文献与产业新闻（bio-brief）· FiercePharma·· 2026-08-17精选评分60
argenx皮下efgartigimod在自免肌炎2/3期Alkivia试验达主要终点，拟申报FDA
Argenx heads to FDA with Vyvgart after ph. 3 win in potential blockbuster autoimmune indication
导读
argenx 8月17日宣布，皮下剂型efgartigimod（商品名Vyvgart Hytrulo）在2/3期Alkivia试验中达主要终点：纳入264例IMNM与DM患者的合并列接受52周治疗后，总改善评分（TIS）较安慰剂平均高出15.4分；IMNM亚组改善14.8分且具统计学显著性，DM亚组改善14.5分但未达统计学显著。
推荐理由
原文分IMNM和DM两个亚组报告TIS改善幅度，DM虽未达统计显著但幅度与IMNM相当，可与同类在研资产brepocitinib直接比较。
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