跳到正文

临床读出

III 期与关键试验的结果,阳性与阴性一视同仁。

303条精选相关主题安全信号监管审批肿瘤

最新精选

第 301–303 条 · 共 303 条
8月5日周三
  1. 中文产业新闻87

    恒瑞医药瑞普泊肽头对头司美格鲁肽Ⅲ期达到非劣效主要终点

    恒瑞医药宣布 GLP-1/GIP 双重受体激动剂瑞普泊肽(HRS9531)中国Ⅲ期试验(HRS9531-303)顶线结果:4 mg 和 2 mg 两剂量组 HbA1c 平均降幅分别达 2.78%、2.34%,均非劣于司美格鲁肽 1 mg 组的 2.29%,主要终点达标,计划申报上市。

    推荐理由:原文给出了两个剂量组的 HbA1c 降幅与司美格鲁肽的直接对比数值,便于读者自行判断非劣效幅度

  2. 中文产业新闻78

    恒瑞医药 GLP-1/GIP 双受体激动剂瑞普泊肽注射液中国 T2DM 三期研究达非劣效主要终点,4 mg 组 HbA1c 平均降幅 2.78%

    恒瑞医药 GLP-1/GIP 双受体激动剂瑞普泊肽注射液在中国 T2DM 口服药控制不佳人群的三期试验中取得积极顶线结果,两个剂量组均达到非劣效主要终点;4 mg 组第 36 周 HbA1c 平均降幅 2.78%,较司美格鲁肽注射液 1 mg 组平均多降 0.49%,总体耐受性良好,安全性特征与其他 GLP-1 类药物相似。

    推荐理由:原文给出瑞普泊肽 4 mg 组对比司美格鲁肽 1 mg 组的 HbA1c 差值与安全性概况,可直接拿来和现有 GLP-1 类药物的降幅数据对照。

  3. 中文产业新闻68

    PICC-2研究:特瑞普利单抗联合塞来昔布新辅助治疗dMMR/MSI-H局晚期结直肠癌pCR率达89%

    中山大学附属第六医院邓艳红教授团队在The Lancet Oncology发表PICC-2随机对照研究结果:dMMR/MSI-H局部晚期结直肠癌患者在新辅助特瑞普利单抗基础上联合COX-2抑制剂塞来昔布,pCR率从单药组的69%提升至联合组的89%,绝对差值20个百分点,安全性可控。

    推荐理由:原文同时给出联合组与单药组 pCR 率,读者可据此判断 COX-2 抑制剂在 dMMR/MSI-H 结直肠癌新辅助免疫中的增量幅度。

CBACBA Frontier Insights (CFI)美国华人生物医药科技协会(CBA)www.cba-usa.org