华奥泰生物瑞西奇拜单抗获批治疗成人泛发性脓疱型银屑病
华奥泰生物瑞西奇拜单抗于7月29日获批上市，成为国内首个获批治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）的新药，为该罕见病患者提供本土首个治疗选择。
推荐理由：文章报道国产首个GPP治疗药物获批，读者可了解该罕见病首个本土治疗选择的上市信息。
监管审批
全部主题批准、受理、CRL、突破性认定与顾问委员会。
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微信公众号精选评分8282 FDA批准诺华Pluvicto扩展适应症至PSMA阳性mHSPC
美国FDA批准诺华Pluvicto扩展适应症至PSMA阳性转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。PSMAddition研究显示，Pluvicto联合ADT+ARPI较单独标准治疗降低疾病进展或死亡风险33%，总生存期呈积极趋势（HR=0.80）。该批准使Pluvicto适用人群接近翻倍，原文称mHSPC约半数男性在20个月内发生疾病进展。
推荐理由：原文附带PSMAddition试验33%疾病进展降幅和HR=0.80，横向比较mHSPC一线联合方案的疗效差异。