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today 27中文产业新闻Chinese source评分6060 中文产业新闻Chinese source评分6161 阿斯利康CLDN18.2 ADC Sonesitatug Vedotin在华上市申请获CDE受理
中文产业新闻Chinese source评分6666 阿替利珠单抗静脉注射与皮下制剂同步获FDA批准，用于dMMR结肠癌术后辅助治疗
中文产业新闻Chinese source评分6666 德曲妥珠单抗在华获批用于 HER2 阳性早期乳腺癌辅助治疗
中文产业新闻精选Chinese source评分7777 北京佰仁医疗经导管肺动脉瓣膜系统获NMPA批准上市
监管与产业动态精选评分5858 MFN model is an elephant in a mousehole, PhRMA says
监管与产业动态评分4040 FDA’s CDER approved nine NMEs in September
监管与产业动态精选评分6666 Pfizer's Tukysa snags first-line approval in HER2+ breast cancer maintenance - Fierce Pharma
中文产业新闻Chinese source评分6262 阿斯利康Claudin18.2 ADC药物Sone-Ve获CDE受理上市申请
中文产业新闻Chinese source评分6666 GSK 抗乙肝 ASO 药物 bepirovirsen 将于 10 月 26 日迎来 FDA 审批决定
中文产业新闻Chinese source评分6363 甘李药业门冬胰岛素在埃塞俄比亚获批，年内两款核心胰岛素落地非洲
STAT News精选评分7272 Trump administration investigates 9 universities for alleged visa fraud
STAT News评分4242 STAT+: House Democrat seeks to scrap No Surprises Act’s costly arbitration process
FDA Drugs评分3737 Study Data Technical Conformance Guide - Technical Specifications Document
FDA Drugs评分3838 FDA Pediatric Safety Communications
中文产业新闻Chinese source评分6565 君赛生物诺吉仑赛注射液拟纳入CDE优先审评，治疗经治转移性黑色素瘤
中文产业新闻Chinese source评分7878 诺华 BTK 抑制剂 Rhapsido 获 FDA 批准用于症状性皮肤划痕症
中文产业新闻精选Chinese source评分6767 辉瑞TUKYSA联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗获FDA批准，用于HER2+乳腺癌一线维持治疗
中文产业新闻Chinese source评分6363 艾伯维 c-Met ADC telisotuzumab adizutecan 获 FDA 结直肠癌和非小细胞肺癌突破性疗法认定
中文产业新闻Chinese source评分6464 第一三共与阿斯利康ADC德达博妥单抗在华获批三阴性乳腺癌新适应症
中文产业新闻Chinese source评分6060 圣至润合注射用 dECM 产品获国内首张三类医疗器械注册证
FDA Drugs评分2929 Haleon Issues Voluntary Nationwide Recall of Robitussin Honey CF Max Day Adult and Robitussin Honey CF Max Nighttime Adult Products Due to Microbial Contamination
FDA Drugs精选评分9393 FDA approves atezolizumab in combination with chemotherapy for Stage III mismatch repair deficient colon cancer
EMA News评分5555 Clinical trial applications advice pilot becomes permanent
STAT News评分2424 STAT+: The fresh faces that may shake up key Senate committees ahead of midterms
STAT News评分4040 FDA says its safety review of abortion pill will continue into next year
FDA Drugs评分3030 Requirements and Resources for Approved ANDAs
FDA Drugs评分2727 What Is the Approval Process for Generic Drugs?
中文产业新闻Chinese source评分6060 金赛药业5.1类亮丙瑞林注射乳剂获NMPA批准上市
中文产业新闻精选Chinese source评分7979 诺华remibrutinib获FDA批准用于成人症状性皮肤划痕症，适应症由CSU拓展至慢性诱导性荨麻疹
中文产业新闻精选Chinese source评分7777 阿斯利康德达博妥单抗在华获批用于不适合PD-1/PD-L1治疗的转移性三阴性乳腺癌
中文产业新闻Chinese source评分6464 阿斯利康/第一三共德达博妥单抗获 NMPA 批准，用于不适合 PD-1/PD-L1 的转移性三阴性乳腺癌
中文产业新闻Chinese source评分6464 德达博妥单抗在中国获批用于不适合 PD-1/PD-L1 抑制剂的转移性三阴性乳腺癌
中文产业新闻精选Chinese source评分7474 金赛药业6个月制剂亮丙瑞林获NMPA批准上市，用于前列腺癌雄激素去势治疗
中文产业新闻Chinese source评分7777 诺华 BTK 抑制剂瑞米布替尼获 FDA 批准，成首个治疗症状性皮肤划痕症药物
中文产业新闻Chinese source评分6767 金赛药业亮丙瑞林6个月长效皮下注射乳剂获NMPA批准用于晚期前列腺癌
中文产业新闻Chinese source评分6262 海和药物紫杉醇口服溶液（柏瑞素®）获NMPA批准，用于复发性或转移性HER2阴性乳腺癌
中文产业新闻Chinese source评分6060 德达博妥单抗在华获批第 2 项适应症，用于不适用 PD-1/PD-L1 抑制剂的转移性三阴性乳腺癌
STAT News评分3030 STAT+: Dozens of Democrats vie for slots on key House health committees
监管与产业动态评分4545 ARPA-H unveils Surpass program to accelerate and expand clinical trials - Fierce Biotech