跳到正文

礼来 Lilly

礼来的管线读出、审批、交易与战略调整的持续追踪。

20条精选相关主题交易与融资临床读出FDA

最新精选

第 1–20 条 · 共 20 条
今天10月2日周五
  1. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)51

    礼来eloralintide联用Mounjaro在糖尿病患者中减重达23%

    礼来宣布其新药组合eloralintide与Mounjaro(替尔泊肽)联用,在糖尿病患者中实现最高达23%的体重减轻。eloralintide是一种在研的每周一次给药的选择性胰淀素受体激动剂,可模拟胰淀素在人体内的作用;该组合减重幅度超过其他类似研究中的药物,有望成为礼来迄今减重效果最强的方案。

    推荐理由:原文给出23%减重幅度与eloralintide联用替尔泊肽的方案细节,读者可将其与同类胰淀素类及GLP-1类药物的减重数据直接比较。

  2. 顶刊论文(社媒热度)71

    orforglipron三期ACHIEVE-4试验在2型糖尿病心血管高风险人群中达到MACE-4非劣效

    ACHIEVE-4三期试验在2749例伴心血管高风险的2型糖尿病患者中比较口服orforglipron与甘精胰岛素的心血管安全性,orforglipron对MACE-4达到非劣效主要终点(HR 0.84,95% CI 0.59–1.20,p<0.0001)。

    推荐理由:非肽类口服GLP-1受体激动剂此前缺少心血管安全性人体数据,这项三期试验为该类药物在心血管高风险人群中的使用提供了对照证据。

10月1日周四
  1. BioSpace54

    Foghorn 在与礼来合作终止后裁员约 40%

    Foghorn Therapeutics 因与礼来终止肿瘤药物合作裁员约 40%,员工将缩减至约 65 人。双方审阅 FHD-909(LY4050784)一期剂量递增数据后决定不将该 SMARCA2 小分子推进至扩展阶段,也不再推进选择性 SMARCA2 降解剂项目。

    推荐理由:原文披露合作首付款 $300M 与停止推进的具体临床原因,可作为同类合作终止后小型公司管线取舍的参照。

  2. 顶刊论文(社媒热度)82

    Retatrutide 三期 TRIUMPH-1 试验:肥胖人群 80 周体重降幅 25%,骨关节炎疼痛与睡眠呼吸暂停改善

    礼来 Retatrutide 三期 TRIUMPH-1 试验纳入 2339 名无糖尿病肥胖成人,12 mg、9 mg 和 4 mg 组 80 周体重平均分别下降 25.0%、23.7% 和 17.6%,均显著优于安慰剂组的 3.9%(P<0.001)。

    推荐理由:retatrutide 三期在 80 周同时报告体重、膝骨关节炎疼痛和睡眠呼吸暂停三类终点,使三受体激动剂在肥胖共病人群中的获益可以在同一试验内直接比较。

  3. 顶刊论文(社媒热度)73

    礼来retatrutide TRIUMPH-2三期试验在肥胖合并2型糖尿病患者中达到80周体重主要终点

    礼来retatrutide在肥胖合并2型糖尿病患者的三期TRIUMPH-2试验中达到80周体重主要终点:4mg、9mg、12mg组体重较基线平均变化分别为-11.9%、-16.8%、-18.8%,安慰剂组为-5.1%,三组估计治疗差异均p<0.0001。

    推荐理由:在2型糖尿病这一减重通常更困难的群体中给出了剂量梯度减重幅度与胃肠道不良反应发生率,可与同类GLP-1类药物横向比较。

  4. The Lancet55

    orforglipron 对比甘精胰岛素在心血管风险增加的 2 型糖尿病患者中的心血管安全性(ACHIEVE-4):3 期事件驱动随机开放标签非劣效性试验

    orforglipron 在心血管风险增加的 2 型糖尿病患者中证实了对 MACE-4 的心血管安全性非劣效于胰岛素 glargine。orforglipron 最常见的不良事件是胃肠道事件且是停药主因,但临床显著低血糖发生率低于胰岛素 glargine。这些结果支持 orforglipron 作为该人群具有心血管安全性的每日一次口服治疗选择。

    推荐理由:原文提供了与胰岛素对照的心血管安全性非劣效结果,并比较了胃肠道不良事件和低血糖发生率。

  5. Nature56

    基因疗法 Otarmeni 获批治疗 OTOF 突变耳聋的研发历程回顾

    Nature 回顾了从 1990 年代 OTOF 基因发现到 2025 年 Otarmeni 成为首个获 FDA 批准用于听力丧失基因疗法的关键里程碑。CHORD 试验中 80% 的参与者在 24 周内听力改善,42% 恢复听力。文章详述了病毒载体 Anc80L65 克服基因尺寸难题、小鼠模型验证机制以及多国药企布局此领域的研发转折点。

    推荐理由:文章通过时间线梳理了从基础研究到临床获批的关键节点,帮助读者理解基因疗法开发中的技术障碍与突破路径。

9月30日周三
  1. STAT News57

    礼来 Zepbound 与 eloralintide 联合治疗在中期试验中实现显著减重

    礼来 Zepbound 与 amylin 候选药物 eloralintide 的联合治疗在肥胖和 2 型糖尿病患者的中期试验中实现显著减重。最高剂量联合治疗组 48 周体重减少 23.3%,优于单用 Zepbound 的 14.8% 和单用 eloralintide 的 11.1%。但治疗中止率较高可能引发耐受性质疑。

    推荐理由:原文给出了联合治疗与单药治疗的具体减重百分比,读者可以据此比较不同方案的疗效差异。

  2. BioSpace42

    Lilly 通过间接分析为 GLP-1 产品构建商业优势以超越 Novo

    Lilly 在 EASD 会议上公布间接分析显示,其口服药物 Foundayo(17.2 mg)相比口服 semaglutide 多减重 1.5%–2.4%,HbA1c 降幅多 0.3%–0.6%。注射疗法 Zepbound 相比高剂量注射 Wegovy 减重效果最高多 4.5%,达成 20% 体重减轻的患者比例高至 3 倍。BMO Capital 认为这些数据虽非头对头证据,但具有商业支持作用。

9月29日周二
9月28日周一
  1. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)60

    礼来非共价BTK抑制剂匹妥布替尼在华获批慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤初治适应症

    礼来BTK抑制剂匹妥布替尼片新适应症获NMPA批准上市。根据临床试验进展推测,本次获批适应症为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤初治患者。该药此前已于2024年10月在国内获批用于套细胞淋巴瘤三线治疗,2026年2月获批CLL/SLL二线治疗。

9月25日周五
  1. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)70

    礼来每周一次胰岛素Efsitora alfa获FDA批准用于2型糖尿病

    FDA已批准礼来每周一次基础胰岛素Efsitora alfa(商品名Onswik)上市,用于联合饮食和运动控制2型糖尿病成人的高血糖。该药是融合蛋白类药物,将新型胰岛素单链变体与人IgG2-Fc结构域结合,通过Fc融合技术延长半衰期实现每周一次皮下注射。

    推荐理由:这是首个获批的每周一次基础胰岛素,为2型糖尿病患者提供了比现有每日注射更便利的给药选择。

9月24日周四
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)42

    礼来与诺诚健华达成5靶点药物发现合作,首付款1亿美元及最高32.5亿美元里程碑付款

    礼来公司向诺诚健华支付1亿美元首付款及近期款项,达成一项针对五个靶点的药物发现合作,潜在里程碑付款总额最高可达32.5亿美元。诺诚健华将利用其药物发现平台和研究经验推进项目,并有权获得基于年度净销售额的分层特许权使用费。此次合作延续了礼来近期利用GLP-1药物收入积极进行业务拓展的策略。

9月18日周五
  1. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)65

    礼来塞普替尼片剂在中国获批

    礼来塞普替尼片剂在中国获批,这是该药片剂剂型首次在国内获批。塞普替尼是一种高选择性RET激酶抑制剂,适用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者、RET突变型甲状腺髓样癌以及RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。

    推荐理由:这是塞普替尼片剂剂型首次在国内获批,为RET基因融合阳性非小细胞肺癌等患者提供了新的口服选择。