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罗氏 Roche

罗氏的管线读出、审批、交易与战略调整的持续追踪。

25条精选相关主题交易与融资临床读出FDA

最新精选

第 21–25 条 · 共 25 条
9月5日周六
  1. 顶刊论文(社媒热度)72

    TALENTOP 三期:阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗诱导后肝切除较维持治疗延长局部晚期肝癌治疗失败时间

    TALENTOP 三期显示,伴大血管侵犯的局部晚期肝癌诱导治疗后行肝切除者中位治疗失败时间 20.4 个月,较维持治疗的 11.8 个月延长(HR 0.60,95% CI 0.39-0.91,p=0.015)。手术组 3/4 级治疗相关不良事件发生率 39%,高于维持组的 21%,并出现 2 例治疗相关死亡。研究在中国 24 家中心开展,201 例随机,NCT04649489。

    推荐理由:在晚期肝癌伴大血管侵犯、缺乏手术获益高质量证据的背景下,这项中国多中心随机三期试验给出了诱导治疗后切除与维持治疗的头对头比较数据。

9月1日周二
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)68

    atezolizumab 早期三阴性乳腺癌新辅助治疗未达无事件生存主要终点:NSABP B-59/GeparDouze 三期

    NSABP B-59/GeparDouze 三期显示,早期三阴性乳腺癌患者在新辅助化疗基础上加用 atezolizumab 未能改善无事件生存期,主要终点未达成。转化分析提示,基底样免疫激活型肿瘤可能从 atezolizumab 联合化疗中获益。

    推荐理由:阴性结果排除了对整体早期 TNBC 加用 atezolizumab 的获益,并圈出可能获益的亚型。

8月28日周五
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)57

    基因泰克与 DualityBio 达成超 10 亿美元 ADC 授权合作,瞄准拓扑异构酶 ADC 耐药人群

    罗氏旗下基因泰克向 DualityBio 支付 4500 万美元首付款,获得其 Dupac 平台 ADC 的授权,交易总额超过 10 亿美元。Dupac 载荷被设计用于在对拓扑异构酶类 ADC(如阿斯利康/第一三共的 Enhertu、吉利德的 Trodelvy)耐药的肿瘤中保留疗效,由 DualityBio 推进候选分子至 1a 期,之后由基因泰克接手开发。

    推荐理由:原文给出了首付款与里程碑总额,并说明 Dupac 载荷针对的是对现有拓扑异构酶 ADC 耐药的人群。

8月25日周二
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)59

    罗氏与韩美制药就肥胖症资产HM17321达成授权引进,首付款1.9亿美元

    罗氏旗下Genentech以1.9亿美元首付款、最高23亿美元里程碑从韩美制药引进Ucn2类似物HM17321,该药已在一期临床中用于健康志愿者与肥胖患者,韩美保留韩国权益。这笔交易为罗氏肥胖管线新增一款潜在同类首创候选药,补充其至少四个临床项目。

    推荐理由:罗氏以1.9亿美元首付款加最高23亿美元里程碑引进韩美Ucn2类似物HM17321,该药已入组肥胖症一期临床,可供读者横向比较大药企对早期机制候选药的押注规模。

8月24日周一
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)65

    罗氏最高25亿美元引进韩美药品肥胖临床期urocortin-2类似物,首付1.9亿美元

    罗氏以1.9亿美元首付款、最高25亿美元总额与韩美药品达成交易,引进后者一款靶向urocortin-2的临床期肥胖用药。原文称该机制属于少被探索的方向,是罗氏在该领域向未知方向的押注。

    推荐理由:这笔交易让读者看到肥胖赛道除主流机制外,仍有 urocortin-2 这类较少被探索的方向被大药企以首付加里程碑结构买入。