运动提升检查点阻断免疫疗法应答的早期临床试验
一项由 H. Lee Moffitt 癌症中心发起的早期 1 期临床试验正在探索运动能否增强检查点阻断免疫疗法对皮肤黑色素瘤、皮肤鳞状细胞癌和默克尔细胞癌患者的疗效。该试验目前处于主动不招募状态。
一项由 H. Lee Moffitt 癌症中心发起的早期 1 期临床试验正在探索运动能否增强检查点阻断免疫疗法对皮肤黑色素瘤、皮肤鳞状细胞癌和默克尔细胞癌患者的疗效。该试验目前处于主动不招募状态。
美国国家癌症研究所(NCI)一项针对转移性眼黑色素瘤患者的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)免疫疗法二期试验已终止。该试验旨在评估TIL疗法对转移性葡萄膜黑色素瘤的疗效,但未披露具体终止原因及疗效数据。
Blinatumomab (MT103)在复发非霍奇金淋巴瘤患者中的I期临床试验已完成。该研究由Amgen Research (Munich) GmbH申办,主要评估了该双特异性T细胞衔接器的安全性。
Ipilimumab 与 TLR 激动剂 MGN1703 联合治疗晚期实体瘤(包括黑色素瘤)的一期临床试验已终止。该试验由 M.D. Anderson Cancer Center 申办。
瑞金医院发起的临床试验表明,68Ga-grazytracer PET/CT可用于辅助诊断肺癌患者接受免疫治疗后的假性进展。该研究目前正在招募受试者。
Magrolimab 联合 Dinutuximab 治疗复发或难治性神经母细胞瘤或复发骨肉瘤的 1 期临床试验已终止。该试验由美国国家癌症研究所(NCI)赞助,旨在评估该免疫疗法组合的安全性、耐受性和初步疗效。
Prothena Biosciences Ltd. 开展的 NEOD001 治疗既往接受过治疗的轻链淀粉样变性患者的全球 IIb 期 PRONTO 研究已完成。该研究旨在评估 NEOD001 在此类患者中的疗效与安全性。
BMS 启动一项 2/3 期临床试验,评估 Izalontamab Brengitecan 对比铂类化疗在免疫疗法后疾病进展的转移性尿路上皮癌患者中的疗效。该试验目前状态为“招募中”。
一项II期研究正在评估Serplulimab联合一线靶向治疗、化疗和放疗在晚期结直肠癌患者中的疗效。该研究由复旦大学申办,目前处于患者招募阶段。
Cure&Sure Biotech 公司发起的自体肿瘤来源热休克蛋白 gp96 肿瘤免疫疗法临床试验,其针对肝癌和胰腺癌的 I/II 期研究状态显示为未知。该试验旨在评估这种个体化免疫疗法的安全性与有效性。
鲁昂大学医院赞助的一项已完成研究探讨了膜翅目昆虫毒液过敏特异性免疫疗法的作用机制决定因素。该研究未涉及临床试验阶段,旨在阐明该疗法的生物学基础。
一项评估Valspodar联合化疗对比单纯化疗治疗初治急性髓系白血病(AML)疗效的三期临床试验已完成。该研究由美国国家癌症研究所(NCI)赞助,覆盖了包括M0、M1、M2、M5a、M5b、M7等多种AML亚型的成年患者。
在一项针对一线治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的 II 期临床试验中,Apatinib 联合 Camrelizumab 显示出抗肿瘤活性。该研究由中山大学发起,旨在评估这种分子靶向治疗与免疫疗法联合方案的有效性。试验结果将为该患者群体提供新的潜在治疗选择。
安进宣布CD40L抗体达佐利贝普在中重度系统性干燥综合征三期临床试验中取得积极顶线结果,在系统性疾病活动度方面展现出统计学显著且具有临床意义的改善。结果支持为这一自身免疫性疾病患者提供潜在的新颖治疗选择。
推荐理由:原文提供了系统性干燥综合征三期试验的顶线结果,读者可以了解CD40L靶向治疗在这一适应症中的表现。
诺和诺德宣布 CagriSema 头对头替尔泊肽的三期 REIMAGINE 5 研究达到主要终点,同时 CagriSema 对比安慰剂的减重三期 REDEFINE 9 研究也达到主要终点。CagriSema 是由长效胰淀素类似物 Cagrilintide 与 GLP-1 受体激动剂司美格鲁肽组成的复方药物。
诺和诺德公布CagriSema两项三期临床结果:REIMAGINE 5研究在2型糖尿病患者中头对头击败替尔泊肽5mg,REDEFINE 9研究在肥胖/超重人群中达到主要终点。若获批将成为全球首个GLP-1与胰淀素复方制剂。
推荐理由:头对头击败替尔泊肽5mg为GLP-1复方制剂在2型糖尿病领域提供了直接比较的疗效数据。
Ceperognastat 是一种强效口服 O-连接 N-乙酰氨基葡萄糖苷酶抑制剂,该随机临床试验检验了其在早期症状性阿尔茨海默病中的疗效和安全性。
一项随机试验评估了全凭静脉麻醉对比吸入麻醉对接受大非心脏手术的老年患者术后30天居家存活天数的影响。该研究旨在明确两种麻醉方式在此关键患者群体术后恢复方面的差异。
CHOICE试验的主要终点在入组283名患者后于2025年2月10日进行了修订,旨在提高临床相关性和可解释性。此次修订是基于新出现的随机证据和盲法mRS评分评估的既定使用,且在修订时未进行任何中期分析或获得按治疗组划分的结果数据。
一项随机临床试验比较了立体定向放疗(SBRT)与中度低分割调强放疗(IMRT)对局限性中危前列腺癌患者的疗效。研究评估了两种疗法在患者报告的尿路刺激/梗阻及肠道生活质量以及无病生存期方面的差异。
一项临床试验评估了综合健康、营养和早期刺激干预对改善足月小于胎龄儿生长的效果。该研究针对婴儿期进行多领域干预,旨在促进这类婴儿的生长发育。
一项随机试验评估了包含健康、营养、早期儿童刺激和母亲心理社会支持的综合干预方案对低资源环境下足月小于胎龄儿体重和年龄别体重Z评分的影响。该研究在特定人群中测试了多领域干预措施的有效性。
该研究比较了全凭静脉麻醉与挥发性吸入麻醉在年龄≥50岁、接受大型择期非心脏手术的成人患者中对预后的影响。试验旨在评估TIVA是否优于吸入麻醉。研究结果将揭示两种麻醉方式在主要患者结局上的差异。
一项研究比较了立体定向体放疗(SBRT)与中度低分割调强放疗(MH-IMRT)在局限性中危前列腺癌患者中的疗效。该研究旨在评估SBRT在患者泌尿和肠道生活质量以及无病生存期方面是否优于MH-IMRT。
AIROPLANE 试验显示,对于胎龄 32 至 35 周的新生儿,在产房复苏初始使用 30% 氧气(FiO2 0.30)与使用空气(FiO2 0.21)相比,在离开产房时仍需呼吸支持的比例无显著差异(72.6% vs 73.3%;风险差 -0.83% [95% CI -4.33 至 2.67])。
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佛罗里达大学发起的 RNA-LP 疫苗治疗复发性成人胶质母细胞瘤 (GBM) 的一期临床试验已启动患者招募。该研究旨在评估此疫苗在复发 GBM 患者中的安全性与有效性。
Iparomlimab 和 Tuvonralimab 注射液联合化疗作为食管鳞状细胞癌(ESCC)一线治疗的 II 期临床试验正在招募患者。该研究由河北医科大学第四医院申办,旨在评估该联合疗法的疗效与安全性。
Benha University完成的二期临床试验评估了Candida抗原联合局部角质层分离剂治疗人类乳头瘤病毒(HPV)所致疣的疗效。该研究旨在比较联合疗法与单一疗法的效果差异。试验状态为已完成,具体疗效数据待进一步公布。
一项由拉德堡德大学医学中心发起的II期临床试验表明,铂类化疗药物可增强树突状细胞疫苗在黑色素瘤患者中的疗效。该研究状态为已完成。
Plerixafor 联合 Cemiplimab 治疗转移性胰腺癌的二期临床试验已完成。该试验由约翰霍普金斯大学 Sidney Kimmel 综合癌症中心申办。
Karyopharm Therapeutics Inc发起的Selinexor治疗难治性多发性骨髓瘤的II期临床试验已完成。该研究旨在评估Selinexor对难治性多发性骨髓瘤患者的疗效。
一项针对转移性前列腺癌患者的疫苗疗法临床试验已完成。该试验由杜克大学申办,处于临床I/II期阶段。
一项评估免疫检查点抑制剂治疗恶性肿瘤疗效与结局的前瞻性非干预性临床研究已在中国临床试验平台注册。该研究由四川大学申办,目前尚未开始招募患者。研究设计为非干预性,旨在真实世界中观察ICIs的临床应用效果。
IO102联合帕博利珠单抗,加或不加化疗,作为转移性非小细胞肺癌一线治疗的I/II期临床试验已完成。该试验由IO Biotech申办。
VB10.NEO 联合 bempegaldesleukin (NKTR-214) 的免疫疗法在局部晚期或转移性实体瘤患者中的 I/II 期临床试验已完成。该研究旨在评估多次给药方案的安全性与疗效。试验由 Nykode Therapeutics ASA 申办。
AV-1959R 针对临床前阿尔茨海默病患者的二期临床试验已获批准,目前尚未开始招募受试者。该试验由 Institute for Molecular Medicine 申办。
ALETA-001 治疗B细胞恶性肿瘤的I/II期临床试验正在进行患者招募。该试验由Cancer Research UK申办,旨在评估ALETA-001在非霍奇金淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等多种B细胞恶性肿瘤患者中的安全性和有效性。
科威特 Al Adan 医院完成的一项研究评估了口服免疫疗法对改善早产儿喂养行为及预防迟发性新生儿败血症的有效性。该研究状态为已完成,但未披露具体样本量与疗效数据。研究结果可为早产儿的营养支持与感染预防策略提供临床参考。
Bapineuzumab 治疗阿尔茨海默病的三期临床试验已终止。该试验旨在评估该药物的安全性和有效性,但未达到预期终点。试验申办方为辉瑞(Pfizer)。
斯坦福大学赞助的一项I期临床试验已终止,该试验旨在评估瘤内树突状细胞免疫疗法联合热消融治疗肝转移癌。试验状态标记为“TERMINATED”,适应症为肝癌。