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德曲妥珠单抗(优赫得®)泛瘤种HER2适应症在中国获附条件批准

导读

近日,德曲妥珠单抗(优赫得®)在中国获附条件批准,单药用于既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者。该批准基于DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01、DESTINY-CRC02和DESTINY-PanTumor03四项II期试验,完全批准取决于确证性试验的临床获益。

推荐理由

四项II期试验提供多瘤种ORR、PFS、OS和安全性数据,并明确附条件批准所依赖的确证性试验,便于评估证据基础。

来源:中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com

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