热点事件持续更新
德曲妥珠单抗在华获批泛肿瘤适应症
3 篇报道1 个报道来源3 小时前更新
先了解这件事
事件综述
2019年12月，德曲妥珠单抗首次在华获批，随后逐步拓展至乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等。2026年10月22日，早先报道称该药获批用于既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2 IHC 3+成人实体瘤，为首个不限癌种实体瘤适应症；后续报道则称NMPA已于10月20日给予附条件批准，用于既往治疗的HER2阳性（IHC 3+）不可切除或转移性实体瘤，并称其为中国首个获批泛肿瘤适应症的HER2 ADC。后续报道还称，这是该药在华第十项适应症，也是过去一年内第六项；完全批准取决于后续确证性试验的临床获益。
由模型根据报道生成 · 刚刚更新
最新进展10月22日 16:40
后续报道将批准日期称为10月20日，并称其为在华第十项适应症。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月22日
- 中文产业新闻德曲妥珠单抗在华获批第十项适应症，覆盖HER2阳性泛瘤种
德曲妥珠单抗在华获批用于HER2阳性泛瘤种适应症，这是该药在中国获批的第十项适应症、也是一年内获批的第六项适应症。原文提示该获批为附条件批准，完全批准取决于后续确证性试验的临床获益。
- 中文产业新闻精选第一三共/阿斯利康德曲妥珠单抗不限癌种新适应症在中国获批
10月22日，第一三共/阿斯利康合作的德曲妥珠单抗在中国获批不限癌种新适应症，用于既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2 IHC 3+成人实体瘤患者。该适应症此前已被CDE纳入优先审评；德曲妥珠单抗自2019年12月首次获批以来已逐步拓展至乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等多个瘤种。
- 中文产业新闻精选优赫得®获批中国首个泛肿瘤HER2 ADC适应症，用于既往治疗HER2阳性转移性实体瘤
阿斯利康宣布优赫得®（德曲妥珠单抗）于2026年10月20日获NMPA附条件批准，用于既往接受治疗的HER2阳性（IHC 3+）不可切除或转移性实体瘤，成为中国首个获批泛肿瘤适应症的靶向HER2 ADC。
本事件热度走势
当前热度 9·可比范围峰值 10（10月22日 17:00）·近 24 小时可比范围变化 –
趋势仅比较持续完整观测到的相同主体，范围可能小于当前热度统计。移动指针或点击图表查看每小时热度；键盘可用左右方向键切换。