自免疾病的抗体、细胞治疗与 B 细胞清除策略，以及安全信号。
欧盟委员会采纳 CHMP 建议，正式撤销补体抑制剂 Tavneos 在欧盟的上市许可，该药用于 ANCA 相关性血管炎。CHMP 在监管文件中指其关键 3 期 Advocate 研究存在严重 GCP 违规，包括数据库锁后试验人员查看未揭盲数据并重新裁定 9 例患者，使主要终点从无统计学差异变为显著优越，同时列出上市后出现的致命药物性肝损伤与消失性胆管综合征。
推荐理由：CHMP 文档详述 Advocate 研究揭盲、9 例重新裁定及致命肝损伤的判定过程，可作为评估同类药物数据完整性的参照。
Science Immunology 论文报道 CDC42 M45L 变异可促进 pyrin 炎症小体激活，导致一种此前未被识别的自身炎症疾病，患者循环 IL-18 显著升高，IL-1 阻断治疗有效。
推荐理由：原文同时给出 CDC42 M45L 激活 pyrin 炎症小体的结构机制和 IL-1 阻断的治疗验证，为同类自身炎症疾病的机制研究和靶向治疗提供直接对照。
天境生物与渤健宣布菲泽妥单抗（felzartamab）在中国获批上市，为该CD38靶向人源单克隆抗体的全球首次获批。该药靶向表达于浆细胞、浆母细胞及自然杀伤细胞表面的CD38蛋白，通过选择性清除CD38阳性浆细胞发挥效应，被两家定位为在多种免疫介导疾病中具有first-in-class潜力并具备多适应症开发属性的候选疗法。
推荐理由：菲泽妥单抗在中国获得全球首个监管批准，为该CD38靶向抗体在多种免疫介导适应症的后续开发确立监管起点。
Avere Therapeutics于8月10日完成5亿美元私募融资，使其累计融资达8.2亿美元。该公司是翰森制药围绕口服IL-23环肽AVR-001搭建的NewCo：6月15日翰森以1.2亿美元首付款加最高21.8亿美元里程碑将AVR-001海外权益授权给Avere，并通过可转债和与纳斯达克上市公司NextCure的全股票合并，预计持有合并后实体30%-40%股份。
推荐理由：报道把翰森的资产授权、可转债参与和NextCure反向并购串成一条NewCo出海路径，并给出AVR-001的Ⅰ期MAD数据和2027年Ⅱb期节点，为后续临床兑现提供基线参照。
醴泽资本转载其被投企业北京天广实生物技术股份有限公司公告：该公司自主研发的第三代CD20抗体倍捷欣®（奥妥珠单抗β注射液）治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的三期临床研究结果在国际期刊《Nature Medicine》正式发表。中位随访至65.57周，奥妥珠单抗β组年化复发率为0.025次/人年，复发风险较随机对照期安慰剂组降低97.9%。
推荐理由：三期研究中位随访65.57周复发风险较安慰剂降低97.9%，为CD20抗体在NMOSD中的中国三期数据。