武田Orzeyful获FDA批准，为首款靶向食欲素信号缺失的1型发作性睡病疗法
武田Orzeyful（oveporexton）片剂获FDA批准，用于治疗成人1型发作性睡病，是首款直接靶向导致该疾病的食欲素信号缺失的药物。该药今年年初入选猎药人（Drug Hunter）2025年度明星分子榜单。
推荐理由：原文给出首款靶向食欲素信号缺失治疗1型发作性睡病的获批信息，读者可据此与现有治疗路径做机制对比，并参考其入选明星分子榜单的背景。
监管审批
全部主题批准、受理、CRL、突破性认定与顾问委员会。
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中文产业新闻精选评分7979 华奥泰生物瑞西奇拜单抗获批治疗成人泛发性脓疱型银屑病
华奥泰生物瑞西奇拜单抗于7月29日获批上市，成为国内首个获批治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）的新药，为该罕见病患者提供本土首个治疗选择。
推荐理由：文章报道国产首个GPP治疗药物获批，读者可了解该罕见病首个本土治疗选择的上市信息。
中文产业新闻精选评分8282 FDA批准诺华Pluvicto扩展适应症至PSMA阳性mHSPC
美国FDA批准诺华Pluvicto扩展适应症至PSMA阳性转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。PSMAddition研究显示，Pluvicto联合ADT+ARPI较单独标准治疗降低疾病进展或死亡风险33%，总生存期呈积极趋势（HR=0.80）。该批准使Pluvicto适用人群接近翻倍，原文称mHSPC约半数男性在20个月内发生疾病进展。
推荐理由：原文附带PSMAddition试验33%疾病进展降幅和HR=0.80，横向比较mHSPC一线联合方案的疗效差异。