Bronchoscopic Cryoablation Combined With Chemo-Immunotherapy in NSCLC With Central Airway Obstruction
湖南省肿瘤医院将开展一项二期临床试验，评估支气管镜冷冻消融联合化疗-免疫疗法治疗伴有中央气道阻塞的非小细胞肺癌。该研究目前尚未开始招募患者。
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今日 44 条文献与产业新闻（bio-brief）评分2222 文献与产业新闻（bio-brief）评分1818 Arcus Biosciences 完成评估免疫疗法组合治疗晚期恶性肿瘤安全性与耐受性的 I 期试验
Arcus Biosciences 完成了一项评估免疫疗法组合治疗晚期恶性肿瘤安全性与耐受性的 I 期临床试验。该研究入组了非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、乳腺癌、结直肠癌、黑色素瘤、膀胱癌、卵巢癌和子宫内膜癌患者。试验状态为已完成。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2525 Oral, Fecal and Intratumoral Microbiome Atlas in Colombian Patients With Advanced Solid Tumors Receiving First-Line Immunotherapy
一项在哥伦比亚开展的观察性研究正在招募接受一线免疫治疗的晚期实体瘤患者，旨在绘制其口腔、粪便和瘤内微生物组图谱。该研究由Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer, Luis Carlos Sarmiento Angulo赞助，适应症涵盖胃癌、结直肠癌、乳腺癌、宫颈癌和头颈癌。研究结果将有助于理解微生物组与免疫治疗反应的关联。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2323 SBRT联合减量蒽环类化疗与Toripalimab作为局部高危未分化多形性肉瘤新辅助疗法的II期试验
一项II期试验将评估立体定向体部放疗联合减量蒽环类化疗与特瑞普利单抗作为局部高危未分化多形性肉瘤新辅助疗法的效果。该试验由天津医科大学肿瘤医院申办，目前尚未开始招募患者。研究旨在探索这一联合方案对于改善此类患者预后的潜力。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1111 Edward Hirschowitz 完成肺癌疫苗联合口服膳食补充剂一期临床试验
Edward Hirschowitz 完成了一项评估肺癌疫苗联合口服膳食补充剂的一期临床试验。该试验旨在评估该联合方案在肺癌患者中的安全性与初步活性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2424 转移性儿童肉瘤减瘤治疗后疫苗驱动扩增自体T细胞移植的初步研究
一项由美国国家癌症研究所（NCI）发起的II期初步研究评估了在转移性尤文氏肉瘤和横纹肌肉瘤患儿中，于减瘤治疗后采用疫苗驱动扩增的自体T细胞移植疗法。该临床试验状态已显示为完成。研究旨在探索这种联合疗法在儿科晚期肉瘤患者中的可行性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1515 REGN4659 联合 Cemiplimab 治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的临床试验已终止
Regeneron Pharmaceuticals 已终止 REGN4659 联合 cemiplimab 治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的 1 期临床试验。该试验状态标记为 TERMINATED。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分4242 Tislelizumab单药及多种联合方案在可切除非小细胞肺癌中的疗效、安全性与药效学研究
Tislelizumab单药及多种基于Tislelizumab的免疫联合疗法在可切除非小细胞肺癌患者中显示出疗效与可接受的安全性。这项由百济神州申办的II期临床试验（NCT04546581）已完成入组。研究同时评估了相关药效学指标。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2828 BMS-986016 (Relatlimab)联合常规免疫疗法治疗复发性或转移性鼻咽癌的二期临床试验
一项二期临床试验正在评估在初始治疗后，将BMS-986016 (Relatlimab)添加到常规免疫疗法中治疗复发性或转移性鼻咽癌的效果。该研究由美国国家癌症研究所赞助，目前处于患者招募阶段。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1010 非小细胞肺癌免疫治疗停药后的治疗策略
欧洲肺癌工作组探讨了非小细胞肺癌患者在停止免疫治疗后可供选择的后续治疗方案。该分析聚焦于免疫检查点抑制剂治疗失败或停药后的临床管理挑战。文章综述了现有的治疗策略及其在真实世界中的应用。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分2828 H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute 完成疫苗疗法、维A酸和环磷酰胺治疗转移性肺癌患者的二期临床试验
一项评估疫苗疗法联合维A酸和环磷酰胺治疗转移性肺癌患者的二期临床试验已完成。该研究由 H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute 申办，旨在探索该联合疗法的潜力。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分3030 AFM13 在复发/难治性皮肤淋巴瘤中的临床试验完成
Affimed 公司的 AFM13 在复发/难治性皮肤 T 细胞淋巴瘤中的 I/II 期临床试验已完成。该试验由 Ahmed Sawas 主导，旨在评估 AFM13 在此患者群体中的安全性和有效性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1010 头颈癌多组学与优化免疫治疗研究启动患者招募
由三星医疗中心发起的头颈癌多组学与优化免疫治疗研究已启动患者招募。该研究旨在探索基于多组学分析的优化免疫治疗策略。研究目前状态为“正在招募中”。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2626 个体化癌症疫苗策略在实体瘤与分子残留病患者中的一期临床试验启动招募
华盛顿大学医学院发起一项针对实体瘤与分子残留病患者的个体化癌症疫苗一期临床试验PCV。该研究旨在评估PCV在肌肉浸润性膀胱癌、胃食管腺癌、黑色素瘤和非小细胞肺癌患者中的安全性与初步疗效。试验目前状态为正在招募受试者。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1010 PPIO-009 在食管癌中的肿瘤退缩分级与肿瘤位置分析
由第三军医大学大坪医院牵头完成的PPIO-009研究分析了食管癌的肿瘤退缩分级（TRG）与肿瘤位置的关系。该研究已完成入组，旨在评估肿瘤解剖位置对病理学缓解评估的影响。研究结果可能为食管癌治疗后的疗效评估提供新的参考依据。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2222 Fuda Cancer Hospital 癌症干细胞疫苗治疗卵巢癌的 I/II 期临床试验安全性与有效性结果
Fuda Cancer Hospital 开展的癌症干细胞疫苗治疗卵巢癌的 I/II 期临床试验已完成。该研究评估了该疫苗的安全性与有效性。试验状态为已完成，但具体疗效数据未在提供内容中披露。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1717 卡昂多学科咨询会议推荐阿特珠单抗与贝伐珠单抗联合方案用于肝细胞癌
卡昂大学医院中心的一项针对肝细胞癌的COMPLETED状态研究，其多学科咨询会议推荐使用阿特珠单抗与贝伐珠单抗的联合治疗方案。该研究由卡昂大学医院中心申办。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6060 法国全国队列研究：癌症患者免疫检查点抑制剂治疗前后接种COVID-19疫苗与生存期的关联
基于法国国家卫生数据系统对95,015名在2020年12月至2023年3月期间开始ICI治疗的成年患者分析显示，ICI治疗前100天内接种mRNA疫苗与较低的早期全因死亡率相关（1-3个月HR 0.90，95% CI 0.87-0.94；6个月HR 0.96，95% CI 0.93-1.00）。
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中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6161 恩沃利单抗联合GEMOX方案获2026版CSCO胆道癌指南Ⅰ级推荐
2026版CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南将恩沃利单抗联合吉西他滨+奥沙利铂（GEMOX）方案新增为不可切除局部晚期或转移性胆道癌一线治疗Ⅰ级推荐（ⅠA类证据）。该推荐基于一项纳入462例中国患者的Ⅲ期临床试验数据。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6363 依沃西单抗用于三代EGFR-TKI耐药NSCLC患者PFS达16.9个月
依沃西单抗获NMPA批准用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。该方案中位无进展生存期达16.9个月，破解了三代EGFR-TKI耐药难题。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6565 药捷安康捷恩泰®在中国开出首张处方，正式进入临床应用
药捷安康捷恩泰®在中国开出首张处方，标志着这一全球首个获批用于FGFR抑制剂治疗进展后胆管癌的靶向药物正式进入临床应用。中国晚期胆管癌耐药患者自此有了可及的治疗新选择。
推荐理由：原文记录了全球首个获批用于FGFR抑制剂治疗进展后胆管癌的靶向药物在中国首次临床应用，为晚期耐药患者提供了新选择。
medRxiv Oncology精选评分5757 基于甲基化的ctDNA用于非病毒相关头颈癌治疗后监测
一项针对50名非转移性非病毒相关头颈鳞癌患者的回顾性队列研究显示，基于甲基化的Guardant360 ctDNA检测在监测复发时敏感性为76.9%，特异性为94.6%（AUC 0.858）。ctDNA阳性与更差的无进展生存和总生存相关，并在60%的复发患者中比临床发现提前中位131天检测到信号。
推荐理由：研究评估了基于甲基化的ctDNA检测在非病毒相关头颈癌术后监测中的表现，并提供了敏感性、特异性及生存关联数据。
medRxiv Oncology精选评分6666 AI模型Ataraxis CTX在TAILORx试验中识别HR+/HER2-乳腺癌中危患者的化疗获益
基于TAILORx试验6735例患者数据的分析显示，AI模型Ataraxis CTX整合H&E切片形态特征和临床变量，其预后预测（CTX-prognostic）与无病间期显著相关（HR 1.651，95% CI 1.511-1.803）。在21基因复发评分中危亚组中，CTX-benefit模型识别出化疗高获益患者，其5年无病间期率增加5.6%，而低获益患者未见明显获益（交互作用p=0.016）。
推荐理由：AI模型在21基因复发评分中危患者中识别出化疗获益亚组，为现有临床决策工具提供了补充信息。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分7676 康方生物依沃西单抗HARMONi-2 III期数据公布："全球新"范式的产业评论
康方生物依沃西单抗在HARMONi-2 III期中单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌，中位总生存期30.8个月对22.6个月，HR=0.73，P=0.009。该文为产业评论，讨论这一结果对中国"全球新"创新药范式的意义。
推荐理由：原文给出依沃西单抗对比帕博利珠单抗的中位OS差异与风险比，读者可据此与同靶点其他III期一线数据比较。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6262 TRI-611：一种选择性、脑渗透性ALK分子胶降解剂
TRI-611是一种强效、脑渗透性的ALK融合蛋白分子胶降解剂，通过独特的结合界面促进ALK激酶结构域与CRL4-CRBN复合物的接近，实现选择性降解。它能降解野生型和ALK TKI耐药突变体，在ALK阳性NSCLC的细胞系和患者来源的皮下及颅内肿瘤模型中诱导肿瘤消退，并可与其他ALK TKI协同作用。
推荐理由：该分子胶降解剂通过远离激酶活性位点的独特结合界面实现选择性降解，包括对TKI耐药突变体的活性。
The Lancet评分1515 [Lecture] 精准预防与早期检测：新型临床癌症控制路径框架
精准预防与早期检测（PPED）通过识别癌症高危人群、选择合适的干预措施、时机与强度，以及优化服务提供方式，来定制癌症控制策略。目前仅13%的癌症通过指南推荐筛查发现，20-50%的首诊发生在急诊科。对低风险个体实施降级干预与对高风险个体加强预防护理同等重要。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6060 亚盛医药利沙托克拉拟纳入突破性疗法，联合阿可替尼一线治疗 CLL/SLL
2026年9月18日，亚盛医药的 Bcl-2 选择性抑制剂利沙托克拉（APG-2575）拟纳入突破性治疗品种，用于联合阿可替尼治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。该方案 ORR 达 97.7%；利沙托克拉是全球第二个、中国首个进入关键注册临床阶段的 Bcl-2 抑制剂。
推荐理由：联合阿可替尼方案 ORR 达 97.7%，且作为中国首个进入关键注册阶段的 Bcl-2 抑制剂，可与全球同类产品对标。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6969 WCLC：Tam-Peli（B7-H3 ADC）改善复发性SCLC生存；Daraxonrasib在RAS突变NSCLC中显示活性
在世界肺癌大会（WCLC）上公布的数据显示，Tam-Peli（B7-H3 ADC）在复发性小细胞肺癌（SCLC）中显著改善总生存期，Tam-Peli组中位OS为13.3个月，对照组为9.4个月（HR 0.46，P<0.001）。RAS（ON）抑制剂Daraxonrasib在RAS突变非小细胞肺癌（NSCLC）中也显示出强劲活性。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6060 TACE联合'双艾'方案纳入CSCO原发性肝癌指南2026版I级推荐
TACE联合'双艾'方案被纳入《CSCO原发性肝癌指南2026版》I级推荐、1A类证据。该推荐基于CARES-336三期临床试验数据。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6565 礼来塞普替尼片剂在中国获批
礼来塞普替尼片剂在中国获批，这是该药片剂剂型首次在国内获批。塞普替尼是一种高选择性RET激酶抑制剂，适用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者、RET突变型甲状腺髓样癌以及RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
推荐理由：这是塞普替尼片剂剂型首次在国内获批，为RET基因融合阳性非小细胞肺癌等患者提供了新的口服选择。
EMA News精选评分4040 CHMP 2026年9月会议亮点：推荐批准12款新药，附适应症扩展与申请更新
欧洲药品管理局人用药品委员会在2026年9月会议上推荐批准12款新药，包括用于A型血友病预防出血的Frehemgo、用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌的Gevalka以及首个用于对抗肿瘤坏死因子疗法难治或不耐受的中重度化脓性汗腺炎的口服日疗药物Povofortay。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6666 康方生物AK112在HARMONi-2试验中显示总生存期显著获益
康方生物AK112在三期试验HARMONi-2中，相比帕博利珠单抗单药，显著改善晚期一线TPS≥1%野生型非小细胞肺癌患者的总生存期，中位OS为30.75个月（vs 22.57个月），死亡风险降低27%（HR未提供具体数值）。该研究还计划进行三次OS分析，本次为关键次要终点结果。
推荐理由：该报道提供了AK112与帕博利珠单抗头对头比较的详细总生存期数据，包括风险比和具体月数，便于读者评估其在晚期非小细胞肺癌一线的潜在优势。
Cancer Cell精选评分5454 γδ T细胞调节小细胞肺癌的抗肿瘤免疫
Ng等人研究表明γδ T细胞浸润小细胞肺癌并具有抗癌能力，可通过BTN2A1介导的MHC非依赖性识别机制等多种疗法杀伤肿瘤。γδ T细胞浸润水平具有临床相关性，高水平浸润预示接受αPD-L1治疗的患者预后改善。
推荐理由：研究揭示了γδ T细胞通过BTN2A1介导的MHC非依赖性机制识别肿瘤，并提示其浸润水平可预测免疫检查点抑制剂的疗效。
Cancer Cell精选评分5050 γδ T 细胞通过 BiTE 技术回击小细胞肺癌
研究者利用细胞毒性 γδ T 细胞克服小细胞肺癌免疫检查点抑制剂治疗无效的难题。通过一种双特异性 T 细胞衔接器（BiTE）靶向 Vδ2+ 细胞，可规避肿瘤 MHC-I 表达低下和 CD8+ T 细胞功能失效的障碍。该策略为小细胞肺癌提供了新的免疫治疗方向。
顶刊论文（社媒热度）精选评分2727 液体活检在癌症中的应用：转化科学综述
循环肿瘤DNA（ctDNA）分析可用于监测癌症进展、检测治疗后残留病灶并识别影响治疗反应的癌细胞基因变异。一项针对1725例尿路上皮癌患者的荟萃分析显示，较高ctDNA水平与较差的生存结局显著相关（无病生存风险比HR=20.69，95% CI 9.63–44.43；P<0.001）。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6969 靶向LOXL4驱动基质硬化的地高辛乙酰化物可恢复肺癌中CD8+ T细胞功能
研究发现肿瘤源性LOXL4通过硬化细胞外基质激活CD8+ T细胞的机械传感器Piezo1，触发Ca2+内流和FAK1-YAP1信号传导，进而通过YBX1招募ACLY和KAT2A至耗竭基因位点，表观遗传性强化终末耗竭。地高辛乙酰化物被鉴定为高亲和力LOXL4抑制剂，可软化基质、破坏该信号轴、逆转T细胞耗竭，并与抗PD-1治疗协同实现持久肿瘤消退。
推荐理由：研究揭示了LOXL4驱动基质硬化通过机械信号传导-表观遗传轴诱导CD8+ T细胞耗竭的完整通路，并发现地高辛乙酰化物可靶向该通路。
顶刊论文（社媒热度）评分11 作者更正：苹果酸酶2基因组缺失在胰腺癌中赋予附带致死性
作者对2017年发表于《自然》的“Genomic deletion of malic enzyme 2 confers collateral lethality in pancreatic cancer”一文发布更正。更正内容涉及扩展数据图8b和图4f中AMPKα免疫印迹图的误用，以及图2f中生物发光成像的时间标签错误。这些错误不影响研究的结果与结论，相关更正信息已在补充材料中提供。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6969 DB09研究支持德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌获NMPA批准
NMPA于2026年8月11日批准德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌，基于DESTINY-Breast09（DB09）全球Ⅲ期研究结果。该获批改变了一线使用曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗与紫杉类（THP）、疾病进展后再换用ADC的传统升阶梯治疗模式，推动强药先行理念在HER2阳性mBC一线治疗中落地。
推荐理由：文章围绕DB09研究讨论HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗从升阶梯到强药先行的理念转变，提供与传统THP方案的对比视角。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分6363 拜耳塞伐艾替尼获FDA加速批准，用于HER2突变非鳞状NSCLC一线治疗
拜耳塞伐艾替尼获FDA加速批准，用于HER2酪氨酸激酶结构域激活突变型非鳞状NSCLC成人患者一线治疗，是该药2025年11月二线获批后的适应症扩展。SOHO-01试验一线队列纳入69例初治患者，确认的ORR为75%，其中完全缓解6%、部分缓解70%。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6767 正大天晴HER2双抗ADC TQB2102治疗HER2低表达乳腺癌三期临床达到主要终点
正大天晴HER2双抗ADC新药TQB2102在三期临床研究TQB2102-III-01中达到预设的主要终点和关键次要终点。该研究针对HER2低表达复发/转移性乳腺癌患者，经独立数据监查委员会判定期中分析结果符合预期。
推荐理由：原文提供了HER2低表达乳腺癌适应症的关键临床终点结果，读者可据此评估该双抗ADC的疗效潜力。