诺华Rap-cel因3例致死IEC-HS暂停8项自免试验，BMS Zola-cel同步暂停新患者入组
诺华因Rap-cel出现3例致死性免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（IEC-HS），全面暂停8项自身免疫及神经系统疾病临床试验；几乎同时，BMS主动暂停Zola-cel自免方向新患者入组，评估一过性炎症不良反应。2026年8月31日两家同日对外披露暂停决定。
推荐理由：两家公司几乎同时在自免CAR-T领域出现致死与炎症相关安全信号，可作为同类项目风险评估的直接参照。
诺华 Novartis
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第 21–29 条 · 共 29 条中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6565
顶刊论文（社媒热度）精选评分7474 PSMAddition 三期：[177Lu]Lu-PSMA-617 联合 ADT+ARPI 显著延长 PSMA 阳性转移性激素敏感前列腺癌 rPFS
PSMAddition 三期第二次中期分析显示，[177Lu]Lu-PSMA-617 联合 ADT+ARPI 较单独 ADT+ARPI 显著延长 PSMA 阳性转移性激素敏感前列腺癌的影像学无进展生存期，主要终点达到。
推荐理由：PSMAddition 在激素敏感阶段将 177Lu-PSMA-617 前移至一线联合方案，主要终点阳性为该核素疗法在更早治疗线提供了与 ARPI+ADT 直接对照的疗效与安全性依据。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分4040 诺华与 Alteogen 签署 32 亿美元皮下给药技术合作协议
诺华与 Alteogen 签署最高 32 亿美元的合作，获得其皮下给药技术平台使用权，成为年内第三家付费接入该技术的药企。Biogen 与 GSK 此前也已与 Alteogen 达成类似交易。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分6565 诺华 rap-cel 因三名自身免疫患者死亡暂停所有免疫与神经适应症研究
诺华披露其 CAR-T 疗法 rapcabtagene autoleucel（rap-cel）导致三名自身免疫疾病患者在 II 期试验中死于免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（IEC-HS），并暂停该药在狼疮、狼疮肾炎、系统性硬化症、ANCA 血管炎、特发性炎性肌病、重症肌无力、类风湿关节炎及非活动期进展型多发性硬化等免疫与神经适应症的全部研究。
推荐理由：原文给出三名 IEC-HS 死亡事件细节与所涉适应症清单，可据此评估对自身免疫 CAR-T 竞争格局的冲击。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分5555 诺华 rap-cel 与 BMS zola-cel 自免 CAR-T 试验暂停，rap-cel 三名患者因免疫反应死亡
诺华 rap-cel 与 BMS zola-cel 因出现炎症副作用暂停多项自免 CAR-T 试验入组，其中 rap-cel 三名患者因免疫反应死亡。报道指出两款药物均采用较早期 CAR-T 更快的生产工艺，并将其列为可能的共同解释。
推荐理由：诺华 rap-cel 与 BMS zola-cel 因出现炎症副作用暂停自免 CAR-T 入组，原文把两起事件归到共用加速生产工艺做横向对照。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6060 诺华与BMS因3例死亡暂停自免领域CAR-T临床试验
诺华与百时美施贵宝因在CAR-T自身免疫临床试验中出现3例患者死亡及多起严重不良事件，双双暂停相关试验。百时美施贵宝以充分的谨慎为由，自愿暂停其CAR-T疗法zola-cel在自身免疫性疾病试验中的新患者入组。
推荐理由：原文报告诺华和BMS的CAR-T自免试验因3例死亡被暂停，并提及zola-cel新入组暂停，为读者提供同领域安全信号的横向对照。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6666 3例患者死亡，诺华与BMS暂停自免CD19 CAR-T多项试验
诺华与BMS各自暂停CD19 CAR-T疗法在多种自身免疫病中的临床试验，诺华试验中已出现3例免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（IEC-HS）死亡。暂停范围包括系统性红斑狼疮/狼疮性肾炎、系统性硬化症、ANCA相关性血管炎与特发性炎性肌病的2期研究，以及类风湿关节炎、干燥综合征、全身型重症肌无力、复发型多发性硬化、非活动性进展型多发性硬化的1/2期研究。
推荐理由：诺华自免CD19 CAR-T试验3例IEC-HS相关死亡促使其与BMS暂停多项适应症开发，为同类项目提供了具体的安全性参照。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分5252 诺华 Rhapsido 两项复发型多发性硬化三期试验达主要终点无肝毒性信号
诺华宣布 Rhapsido（remibrutinib）治疗复发型多发性硬化的两项三期试验达到主要终点，未出现肝毒性安全信号。报道将这一结果解读为打破了 BTK 抑制剂类药物此前反复受挫的局面。
推荐理由：Rhapsido 两项复发型多发性硬化三期试验达到主要终点且无肝毒性信号，可作为同靶点竞品安全性比较的对照参考。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分6464 诺华CD19 CAR-T自身免疫试验因3例死亡暂停 BMS同类项目也因免疫事件叫停
诺华因3例死亡暂停其在研CD19 CAR-T候选药在自身免疫疾病中的开发，BMS同类项目也因免疫相关不良事件被叫停，消息由Fierce Biotech率先报道。
推荐理由：诺华与BMS的CD19 CAR-T自身免疫项目因死亡和免疫相关不良事件同时暂停，为该赛道整体安全性读出新添两个参照案例