Lancet评分4242 NEJM评分00 高缺血风险患者中氯吡格雷与双联抗血小板治疗的比较
对于高缺血风险患者，与双联抗血小板治疗相比，氯吡格雷单药治疗在主要疗效终点上显示出非劣效性。该研究的主要安全性终点，即大出血或临床相关非大出血事件，在氯吡格雷组也显著降低。研究结果支持在此类患者群体中考虑氯吡格雷单药治疗策略。
NEJM评分00 STEMI 直接经皮冠状动脉介入治疗时省略阿司匹林
对于接受直接经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）患者，在手术时省略阿司匹林给药不会增加不良缺血事件风险。该多中心随机对照试验的主要终点（30天内死亡、心肌梗死、支架内血栓形成、卒中或靶血管血运重建的复合终点）在省略阿司匹林组与标准阿司匹林给药组之间无显著差异。研究结果表明，在此特定临床场景下，阿司匹林可能并非必需。
NEJM评分00 Milvexian 联合抗血小板治疗用于急性冠脉综合征后患者
在急性冠脉综合征后患者中，口服因子XIa抑制剂milvexian联合抗血小板治疗的二期临床试验未达到主要疗效终点。该研究旨在评估不同剂量milvexian在降低心血管事件方面的效果与安全性。研究结果为进一步探索靶向因子XI的抗血栓策略提供了重要参考。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6565 阿托伐他汀对老年人主要心血管事件和无残疾生存期的影响
在9971名70岁以上无心血管病史的社区老年人中，阿托伐他汀（40 mg/日）相比安慰剂显著降低主要心血管事件风险（HR 0.70；95% CI 0.61-0.82；P<0.001），但未延长无残疾生存期（HR 0.94；95% CI 0.84-1.05；P=0.25）。中位随访5.9年，两组严重不良事件发生率均为2.7%。
推荐理由：这项大规模随机对照试验为70岁以上无心血管病史的老年人使用阿托伐他汀进行一级预防提供了直接证据。
NEJM评分00 阿托伐他汀对老年人主要心血管事件及无残疾生存期的影响
阿托伐他汀在老年人中显著降低了主要心血管事件复合终点的发生风险。该研究同时评估了药物对维持无残疾生存期的效果。这项发表于《新英格兰医学杂志》的研究为老年人群的他汀类药物治疗策略提供了新的循证依据。
NEJM评分66 急性胸痛中靶向使用计算机断层扫描冠状动脉造影
一项发表于《新英格兰医学杂志》的研究评估了在急性胸痛患者中靶向使用计算机断层扫描冠状动脉造影（CTCA）的策略。该研究表明，与标准诊疗相比，这种靶向CTCA策略显著降低了主要不良心血管事件的发生风险。研究结果支持CTCA在特定急性胸痛管理中的临床应用价值。
顶刊论文（社媒热度）精选评分7171 sunvozertinib 一线治疗 EGFR exon20ins 非小细胞肺癌的三期试验结果
sunvozertinib 一线治疗 EGFR exon20ins 非小细胞肺癌的三期试验达到无进展生存期主要终点。中位 PFS 为 10.3 个月 vs 化疗组 7.5 个月（HR 0.65，95% CI 0.50-0.85，P<0.001），客观缓解率为 58.9% vs 31.1%。3 级及以上不良事件发生率为 75.5%，最常见的是血清肌酸激酶升高、腹泻和贫血。
推荐理由：这项三期试验直接比较了 sunvozertinib 与化疗在一线治疗中的表现，为 EGFR exon20ins 患者提供了新的治疗选择。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6060 Aficamten 治疗症状性非梗阻性肥厚型心肌病三期试验达到主要终点
Aficamten 在三期试验 ACACIA-HCM 中显著改善了症状性非梗阻性肥厚型心肌病患者的运动能力和健康状况。
推荐理由：该研究为症状性非梗阻性肥厚型心肌病提供了首个经三期试验验证的药物治疗选择，并报告了具体的疗效差异和安全性数据。
NEJM评分00 Aficamten 用于有症状的非梗阻性肥厚型心肌病
Aficamten 在治疗有症状的非梗阻性肥厚型心肌病患者的临床试验中显示出积极结果。该研究评估了药物对患者运动能力和症状的改善作用。详细数据发表于《新英格兰医学杂志》。
顶刊论文（社媒热度）精选评分5757 个体化与标准疗程抗生素治疗感染性心内膜炎的随机试验
一项国际开放标签随机试验（POET II，NCT03851575）在508名左心感染性心内膜炎患者中比较了个体化疗程与标准疗程抗生素治疗。个体化组在临床稳定后停药，标准组继续治疗至4-6周。
推荐理由：该研究为左心感染性心内膜炎提供了个体化抗生素疗程的随机对照证据，可能影响临床实践中的治疗时长决策。
NEJM评分00 Response-Tailored 或标准疗程抗生素治疗感染性心内膜炎
一项发表于《新英格兰医学杂志》的研究比较了根据临床反应调整疗程与标准疗程抗生素治疗感染性心内膜炎的效果。研究结果显示，基于临床反应调整疗程的策略在主要疗效终点方面不劣于标准疗程。该研究为优化感染性心内膜炎的抗生素治疗策略提供了新的循证依据。
NEJM评分00 CTX310 靶向 ANGPTL3 的 CRISPR-Cas9 基因编辑持久性
CTX310 通过 CRISPR-Cas9 基因编辑靶向 ANGPTL3 展现出持久的疗效。在临床试验中，单次给药后患者血液中 ANGPTL3 蛋白水平显著且持久降低，并伴随有益的血脂改善。该研究结果支持了一次性基因编辑疗法治疗脂质代谢疾病的潜力。
The Lancet评分4242 急诊科物理治疗师主导肌肉骨骼疾病护理模式（RESHAP-ED）的随机对照试验
一项随机对照试验表明，在急诊科采用物理治疗师主导的护理模式，可缩短非复杂性肌肉骨骼疾病患者的住院时间，且不影响健康结局或安全性。该模式被证明具有成本效益。RESHAP-ED试验结果支持在急诊环境中推广这种替代性护理路径。
The Lancet评分3232 弥漫大B细胞淋巴瘤患者发生模拟淋巴瘤复发的泛发性发疹性组织细胞增生症
一名有弥漫大B细胞淋巴瘤病史的92岁男性患者，在皮肤孤立性复发经放疗完全缓解后，出现多发性无症状皮疹和结节，疑似淋巴瘤复发。皮肤活检显示为CD68和CD163阳性的非朗格汉斯细胞组织细胞浸润，排除了淋巴瘤复发。该病例被诊断为泛发性发疹性组织细胞增生症，这是一种罕见的良性组织细胞增生性疾病。
顶刊论文（社媒热度）评分4242 阿奇霉素治疗急诊科幼儿喘息发作的多中心试验未达主要终点
阿奇霉素未能降低急诊科中重度喘息发作的学龄前儿童的症状严重程度。在AZ-SWED试验中，与安慰剂相比，阿奇霉素治疗5天并未显著改善主要终点哮喘发作日记评分，该试验因无效而提前终止。尽管阿奇霉素组细菌清除率更高（58.7% vs 11.4%），但两组在次要终点（如住院时间）和不良事件发生率方面相似。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 ZEPU-AI9 下肢外骨骼康复机器人临床试验启动，评估其对卒中、脊髓损伤及术后步态障碍的疗效与安全性
ZEPU-AI9 下肢外骨骼康复机器人启动一项纳入 36 名患者的临床试验，旨在评估其用于卒中、不完全性脊髓损伤或骨科术后步态障碍患者辅助步态训练的安全性、耐受性与可行性。该研究将比较机器人辅助康复联合标准康复与单独标准康复的差异，主要终点为设备相关不良事件发生率和耐受性。试验由孟加拉医科大学开展，参与者将接受为期 12 周、每周 3 次的训练。
NEJM评分00 Islatravir–Lenacapavir 每周一次口服治疗 HIV-1 的三期临床试验
Islatravir 联合 lenacapavir 每周一次口服方案在治疗 HIV-1 感染的三期临床试验中达到主要终点。该研究评估了该长效组合疗法在维持病毒抑制方面的疗效与安全性。研究结果支持其作为现有每日口服疗法的一种潜在替代方案。
The Lancet评分4949 [Articles] 在非洲因重症肺炎住院的HIV感染婴儿中经验性使用缬更昔洛韦：一项多中心、开放标签、析因、随机、对照、优效性试验
在非洲因重症肺炎住院的HIV感染婴儿中，经验性使用缬更昔洛韦与仅接受标准治疗或标准治疗加经验性结核治疗相比，显示出更低的死亡风险。该多中心、开放标签、析因、随机、对照、优效性试验发现，缬更昔洛韦治疗相关的危害证据很少。
NEJM评分00 Rivaroxaban 后接阿司匹林 vs. 单用阿司匹林在全髋或全膝关节置换术后的疗效比较
在全髋或全膝关节置换术后，与单用阿司匹林相比，先使用 rivaroxaban 再转换为阿司匹林的抗凝方案未能显著降低主要终点事件风险。该研究结果发表于《新英格兰医学杂志》。这一阴性结果表明，在此类患者群体中，该联合策略并未显示出优于单药治疗的明确获益。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 经皮肺动脉血栓切除术注册研究启动，计划入组2000例中高危肺栓塞患者
一项针对中高危急性肺栓塞患者的经皮肺动脉血栓切除术（CAVT）观察性注册研究已启动，计划招募2000名患者。该研究旨在评估CAVT对肺动脉压力和左/右心室比例变化的有效性，并明确其在术后48小时、30天及90天内的死亡率和并发症发生率。此项由普利茅斯大学医院NHS信托基金会赞助的研究将收集数据，以填补机械取栓术后长期预后和患者报告结局的证据空白。
NEJM评分00 早期脓毒性休克中血管加压药与液体治疗的比较
在早期脓毒性休克患者中，与单独使用液体复苏相比，早期使用血管加压药并未显著降低90天死亡率。这项多中心随机对照试验纳入了患者并比较了两种策略的主要终点。研究结果为早期脓毒性休克的复苏策略选择提供了重要临床证据。
NEJM评分2121 Obexelimab 治疗 IgG4 相关疾病
Obexelimab 在 IgG4 相关疾病患者中表现出临床疗效和可接受的安全性。一项纳入 45 名患者的研究显示，治疗组 IgG4-RD 应答指数较基线显著改善。该结果支持进一步评估 obexelimab 在这一自身免疫性疾病中的治疗潜力。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1717 BGM1812 注射液在中国健康及非糖尿病超重或肥胖受试者中的研究
BGM1812 注射液在中国健康及非糖尿病超重或肥胖受试者中的 I 期临床试验启动，旨在评估其皮下给药的安全性、耐受性及药效学。该研究计划招募 60 名受试者，主要终点为不良事件和严重不良事件的发生率。研究还将探索 BGM1812 在体内的药代动力学特征。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2626 INF 疗法与 Otago 运动项目对糖尿病周围神经病变患者的联合效果研究
一项针对65名糖尿病周围神经病变患者的干预性研究比较了Intraneural facilitation疗法、Otago运动项目及其联合方案的效果。研究在基线、第4周和第8周评估了DN4问卷、Mini-BESTest量表和糖尿病神经病变生活质量问卷等主要终点。该研究旨在探索改善患者平衡能力、疼痛和生活质量的有效策略。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3636 生活方式干预调节血糖的多组学机制研究
一项针对61名参与者的干预性研究通过整合基因组学、蛋白质组学、代谢组学和微生物组学，系统探索了饮食与运动等生活方式干预调节血糖的分子机制。研究旨在识别关键生物通路和分子靶点，并发现反映干预效果的生物标志物。基于此，研究者计划构建连接生活方式与血糖调节的多组学分子网络模型，并开发个性化糖尿病诊疗辅助决策系统。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2828 TAP阻滞与TFP阻滞在机器人辅助前列腺癌根治术后镇痛效果的比较研究
一项计划于2025年5月启动的前瞻性观察性研究将比较TAP阻滞与TFP阻滞在机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术后的镇痛效果。该研究计划纳入108名患者，分为TFP组、TAP组和对照组，主要评估术后1、6、24小时的VAS疼痛评分及患者自控镇痛药消耗量。研究旨在确定哪种阻滞技术能更有效地减轻疼痛、加速恢复并缩短住院时间。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3232 立体定向放疗与标准疗法治疗寡进展去势抵抗性前列腺癌的II期试验
一项II期试验将比较立体定向放疗联合现有全身疗法与更换全身疗法的标准方案对寡进展去势抵抗性前列腺癌患者的疗效。研究计划招募75名患者，主要终点包括研究可行性和PSA50缓解率。该试验旨在评估SBRT在控制疾病进展的同时，能否避免更换全身疗法带来的毒性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3434 脂质体姜黄素在腹腔镜全子宫切除术后疼痛控制中的有效性
一项针对126名患者的IV期临床试验显示，围手术期口服脂质体姜黄素（总剂量300 mg）可有效控制腹腔镜全子宫切除术后的疼痛。该研究的主要终点是使用视觉模拟评分法评估术后疼痛水平的变化。姜黄素因其抗炎和镇痛特性，为术后疼痛管理提供了一种低成本的有效选择。
The Lancet评分2626 [临床图像] 一例非洲神经棘红细胞增多症患者的进食性肌张力障碍、舞蹈症、精神病与自残
一例34岁非洲女性神经棘红细胞增多症患者表现为进行性加重的行走、进食和吞咽困难，并伴有舞蹈症和进食性肌张力障碍。患者在就诊前6个月出现精神病性症状，包括独自在浴室进食、用树叶制作玩偶并称其为儿子，以及情绪低落、认知功能下降和人格改变。该病例展示了神经棘红细胞增多症复杂多样的神经精神表现。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2828 围产期脊髓损伤儿童中活动依赖性恢复训练联合经皮脊髓刺激的研究
一项针对围产期颈段脊髓损伤儿童的试点研究将评估为期40次的活动依赖性恢复训练联合经皮脊髓刺激对神经生理、感觉运动和自主神经功能的影响。该研究采用自身前后对照设计，计划纳入6名3至8岁的儿童参与者。研究结果旨在为这一罕见患者群体制定全面的治疗策略提供初步数据。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 术中肝脏超声在胃肠或胰腺神经内分泌肿瘤肝转移检测中的作用
一项前瞻性观察性研究旨在评估术中肝脏超声（IOUS）对术前影像学评估为cM0的胃肠或胰腺神经内分泌肿瘤患者肝转移的检出效能。该研究计划纳入99名患者，并将比较IOUS与术前CT、MRI和DOTATOC PET-CT等影像学方法的诊断性能。研究还将评估IOUS检测结果对治疗策略的影响。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 Clermont-Ferrand 大学医院评估 TAVI 术后住院期间交界性心律发生率
Clermont-Ferrand 大学医院启动一项观察性研究，旨在评估经导管主动脉瓣植入术（TAVI）后住院期间交界性心律的发生率及其预后。该研究计划纳入 250 名自 2023 年 12 月 1 日起接受 TAVI 的成年患者，主要终点为术后 30 天内起搏器植入率。研究通过遥测监测和每日心电图识别交界性心律。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 秋水仙碱用于中国PCI患者疗效与安全性的III期临床试验启动
一项针对中国冠心病经皮冠状动脉介入治疗患者的多中心III期临床试验启动，旨在评估两种剂量秋水仙碱的疗效与安全性。研究计划纳入8862名受试者，随机分配至秋水仙碱0.5 mg/日、0.375 mg/日或安慰剂组，主要终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死等复合事件。该研究将探讨适用于中国人群的秋水仙碱剂量，并由独立的数据安全监查委员会进行期中分析。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2626 LTC004 在转移性结直肠癌患者的二期临床试验
LTC004 二期临床试验旨在评估其在局部晚期或转移性结直肠癌（mCRC）患者中的安全性和抗肿瘤活性。一期阶段将入组10名可评估受试者，若有≥2例出现客观缓解，则进入二期再入组20名受试者。该研究计划总入组30人，主要终点为客观缓解率（ORR）。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3131 虚拟家访对卒中患者及其照护者有效性的随机对照试验
一项随机对照试验将评估虚拟家访对96名卒中患者及其照护者的有效性。研究将比较虚拟家访组与面对面家访对照组在照护者能力水平和非计划再入院率等主要终点上的差异。该研究旨在评估远程医疗应用在家庭护理服务中的可用性，并有望提升服务可及性并降低医疗成本。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2323 足部与腹部按摩对结肠镜检查后患者影响的随机对照试验
一项在结肠镜检查后应用足部与腹部按摩的随机对照试验显示，该干预措施可改善患者的腹痛、腹胀及满意度。研究在医学院附属医院结肠镜检查单元开展，共纳入96名患者，并采用数字评定量表评估疼痛、腹胀程度和患者满意度。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2828 超声引导实时模块化系统用于手部治疗的系统开发与临床应用研究
一项研究开发并测试了用于手部治疗的超声引导实时模块化系统。该系统在149名参与者（包括手外伤患者和健康成人）中进行了评估，旨在通过生物反馈训练监测组织特性变化。研究分为系统开发观察性研究和结合生物反馈的干预性临床应用两部分。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2929 LockeT II 研究：比较 LockeT 装置与徒手压迫在心房颤动消融术后实现血管闭合的效果
LockeT II 研究旨在比较 LockeT 缝合固定装置与标准徒手压迫在静脉穿刺术后实现止血的有效性。这项单中心、前瞻性随机研究计划纳入约110名接受心房颤动射频消融等手术的患者。主要终点是评估该装置能否在避免长达8小时卧床制动的同时，达到与徒手压迫相当的止血效果。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2323 剖宫产产妇麻醉方式与氧化应激水平关系的观察性研究
一项观察性研究评估了不同麻醉方式对剖宫产产妇氧化应激水平的影响。研究纳入100名ASA I-II级产妇，在术前、术中和术后三个时间点采集血样以检测氧化应激酶水平。研究者将比较接受全身麻醉与区域脊髓麻醉的患者，以确定麻醉类型是否与氧化应激水平升高相关。