[Articles] 粪便微生物群移植治疗肠易激综合征 (REFIT2)：一项随机、双盲、安慰剂对照的 3 期临床试验
REFIT2 3 期试验显示，粪便微生物群移植未能为肠易激综合征患者带来临床获益。这项随机、双盲、安慰剂对照研究结果表明，单独调节微生物群可能不足以改善 IBS 症状。
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今日 17 条The Lancet精选评分4747
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分5656 默沙东 remigromig 三期 Brunello 试验达到主要终点
默沙东 remigromig 在三期 Brunello 试验中达到主要终点，两个剂量组在52周时最佳矫正视力变化均非劣于雷珠单抗。该三特异性药物通过激动 Wnt 通路模拟 norrin 配体功能，但 remigromig 组增殖性糖尿病视网膜病变、玻璃体出血和因不良事件停药发生率更高。另一项三期试验正在进行中，预计明年三月完成。
推荐理由：原文提供了与现有标准治疗的非劣效性比较结果和具体安全性数据，读者可以评估该新型三特异性药物的潜在风险收益平衡。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6060 免疫细胞改写肝硬化治疗格局：无移植生存期延长252天
《Cell Stem Cell》一项4年长期随访研究显示巨噬细胞可干预肝硬化、逆转肝纤维化，让患者无移植生存期延长252天。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1414 Window of Opportunity in Preserving Laryngeal Function 试验正在招募患者
Matthew Spector 发起的 Window of Opportunity in Preserving Laryngeal Function 二期临床试验已启动患者招募。该试验旨在评估针对复发/转移性或局部晚期喉鳞状细胞癌及下咽鳞状细胞癌患者喉功能保留的治疗策略。研究状态为正在招募中。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2525 联合免疫疗法在罕见癌症中的研究
Olivia Newton-John Cancer Research Institute 正在开展一项针对晚期胆道癌、神经内分泌肿瘤、女性生殖系统肿瘤和 MSI-H 实体瘤的 II 期临床试验。该研究旨在评估联合免疫疗法的疗效，目前状态为“活跃但暂停招募”。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2020 GSK PRAME 免疫疗法治疗非小细胞肺癌的 II 期临床试验完成
GSK 一项针对非小细胞肺癌术后患者的 PRAME 靶向免疫疗法 II 期临床试验已完成。该研究旨在评估这种新型抗癌治疗的临床获益。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2626 花生过敏儿童口服免疫疗法（花生粉）一期临床试验完成
一项针对花生过敏儿童的口服免疫疗法（使用花生粉）一期临床试验已完成。该试验由贝勒医学院申办，旨在评估该疗法的安全性与初步疗效。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2020 AO-176 在多种实体瘤中的 I/II 期临床试验完成
Arch Oncology 公司宣布其药物 AO-176 用于治疗实体瘤的 I/II 期临床试验已完成。该试验旨在评估 AO-176 的安全性、耐受性及初步疗效。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1515 Cytosite Biopharma 的 CSB-321 一期临床试验针对转移性癌症和不可切除实体瘤
Cytosite Biopharma 公司宣布其 CSB-321 的一期临床试验尚未开始招募患者。该试验旨在评估 CSB-321 用于治疗转移性癌症和不可切除实体瘤。这是一项一期研究，目前状态为“尚未招募”。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1010 Radboud大学医学中心NSCLC免疫疗法剂量递减与早期停药成本效益研究
Radboud大学医学中心一项三期临床试验旨在评估通过剂量递减和早期停药策略提高非小细胞肺癌免疫疗法的成本效益。该研究目前状态未知。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2424 CHUM 发起 SAVED-LUNG 试验：评估可手术局部晚期肺癌新辅助免疫疗法后手术可行性
蒙特利尔大学医院中心 (CHUM) 发起一项名为 SAVED-LUNG 的试点研究，旨在评估经新辅助免疫疗法治疗后确认病灶仍存在的可手术局部晚期非小细胞肺癌患者接受手术的可行性。该研究目前处于 I 期阶段，尚未开始招募患者。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1616 Adebrelimab联合Dalpiciclib用于可切除食管鳞癌的新辅助治疗
一项由华西医院发起的1期临床试验评估了Adebrelimab联合Dalpiciclib作为可切除食管鳞状细胞癌新辅助治疗的方案。该研究旨在探索这种联合疗法的安全性和初步疗效。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2424 Plinabulin联合多西他赛对比多西他赛联合安慰剂治疗PD-1/PD-L1疗法和铂类化疗后晚期/转移性非鳞非小细胞肺癌的DUBLIN-4三期临床试验
BeyondSpring Pharmaceuticals Inc. 发起的DUBLIN-4三期临床试验将评估Plinabulin联合多西他赛对比多西他赛联合安慰剂在既往接受过PD-1/PD-L1治疗和铂类化疗的晚期/转移性非鳞非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性。该研究目前状态为“尚未开始招募受试者”。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2626 PROMIS 临床试验：术前免疫治疗联合立体定向放疗用于可切除肺转移性骨肉瘤的前瞻性研究
上海瑞金医院发起的 PROMIS 前瞻性临床试验正在招募患者，旨在评估术前免疫治疗联合立体定向放疗用于治疗可切除肺转移性骨肉瘤。该研究为 II 期临床试验，主要关注此联合疗法在围手术期的疗效与安全性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1212 深圳宾德生物自体CAR-T/TCR-T细胞疗法治疗实体瘤的I/II期临床试验
深圳宾德生物有限公司（Shenzhen BinDeBio Ltd.）正在开展一项评估自体CAR-T/TCR-T细胞疗法治疗食管癌、肝癌、神经胶质瘤及胃癌等实体瘤的I/II期临床试验。该试验旨在评估该细胞疗法的安全性和初步疗效。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2525 Rituximab 联合 Interleukin-2 治疗非霍奇金淋巴瘤的安全性与有效性研究
Rituximab 联合 Interleukin-2 用于治疗高危非霍奇金淋巴瘤的二期临床试验已完成。该研究由 Thomas Jefferson 大学的 Sidney Kimmel 综合癌症中心主导，主要评估联合疗法的安全性与有效性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1818 一项开发肺癌免疫治疗应答预测生物标志物的初步研究
Abramson Cancer Center at Penn Medicine 完成了一项旨在开发肺癌免疫治疗应答预测生物标志物的初步研究。该研究状态为已完成，具体样本量和生物标志物细节未在提供信息中披露。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 BOOST 试验：运动训练改善非小细胞肺癌免疫治疗期间的免疫活性与治疗结局
BOOST 试验旨在评估运动训练对接受免疫治疗的非小细胞肺癌患者免疫活性及治疗结局的改善作用。该试验由 Fred Hutchinson Cancer Center 申办，目前患者招募正在进行中。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2020 工程化神经母细胞瘤细胞免疫疗法 ENCIT-01 一期临床试验状态更新
针对神经母细胞瘤和神经节母细胞瘤的工程化细胞免疫疗法 ENCIT-01 一期临床试验目前处于“活跃但未招募”状态。该试验由西雅图儿童医院申办，旨在评估该疗法的安全性与初步疗效。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2323 Centre Oscar Lambret 启动免疫疗法治疗实体瘤患者的前瞻性队列与临床生物学数据库研究
Centre Oscar Lambret 发起一项针对接受免疫疗法治疗的实体瘤成年患者的前瞻性队列研究，旨在建立包含临床与生物学信息的数据库。该研究目前状态为正在招募患者。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 Sipuleucel-T 采用不同浓度 PA2024 抗原生产的评估试验完成
Dendreon 公司已完成一项评估采用不同浓度 PA2024 抗原生产的 Sipuleucel-T 的二期临床试验。该试验针对前列腺癌患者，旨在比较不同生产工艺对细胞免疫疗法 Sipuleucel-T 的影响。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2323 过敏性鼻炎皮下免疫治疗期间特异性免疫球蛋白与血液嗜碱性粒细胞活性的变化
一项由奥胡斯大学医院赞助的已完成研究，分析了过敏性鼻结膜炎患者在接受皮下免疫治疗期间特异性免疫球蛋白和血液嗜碱性粒细胞活性的动态变化。该研究揭示了治疗过程中免疫应答的生物标志物变化模式。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2222 广州复大肿瘤医院完成使用癌症干细胞疫苗治疗鼻咽癌的I/II期临床试验
广州复大肿瘤医院完成了一项评估癌症干细胞疫苗用于鼻咽癌免疫治疗的I/II期临床试验。该研究状态为已完成，但摘要未提供具体的疗效或安全性数据。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1818 SV-BR-1-GM 联合 retifanlimab 治疗转移性乳腺癌的 I/II 期研究完成
BriaCell Therapeutics Corporation 已完成 SV-BR-1-GM 联合 retifanlimab 治疗转移性乳腺癌的 I/II 期临床试验。该研究旨在评估该联合疗法的安全性与有效性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1212 自体IKDC样细胞过继转移的安全性研究
一项一期临床试验评估了自体IKDC样细胞过继转移治疗转移性肿瘤的安全性。该研究由台湾国防医学院主导，目前状态为已完成。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6868 罗氏与Ionis的Sefaxersen治疗IgA肾病III期研究达到主要终点
罗氏与Ionis联合宣布Sefaxersen治疗IgA肾病的III期IMAgINATION研究在预设中期分析中达到主要终点。该反义寡核苷酸疗法在第37周时实现蛋白尿较安慰剂统计学显著且临床意义显著的降低。Sefaxersen是全球首个针对IgA肾病的RNA靶向疗法，也是目前唯一在研的补体因子B反义疗法。
推荐理由：该III期研究在预设中期分析中达到主要终点，为IgA肾病提供了潜在的首个RNA靶向疗法选项。
NEJM精选评分6262 Etuvetidigene Autotemcel 治疗 Wiskott–Aldrich 综合征
该研究发表于 NEJM，评估了 Etuvetidigene Autotemcel 基因疗法治疗 Wiskott–Aldrich 综合征的效果。
推荐理由：热度：X 浏览 2.0 万
NEJM精选评分4545 Anito-cel（一种d-结构域BCMA CAR-T细胞）治疗难治性或复发性骨髓瘤的1期研究
Anito-cel（一种靶向BCMA的d-结构域CAR-T细胞）在治疗难治性或复发性多发性骨髓瘤的1期临床试验中显示出良好的安全性和初步疗效。该研究评估了递增剂量水平下Anito-cel的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。研究结果支持该疗法在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的进一步临床开发。
推荐理由：热度：X 浏览 21 万
NEJM评分1010 Case 27-2026: 一名出现疲劳、平衡障碍和频繁跌倒的4岁男童
一名4岁男童因疲劳、平衡障碍和频繁跌倒就诊。临床检查与诊断过程揭示了其神经系统症状的病因。该病例报告发表于《新英格兰医学杂志》，展示了针对儿童复杂临床表现的诊断思路。
NEJM评分00 Bepirovirsen 治疗慢性乙型肝炎病毒感染
Bepirovirsen 在治疗慢性乙型肝炎病毒感染的临床试验中显示出积极结果。该研究评估了其在降低病毒载量和乙肝表面抗原方面的疗效与安全性。研究结果支持其作为一种潜在的新型治疗选择。
NEJM评分00 Anito-cel 治疗多发性骨髓瘤
Anito-cel CAR-T 疗法在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中显示出深度且持久的缓解。该研究纳入的 117 名患者客观缓解率达 92%，中位无进展生存期为 24.5 个月。这些数据支持 Anito-cel 作为该患者群体的一种高效治疗选择。
Science Translational Medicine评分00 danegaptide 治疗非增殖性糖尿病视网膜病变的临床前与临床评估
danegaptide 在非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）的临床前模型和临床研究中显示出治疗潜力。临床评估数据表明，系统性给药 danegaptide 可能通过改善血视网膜屏障功能来延缓疾病进展。该研究支持进一步开发 danegaptide 作为 NPDR 的潜在疗法。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1616 I-SPY TRIAL：用于治疗乳腺癌的新辅助和个性化适应性新药试验
I-SPY TRIAL 是一项正在招募患者的 II 期临床试验，旨在评估新辅助和个性化适应性新药方案治疗乳腺癌。该试验由 QuantumLeap Healthcare Collaborative 赞助，适应症涵盖乳腺癌、乳腺肿瘤、血管肉瘤、三阴性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌、HER2阴性乳腺癌以及激素受体阳性肿瘤。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分3232 3F8/GM-CSF 免疫疗法联合 13-顺式维甲酸治疗原发性难治性骨髓神经母细胞瘤的二期临床试验
一项二期临床试验评估了 3F8/GM-CSF 免疫疗法联合 13-顺式维甲酸治疗骨髓原发性难治性神经母细胞瘤的疗效。该研究由纪念斯隆-凯特琳癌症中心发起，目前已完成。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1515 华沙医科大学启动针对花生和树生坚果的多食物口服免疫疗法临床试验
华沙医科大学启动一项针对花生和树生坚果过敏的多食物口服免疫疗法临床试验，该试验目前状态为“尚未开始招募受试者”。研究旨在评估该疗法对多种食物过敏的安全性与有效性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1515 TNF 在免疫疗法治疗的黑色素瘤患者中的作用
由 Institut Claudius Regaud 赞助的一项针对黑色素瘤患者的研究已完成。该研究探讨了接受免疫疗法治疗的患者体内 TNF 的作用。研究状态为 COMPLETED。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1111 肿瘤与外周血生物标志物用于评估胸部癌症免疫疗法疗效的研究
一项由赵军教授团队发起的临床试验正在招募肺癌和食管癌患者，旨在研究肿瘤及外周血中的生物标志物以评估癌症免疫疗法的疗效。该研究目前状态为“正在招募中”。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分3636 Lenvatinib 联合 Pembrolizumab 治疗晚期肝胆肿瘤的二期临床试验结果
Lenvatinib联合Pembrolizumab在晚期原发性肝恶性肿瘤和胆管癌患者中完成了二期临床试验。该研究由北京协和医院申办，旨在评估这种联合免疫疗法的疗效与生物标志物。试验状态已标记为完成。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2727 Seqker Biosciences 个体化新抗原肽疫苗治疗实体瘤临床试验启动招募
Seqker Biosciences 启动了一项针对实体瘤的个体化新抗原肽疫苗 I/II 期临床试验，目前正在招募患者。该试验旨在评估这种个体化癌症疫苗在晚期或复发性实体瘤患者中的安全性和有效性。试验状态为“招募中”，由 Seqker Biosciences 公司赞助。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2222 Atezolizumab 在晚期 NSCLC 患者中的免疫疗法临床试验
Atezolizumab 用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的 II 期临床试验已完成。该试验由 Alliance Foundation Trials, LLC. 申办。