trastuzumab
先了解这件事
辉瑞宣布FDA已批准TUKYSA（tucatinib，图卡替尼）联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，用于不可切除的局部晚期或转移性HER2+乳腺癌成人患者在诱导治疗后的维持治疗，将该药使用扩展至转移性疾病更早阶段的一线免化疗维持治疗领域。标题显示相比曲妥珠单抗单药可降低35.9%死亡风险。
摘自 中文产业新闻
报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
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- 临床试验登记Trastuzumab Rezetecan序贯Pyrotinib、Fulvestrant和Dalpiciclib治疗HR阳性、HER2阳性晚期乳腺癌
中山大学孙逸仙纪念医院登记NCT07892274三期试验，拟纳入226例HR阳性、HER2阳性晚期乳腺癌患者。试验比较trastuzumab rezetecan诱导后换用pyrotinib、fulvestrant、dalpiciclib三药与继续前者的无进展生存期。试验尚未招募，计划2026-11-01启动。
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- 中文产业新闻德曲妥珠单抗中国获批泛肿瘤适应症，为该药第十项适应症
德曲妥珠单抗于10月20日在中国获批第十项适应症，适用于既往接受过治疗或无满意替代治疗方案、HER2表达为IHC 3+的不可切除或转移性成人实体瘤患者。这是国内首个获批泛肿瘤适应症的HER2靶向ADC。
- 中文产业新闻精选德曲妥珠单抗（优赫得®）泛瘤种HER2适应症在中国获附条件批准
近日，德曲妥珠单抗（优赫得®）在中国获附条件批准，单药用于既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者。该批准基于DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01、DESTINY-CRC02和DESTINY-PanTumor03四项II期试验，完全批准取决于确证性试验的临床获益。
- 中文产业新闻精选德曲妥珠单抗泛瘤种HER2阳性实体瘤适应症在中国附条件获批
第一三共的德曲妥珠单抗（优赫得®）在中国获批，用于既往经治或无满意替代方案的不可切除或转移性HER2 IHC 3+成人实体瘤患者。
- 中文产业新闻精选第一三共/阿斯利康德曲妥珠单抗不限癌种新适应症在中国获批
10月22日，第一三共/阿斯利康合作的德曲妥珠单抗在中国获批不限癌种新适应症，用于既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2 IHC 3+成人实体瘤患者。该适应症此前已被CDE纳入优先审评；德曲妥珠单抗自2019年12月首次获批以来已逐步拓展至乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等多个瘤种。
- medRxiv Oncology丹麦二期试验评估曲妥珠单抗治疗 HER2 阳性食管鳞癌并以空间蛋白组学定位 B7-H3 互补靶点
丹麦一项 NCT05170256 二期试验纳入 15 例 HER2 阳性食管鳞癌患者后提前关闭，曲妥珠单抗联合化疗免疫治疗的 6 个月无进展生存率为 46.7%（95% CI 21.3–73.4%），11 例可评估患者中 6 例达部分缓解，13/15 例发生 ≥3 级不良事件。
- 临床试验登记BL-M07D1 (Trastuzumab Brengitecan T-bren) 对比标准含铂化疗治疗抗 PD-(L)1 治疗失败后的 HER2 表达转移性尿路上皮癌
SystImmune Inc. 启动一项 3 期临床试验，评估 HER2 ADC T-bren（BL-M07D1 / Trastuzumab Brengitecan）对比吉西他滨联合顺铂或卡铂的标准含铂化疗，用于抗 PD-(L)1 治疗失败后的 HER2 表达转移性尿路上皮癌，计划入组 520 人。
- bioRxiv Cancer Biology精选T-DXd 通过 HER2 非依赖的载荷释放杀伤皮肤与葡萄膜黑色素瘤异种移植瘤
Trastuzumab deruxtecan（T-DXd）在多种皮肤与葡萄膜黑色素瘤皮下 PDX 模型中均显示出抑瘤效果，且 ERBB2 敲除移植瘤的初始应答与亲本株相近，提示活性不依赖 HER2；研究者在外源检出肿瘤来源的 CTSL，提出 linker 切割和载荷释放可发生在肿瘤细胞外。
- 临床试验登记HER2表达肌层浸润性膀胱癌：Trastuzumab Rezetecan联合Adebrelimab及同步放疗的应答指导保膀胱2期试验
NCT07865611是同济医院登记的多中心开放标签2期试验，计划入组70例HER2表达肌层浸润性膀胱癌患者，评估Trastuzumab Rezetecan联合Adebrelimab及同步膀胱放疗的应答指导保膀胱策略。放疗后8周通过活检评估疗效，病理分期T1及以下可继续保膀胱，高于T1则推荐根治性膀胱切除。主要终点为主要病理缓解率。
- 中文产业新闻精选辉瑞TUKYSA联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗获FDA批准，用于HER2+乳腺癌一线维持治疗
辉瑞宣布FDA已批准TUKYSA（tucatinib，图卡替尼）联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，用于不可切除的局部晚期或转移性HER2+乳腺癌成人患者在诱导治疗后的维持治疗，将该药使用扩展至转移性疾病更早阶段的一线免化疗维持治疗领域。标题显示相比曲妥珠单抗单药可降低35.9%死亡风险。
本事件热度走势
当前热度 55·可比范围峰值 131（10月24日 01:00）·近 24 小时可比范围变化 -44%·当前参与者 18
上图是参与者计数，下图是热度。趋势仅比较持续完整观测到的相同主体，范围可能小于当前热度统计。移动指针或点击图表查看每小时读数；键盘可用左右方向键切换。