III 期与关键试验的结果，阳性与阴性一视同仁。
辅助纳武利尤单抗对比观察的三期（NCT02595944）因无效提前终止，未改善切除非小细胞肺癌的无病生存期。ITT 人群中位 DFS 71.3 vs 68.8 个月（HR 0.97，97% CI 0.79–1.20，单侧 P=0.39），PD-L1≥50% 亚组 HR 0.86（98% CI 0.55–1.34），中位随访 72.6 个月。DOI: 10.1001/jama.2026.8992。
推荐理由：辅助纳武利尤单抗对比观察三期因无效提前终止，未改善切除 NSCLC 无病生存期，可与围手术期免疫治疗数据形成直接对照。
Moderna与默沙东联合开发的新抗原疫苗intismeran autogene与Keytruda联用，在III期INTerpath-001试验中期分析中作为完全切除的IIB-IV期黑色素瘤辅助治疗达到无复发生存期主要终点。该联合用药也达到了远处转移无生存期的关键次要终点。
推荐理由：原文给出intismeran autogene联合Keytruda辅助治疗黑色素瘤的三期中期分析主要终点结果，为评估个性化新抗原疫苗在实体瘤中的可行性提供关键参照。
Moderna 与默沙东宣布其个性化 mRNA 新抗原疫苗 intismeran 联合 Keytruda 用于黑色素瘤术后辅助治疗的三期临床试验取得成功，可延缓复发与远处转移。原文称该试验为同类新抗原疫苗的随机三期验证，但详细疗效数据未即时发布，需待后续会议或论文披露完整结果。
推荐理由：原文称三期联合 Keytruda 达到主要终点但未即时公布详细数据，读者可据此等待完整数据集以评估获益幅度。
默沙东与Moderna联合开发的个性化mRNA癌症疫苗联合Keytruda，在高危皮肤癌三期试验中成功延长无复发生存期，两家公司有望据此寻求加速审批。
推荐理由：三期给出个性化mRNA癌症疫苗联合Keytruda在高危皮肤癌的无复发生存期获益，可与现有辅助治疗数据直接对照。
Amylyx 旗下候选药 avexitide 在减重术后低血糖（PBH）三期试验中达到主要终点，药物组严重低血糖事件发生率较安慰剂下降55%。试验预设检测35%的改善幅度，实际降幅超出预期；PBH 目前尚无获批疗法，公司有望以此推进上市申请。
推荐理由：55%的下降幅度超过了试验预设的35%统计假设，为目前尚无获批疗法的减重术后低血糖适应症提供了一份可参考的候选数据。
Amylyx Pharmaceuticals 的 GLP-1 受体拮抗剂 avexitide 在三期 Lucidity 试验中达到主要终点：与安慰剂相比，16 周内将 78 名减肥手术后低血糖（PBH）患者的中重度低血糖事件发生率降低 55%，同时达成全部次要终点，未出现严重副作用或体重变化，最常见不良反应为腹泻和注射部位反应。
推荐理由：55% 的事件降幅和全部次要终点达成，让读者可以判断这一既往无药可用罕见病的获益幅度。
EyePoint 的 Duravyu 在 wAMD 三期试验中未达最佳矫正视力主要终点，股价当日跌逾 70%。Duravyu 组 211 例受试者中 9 例出现与 wAMD 无关的视力下降，Eylea 组无此类事件；剔除这些受试者后的事后分析显示 Duravyu 对 Eylea 非劣效。
推荐理由：主要终点失败由 9/211 例非 wAMD 视力下降导致，剔除后非劣效分析与 42% 注射负担降低可与后续 Lucia 试验直接对照。
argenx 8月17日宣布，皮下剂型efgartigimod（商品名Vyvgart Hytrulo）在2/3期Alkivia试验中达主要终点：纳入264例IMNM与DM患者的合并列接受52周治疗后，总改善评分（TIS）较安慰剂平均高出15.4分；IMNM亚组改善14.8分且具统计学显著性，DM亚组改善14.5分但未达统计学显著。
推荐理由：原文分IMNM和DM两个亚组报告TIS改善幅度，DM虽未达统计显著但幅度与IMNM相当，可与同类在研资产brepocitinib直接比较。
阿斯利康根据独立数据监查委员会（IDMC）的中期分析建议，停止 volrustomig 联合化疗对比 Keytruda 联合化疗的一线转移性非小细胞肺癌三期试验。
推荐理由：volrustomig 在 PD-L1 阴性非小细胞肺癌三期因 IDMC 评估无效提前终止，读者可据此看到双抗替代 PD-1 单药在最难治亚群中的边界。