用更长随访数据评估瑞典 TLV 肿瘤药物 HTA 报告中总生存期外推的一致性
对 2009–2019 年间 40 份瑞典 TLV 肿瘤药物 HTA 报告进行回顾，使用平均 54.2 个月的更长随访 OS 数据重新外推后，TLV 与厂家假设下的外推 OS 曲线 AUC 分别平均上升 8.8%（95% CI 5.2%–12.6%）和 10.9%（95% CI 6.9%–15.1%），约三分之一案例增幅超过 10%。
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今日 44 条监管与产业情报（Pharma-Intel）评分4040 监管与产业情报（Pharma-Intel）评分2727 肝细胞癌患者特征指导个体化治疗决策与预后评估
该综述综合晚期肝细胞癌一线免疫与抗血管治疗的关键临床试验与真实世界数据，整合 Child-Pugh、ALBI、门静脉高压与癌栓、心血管风险、自身免疫病及肝移植等患者层面因素，构建指导个体化方案选择与预后判断的实用框架。
The Lancet Oncology精选评分6969 Iberdomide 联合达雷妥尤单抗和地塞米松 vs 达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松治疗复发难治多发性骨髓瘤的 3 期试验结果
Iberdomide 联合达雷妥尤单抗和地塞米松相比达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松显著提高了 MRD 阴性完全缓解率。最常见 3-4 级不良事件为血液学事件和感染，多数可通过标准支持治疗管理。这些结果支持该方案作为复发难治多发性骨髓瘤的有效治疗选择，且有望在不同诊疗场景中实施。
推荐理由：试验直接比较了含 iberdomide 的新方案与标准方案在 MRD 阴性完全缓解率上的差异，为复发难治骨髓瘤提供了潜在门诊适用方案。
BioSpace精选评分5353 强生与传奇生物公布 Carvykti 在多发性骨髓瘤中的长期生存获益
CARTITUDE-2 研究队列 A 的 60.7 个月中位随访数据显示，Carvykti 使半数多发性骨髓瘤患者存活且无疾病进展。该队列包含 20 名既往接受过至少一线治疗的患者，此时总生存率为 69.2%。自上次数据分析以来新增两例死亡，一例因疾病进展，一例因新发乳腺癌，发言人称均与 Carvykti 无关。
推荐理由：长期随访数据提供了该疗法在特定患者群体中的持久疗效证据，并与历史数据形成对比。
BioSpace精选评分3737 基因泰克与 AI 生物技术公司 Earendil 达成超 15 亿美元双特异性抗体癌症疗法合作
基因泰克支付 5500 万美元首付款，与 AI 生物技术公司 Earendil Labs 合作发现和开发多款双特异性抗体癌症疗法。这笔交易总额可能超过 15 亿美元，包含开发、监管和销售里程碑付款。Earendil 将负责抗体发现和早期临床研究，而基因泰克将主导后续全球临床开发和商业化活动。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6464 传奇生物CARVYKTI在CARTITUDE-2队列A中显示50% RRMM患者单次输注五年后无进展生存
传奇生物公布CARVYKTI（西达基奥仑赛）在CARTITUDE-2队列A（n=20）的五年随访数据，中位随访60.7个月。结果显示，50%（10/20）的复发/难治性多发性骨髓瘤患者在单次输注后未接受维持治疗仍保持存活且无疾病进展。
推荐理由：单次输注后五年随访数据为评估CAR-T疗法在RRMM中的长期疗效提供了关键证据。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6060 Cell研究提出铜死亡执行蛋白新机制，为耐药胃癌和肝癌提供干预思路
Cell研究提出铜死亡执行蛋白新机制，为耐药胃癌和肝癌提供干预思路。铜死亡是铜依赖性细胞死亡方式，此前已知铜离子载体可诱导线粒体脂酰化蛋白聚集并破坏铁硫簇蛋白，但缺乏真正意义上的执行蛋白。
监管与产业情报（Pharma-Intel）评分1010 一款实验性实体瘤 CAR-T 获批进入临床测试
一款实验性实体瘤 CAR-T 疗法获批进入临床测试，RegMedNet 旗下《Cell therapy weekly》本周关注此事。原文为该栏目导语式短讯，未披露该 CAR-T 的具体药物代号、研发企业或试验名称。
The Lancet Oncology评分3535 全球基本抗癌药物应用与复杂基因组诊断需求相关性的回顾性观察研究
一项研究显示，在基本药物清单（EML）中，需要复杂基因组诊断的精准抗癌药物应用率较低，且在低收入国家的应用最为有限。该回顾性观察研究分析了不同GDP水平国家的药物应用差异。结果表明，仅将药物纳入EML可能不足以确保患者可及性，尤其在精准肿瘤学药物日益增多的背景下。
medRxiv Oncology精选评分5656 MIST3 二期试验显示 AXL 和 PD1 联合抑制在间皮瘤中疾病控制率达 46.2%
MIST3（NCT03654833）二期试验评估 bemcentinib（AXL 抑制剂）和 pembrolizumab（PD1 抑制剂）联合治疗 ICB 初治复发间皮瘤患者，达到主要终点，12 周疾病控制率为 46.2%（90% CI 29.2–63.8%）。
medRxiv Oncology评分4242 MRI 引导的前列腺癌主动监测结果与膳食纤维可接受性：阿伯丁经验
一项对阿伯丁皇家医院 420 名主动监测（AS）前列腺癌患者的回顾性审计显示，MRI 引导路径组（n=198）的中位 AS 中止时间较活检优先路径组（n=222）更短（4.1 年 vs 5.6 年，log-rank p<0.01）。
Nature Cancer评分00 解析人类癌症中复杂的突变现象词汇
研究界已识别出多种复杂的癌症基因组突变模式，包括染色体碎裂、染色质环化、kataegis以及APOBEC酶介导的突变簇。这些模式由不同的分子机制驱动，例如DNA修复错误、染色体分离异常以及APOBEC3A等酶在治疗压力下的活性。理解这些突变特征对于阐明癌症的演化机制和耐药性的产生至关重要。
The Lancet Oncology评分88 IAEA 第 70 届大会关注马拉维国家癌症中心建设
在 IAEA 第 70 届大会上，于 2025 年 7 月启用的马拉维国家癌症中心作为“希望之光”倡议成果被重点介绍。该中心集放疗、近距离治疗、手术和化疗于一体，旨在减少患者为寻求不同治疗而奔波的需求。大会于 2026 年 9 月 14 日至 18 日在维也纳国际中心举行，各国讨论了扩大癌症诊断与治疗的努力。
The Lancet Oncology评分2222 [新闻] 印度 HPV 疫苗接种运动达到 800 万剂里程碑
印度本月在全国范围内接种的人乳头瘤病毒疫苗 Gardasil-4 剂量已突破 800 万剂。该国卫生与家庭福利部称此里程碑是降低宫颈癌发病率目标的重要一步，印度约占全球该疾病死亡病例的四分之一。尽管已有四个州实现了目标人群的100%覆盖，但全国进展不均，专家指出需克服疫苗犹豫、错误信息及庞大国土带来的物流挑战以维持势头。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6565 沈柏用/Florent Ginhoux团队揭示组织驻留巨噬细胞通过构建硒保护生态位维持胰腺癌侵袭性
研究发现富集于肿瘤边界的组织驻留巨噬细胞能够向高侵袭性的胰腺导管腺癌细胞提供硒蛋白Selenop，协助其逃避铁死亡并维持侵袭状态。这一发现揭示了免疫细胞作为营养和代谢物质供体，直接维持恶性肿瘤细胞特定侵袭状态的新肿瘤微环境代谢支持模式。
推荐理由：该研究揭示了巨噬细胞通过提供硒蛋白支持肿瘤细胞抵抗铁死亡的新机制，为理解肿瘤微环境的代谢支持功能提供了新视角。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6161 Nature：PHGDH缺失胰腺癌诱导肝细胞丝氨酸合成促进肝转移
Nature研究揭示胰腺导管腺癌肝转移新机制：PHGDH缺失肿瘤细胞无法自主合成丝氨酸，通过诱导邻近肝细胞上调PHGDH表达并激活丝氨酸合成通路来支持自身存活增殖。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6262 FDA 专家委员会认定 Galleri 多癌种血液检测临床获益超过风险
FDA 专家委员会认定 Galleri 多癌种早期血液检测产品的临床获益超过其风险。此次投票是该产品推进 FDA 正式审批流程中的关键节点。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6060 浙江大学王福俤团队在《Nature》发表铁死亡调控新靶点MFF的研究
浙江大学团队在《Nature》发表文章，解析线粒体-过氧化物酶体协同调控铁死亡的机制。研究借助磷酸蛋白组初筛锚定MFF，并进行了从组学到体内药效验证，为肿瘤铁死亡研究提供靶点筛选范式。
推荐理由：文章提供了一个从磷酸蛋白组初筛到体内药效验证的靶点筛选范式，可供一线肿瘤铁死亡研究参考。
NEJM评分1515 IARC 对肺癌筛查的观点
国际癌症研究机构（IARC）在《新英格兰医学杂志》上发表了关于肺癌筛查的最新观点。该观点基于对现有证据的评估，旨在为公共卫生决策提供指导。文章讨论了筛查在高危人群中的利弊平衡以及实施策略。
Science精选评分6969 衰老导向的纳米疗法改善纤维化并克服癌症免疫排斥
研究团队开发了一种针对衰老细胞的纳米疗法，该疗法在小鼠模型中改善了纤维化并克服了癌症的免疫排斥。研究发表于 Science 期刊。
推荐理由：该研究提出了一种针对衰老细胞的纳米疗法，并展示了其在改善纤维化和克服肿瘤免疫排斥方面的潜力。
Science精选评分6161 神经酰胺合成通过 YAP 驱动的再生程序介导结直肠癌转移
研究发现神经酰胺合成驱动结直肠癌转移，其机制涉及 YAP 信号通路激活的再生程序。该研究发表于 Science 期刊。
推荐理由：研究揭示了鞘脂代谢物神经酰胺在结直肠癌转移中的新机制，为靶向肿瘤微环境提供了潜在方向。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分5656 Grail 多癌种血液检测 Galleri 获 FDA 顾问委员会支持性投票
Grail 的多癌种血液检测 Galleri 获得 FDA 顾问委员会的支持性投票推荐。尽管今年早些时候其关键试验遭遇挫折且对其疗效的质疑增加，该公司仍获得了这一积极结果。
Cell精选评分5454 组织驻留巨噬细胞通过转运硒蛋白Selenop保护胰腺癌免受铁死亡
组织驻留巨噬细胞在胰腺肿瘤边界建立富硒微环境，并通过将硒转运蛋白Selenop转移至高上皮间质转化（EMThi）癌细胞来保护侵袭性肿瘤细胞免于铁死亡。
medRxiv Oncology精选评分3939 探索胶质母细胞瘤中的肠-脑轴：一项关于肠道细菌组和真菌组的前瞻性病例对照研究
一项针对23名新诊断胶质母细胞瘤患者和23名健康对照的前瞻性病例对照研究发现，患者的肠道细菌和真菌群落多样性均高于对照组（Shannon指数，16S p < 0.001；ITS p = 0.004），且生存期较短的患者多样性更高。
medRxiv Oncology精选评分5252 基于DNA甲基化的肉瘤分类器v13.1在4377例样本中实现98%的类别准确率
研究团队基于4377个肉瘤和间叶性肿瘤的甲基化谱开发了新版肉瘤分类器v13.1，涵盖116个肿瘤亚类和93个甲基化类别。在1547例独立验证队列中，73%的病例获得分类器预测，其中91%与原始组织病理学诊断匹配，并为6%组织学不确定病例提供了分子诊断重新分类。
推荐理由：该分类器在四个独立队列中验证了91%的诊断匹配率，并为6%的组织学不确定病例提供了分子诊断。
Cancer Cell精选评分3535 以人为中心的实体瘤CAR-T临床前模型：患者来源类器官的作用
患者来源类器官（PDOs）因其能保留人类肿瘤的细胞异质性和组织结构等关键特征，正被用于评估针对实体瘤的CAR-T细胞疗法的靶点、新一代策略、耐药机制及安全性。该模型弥补了现有临床前平台的不足，有助于推动实体瘤CAR-T疗法的研发。PDOs为在更贴近人体环境的体系中开展功能性研究提供了重要工具。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1414 Window of Opportunity in Preserving Laryngeal Function 试验正在招募患者
Matthew Spector 发起的 Window of Opportunity in Preserving Laryngeal Function 二期临床试验已启动患者招募。该试验旨在评估针对复发/转移性或局部晚期喉鳞状细胞癌及下咽鳞状细胞癌患者喉功能保留的治疗策略。研究状态为正在招募中。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2525 联合免疫疗法在罕见癌症中的研究
Olivia Newton-John Cancer Research Institute 正在开展一项针对晚期胆道癌、神经内分泌肿瘤、女性生殖系统肿瘤和 MSI-H 实体瘤的 II 期临床试验。该研究旨在评估联合免疫疗法的疗效，目前状态为“活跃但暂停招募”。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2020 GSK PRAME 免疫疗法治疗非小细胞肺癌的 II 期临床试验完成
GSK 一项针对非小细胞肺癌术后患者的 PRAME 靶向免疫疗法 II 期临床试验已完成。该研究旨在评估这种新型抗癌治疗的临床获益。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2020 AO-176 在多种实体瘤中的 I/II 期临床试验完成
Arch Oncology 公司宣布其药物 AO-176 用于治疗实体瘤的 I/II 期临床试验已完成。该试验旨在评估 AO-176 的安全性、耐受性及初步疗效。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1515 Cytosite Biopharma 的 CSB-321 一期临床试验针对转移性癌症和不可切除实体瘤
Cytosite Biopharma 公司宣布其 CSB-321 的一期临床试验尚未开始招募患者。该试验旨在评估 CSB-321 用于治疗转移性癌症和不可切除实体瘤。这是一项一期研究，目前状态为“尚未招募”。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1010 Radboud大学医学中心NSCLC免疫疗法剂量递减与早期停药成本效益研究
Radboud大学医学中心一项三期临床试验旨在评估通过剂量递减和早期停药策略提高非小细胞肺癌免疫疗法的成本效益。该研究目前状态未知。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2424 CHUM 发起 SAVED-LUNG 试验：评估可手术局部晚期肺癌新辅助免疫疗法后手术可行性
蒙特利尔大学医院中心 (CHUM) 发起一项名为 SAVED-LUNG 的试点研究，旨在评估经新辅助免疫疗法治疗后确认病灶仍存在的可手术局部晚期非小细胞肺癌患者接受手术的可行性。该研究目前处于 I 期阶段，尚未开始招募患者。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1616 Adebrelimab联合Dalpiciclib用于可切除食管鳞癌的新辅助治疗
一项由华西医院发起的1期临床试验评估了Adebrelimab联合Dalpiciclib作为可切除食管鳞状细胞癌新辅助治疗的方案。该研究旨在探索这种联合疗法的安全性和初步疗效。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2424 Plinabulin联合多西他赛对比多西他赛联合安慰剂治疗PD-1/PD-L1疗法和铂类化疗后晚期/转移性非鳞非小细胞肺癌的DUBLIN-4三期临床试验
BeyondSpring Pharmaceuticals Inc. 发起的DUBLIN-4三期临床试验将评估Plinabulin联合多西他赛对比多西他赛联合安慰剂在既往接受过PD-1/PD-L1治疗和铂类化疗的晚期/转移性非鳞非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性。该研究目前状态为“尚未开始招募受试者”。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2626 PROMIS 临床试验：术前免疫治疗联合立体定向放疗用于可切除肺转移性骨肉瘤的前瞻性研究
上海瑞金医院发起的 PROMIS 前瞻性临床试验正在招募患者，旨在评估术前免疫治疗联合立体定向放疗用于治疗可切除肺转移性骨肉瘤。该研究为 II 期临床试验，主要关注此联合疗法在围手术期的疗效与安全性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1212 深圳宾德生物自体CAR-T/TCR-T细胞疗法治疗实体瘤的I/II期临床试验
深圳宾德生物有限公司（Shenzhen BinDeBio Ltd.）正在开展一项评估自体CAR-T/TCR-T细胞疗法治疗食管癌、肝癌、神经胶质瘤及胃癌等实体瘤的I/II期临床试验。该试验旨在评估该细胞疗法的安全性和初步疗效。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2525 Rituximab 联合 Interleukin-2 治疗非霍奇金淋巴瘤的安全性与有效性研究
Rituximab 联合 Interleukin-2 用于治疗高危非霍奇金淋巴瘤的二期临床试验已完成。该研究由 Thomas Jefferson 大学的 Sidney Kimmel 综合癌症中心主导，主要评估联合疗法的安全性与有效性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1818 一项开发肺癌免疫治疗应答预测生物标志物的初步研究
Abramson Cancer Center at Penn Medicine 完成了一项旨在开发肺癌免疫治疗应答预测生物标志物的初步研究。该研究状态为已完成，具体样本量和生物标志物细节未在提供信息中披露。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 BOOST 试验：运动训练改善非小细胞肺癌免疫治疗期间的免疫活性与治疗结局
BOOST 试验旨在评估运动训练对接受免疫治疗的非小细胞肺癌患者免疫活性及治疗结局的改善作用。该试验由 Fred Hutchinson Cancer Center 申办，目前患者招募正在进行中。