Tozorakimab预防COPD急性加重的三期试验结果
Tozorakimab在两项三期试验OBERON和TITANIA中显著降低COPD患者中度或重度急性加重的年化率。
推荐理由：两项三期试验在整体人群和既往吸烟者亚组中均显示中度或重度急性加重年化率显著降低，提供了IL-33靶向治疗在COPD中的有效性数据。
#临床读出
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今日 13 条顶刊论文（社媒热度）精选评分6363 NEJM评分00 Tozorakimab 预防 COPD 急性加重的疗效
Tozorakimab 在预防慢性阻塞性肺疾病急性加重方面显示出疗效。该 III 期临床试验（NCT05507242）的顶线结果显示，与安慰剂相比，tozorakimab 治疗组的中度至重度急性加重年化率显著降低。研究达到了其主要终点。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6161 移植猪肾脏在桥接研究中存活创纪录的271天
一项桥接研究中，移植的猪肾脏存活了271天，创下新纪录。
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The Lancet精选评分5151 阿特珠单抗联合立体定向放疗对比单纯放疗治疗高风险早期非小细胞肺癌的三期随机对照试验结果
SWOG/NRG S1914 三期试验显示，阿特珠单抗联合立体定向放疗对比单纯放疗未改善高风险早期非小细胞肺癌患者的总生存期，且联合治疗组报告了更多3级或以上不良事件。
顶刊论文（社媒热度）精选评分5050 平衡液与0.9%生理盐水治疗儿童脓毒症休克比较：PRoMPT BOLUS试验结果
一项在47个急诊科进行的PRoMPT BOLUS试验显示，平衡液与0.9%生理盐水用于儿童脓毒症休克液体复苏，在30天主要不良肾脏事件发生率上无显著差异（3.4% vs 3.0%；风险比1.10；95% CI 0.88-1.40；P=0.85）。两组患者28天内无住院天数中位数均为23天。尽管生理盐水组高氯血症发生率较高（49.0% vs 31.4%），但其他安全性结局无差异。
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顶刊论文（社媒热度）精选评分6262 口服infigratinib治疗儿童软骨发育不全的三期试验结果
infigratinib在软骨发育不全儿童三期试验中达到主要终点，年化身高速度最小二乘均值差异为1.74厘米/年（95% CI 1.31-2.17；P<0.001）。试验纳入114名3-17岁患者，infigratinib组96%和安慰剂组95%出现不良事件，严重不良事件发生率分别为5%和3%。
推荐理由：口服FGFR抑制剂在软骨发育不全儿童中显示出显著身高增长速度改善，风险比和置信区间完整。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6060 静脉补铁治疗心脏手术前贫血的国际双盲安慰剂对照随机试验（ITACS）
ITACS试验是一项国际双盲安慰剂对照随机试验，评估静脉补铁治疗心脏手术前贫血的效果。
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顶刊论文（社媒热度）精选评分6060 静脉补铁治疗心脏手术前贫血的国际双盲安慰剂对照随机试验
ITACS试验评估静脉补铁对心脏手术前贫血患者的疗效，采用国际多中心双盲安慰剂对照随机设计。
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顶刊论文（社媒热度）精选评分5757 Evolocumab 对无已知显著动脉粥样硬化糖尿病患者心血管事件的影响
JAMA 发表关于 Evolocumab 在无已知显著动脉粥样硬化糖尿病患者中心血管事件的研究。
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顶刊论文（社媒热度）评分4747 TARGET-CTCA 试验：CT 冠状动脉造影指导急性胸痛管理未优于标准治疗
针对疑似急性冠脉综合征且心肌梗死已排除的中危患者，TARGET-CTCA 试验显示常规 CT 冠状动脉造影指导的管理并未降低后续心肌梗死或心源性死亡风险。在中位随访 3.0 年时，CT 造影组与标准治疗组的主要终点事件发生率分别为 7.1% 和 7.3%（调整后风险比 0.95；95% 置信区间 0.73-1.23；P=0.71）。
顶刊论文（社媒热度）精选评分7272 Survodutide 每周一次治疗肥胖成人三期试验达到主要终点
Survodutide 在 SYNCHRONIZE-1 三期试验中显著降低肥胖成人体重。76 周时，3.6 mg 组和 6.0 mg 组体重较基线平均变化分别为 -12.2% (95% CI -13.6 至 -10.8) 和 -13.0% (95% CI -14.4 至 -11.6)。
推荐理由：原文提供了两个剂量组与安慰剂的体重变化百分比和达标率，读者可据此评估该双激动剂与现有 GLP-1 药物的差异。
顶刊论文（社媒热度）评分4343 SOLARIS随机临床试验：高剂量维生素D3联合标准治疗未能改善转移性结直肠癌患者的无进展生存期
在SOLARIS III期随机临床试验中，高剂量维生素D3联合标准化疗及贝伐珠单抗未能改善初治转移性结直肠癌患者的无进展生存期。中位随访20个月时，高剂量组（n=228）与标准剂量组（n=227）的中位PFS分别为11.8个月和10.3个月（单侧log-rank P=0.25）。两组在客观缓解率、总生存期及毒性方面均无显著差异。
Cancer Discovery评分1313 Timothy Yap 谈临床试验与药物开发的演进
MD Anderson 癌症中心的 Timothy Yap 教授阐述了临床试验的演变、人工智能的作用以及当前药物开发者面临的挑战。他的研究专注于分子靶向药物、免疫疗法、抗体药物偶联物和放射性偶联药物的首次人体试验和组合开发。
JAMA Oncology评分4545 广泛期小细胞肺癌中巩固性胸部放疗联合阿替利珠单抗维持治疗的2期随机临床试验
一项2期随机临床试验评估了巩固性胸部放疗联合阿替利珠单抗维持治疗能否改善广泛期小细胞肺癌患者的总生存期、无进展生存期或安全性。
JAMA Oncology评分5252 度伐利尤单抗联合化疗治疗晚期胆道癌的4年总生存期和安全性事后分析
这项三期随机临床试验的事后分析评估了度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂在晚期胆道癌参与者中的4年总生存期和安全性。
JAMA Oncology评分4747 Ultralow-Dose IL-10–Expressing CAR T 细胞在复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤中的非随机临床试验
一项非随机临床试验评估了表达白细胞介素-10的CD19嵌合抗原受体T细胞在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的安全性和有效性。该研究旨在确定这种超低剂量CAR-T细胞疗法的可行性。
JAMA Oncology评分5151 Cemiplimab 和 Fianlimab 联合新辅助化疗治疗早期高危乳腺癌的随机临床试验
这项随机临床试验评估了抗 PD-1 cemiplimab 和抗 LAG-3 fianlimab 联合新辅助疗法在 ERBB2 阴性早期高危乳腺癌中的应用。
JAMA Oncology评分4545 经动脉化疗栓塞联合热消融对比单用经动脉化疗栓塞治疗不可切除肝细胞癌的随机临床试验
一项随机临床试验评估了对于肿瘤局限于肝脏的不可切除肝细胞癌患者，在经动脉化疗栓塞基础上联合后续热消融是否比单用经动脉化疗栓塞能改善临床结局。该研究比较了两种局部治疗方案的疗效差异。
Cancer Discovery评分5353 瘤内注射Sotigalimab联合Pembrolizumab在转移性黑色素瘤中诱导抗原呈递细胞活化并驱动非注射肿瘤的抗肿瘤反应：一项I/II期研究
一项I/II期研究（NCT02706353）评估了瘤内注射sotigalimab（抗CD40激动剂）联合pembrolizumab在32名ICB初治转移性黑色素瘤患者中的疗效。
JAMA Oncology评分55 男性全身性紫癜性丘疹和结节的诊断挑战
一名56岁男性出现全身性紫癜性丘疹和坚实结节，病程长达10年。该病例报告呈现了罕见的皮肤临床表现，旨在探讨其鉴别诊断。
Cancer Discovery评分5454 Disitamab vedotin联合tislelizumab和S-1一线治疗HER2过表达胃癌显示疗效
Disitamab vedotin联合tislelizumab和S-1一线治疗HER2过表达胃及胃食管结合部腺癌的II期试验达到89.5%的确认客观缓解率。该HER2靶向抗体药物偶联物联合抗PD-1和口服化疗方案显示出安全性和疗效证据，值得进一步临床评估。
顶刊论文（社媒热度）评分3737 通过短信向低收入家庭发送安全睡眠视频干预：SMARTER 随机临床试验
一项针对低收入家庭孕妇的短信视频干预未能显著改善婴儿安全睡眠实践的主要结局。在SMARTER试验中，1790名参与者被随机分配接受产前、产后或两阶段的安全睡眠视频干预，但四组在婴儿60天时的仰卧睡姿、同室不同床等主要指标上无显著差异。
NEJM评分3030 中高危肺栓塞患者导管直接溶栓治疗研究
一项发表于《新英格兰医学杂志》的研究评估了导管直接溶栓（CDT）联合抗凝治疗对中高危肺栓塞患者的疗效。该随机对照试验在中高危肺栓塞患者中比较了CDT加抗凝与单独抗凝的效果。研究主要终点为7天内血流动力学代偿失调或死亡，次要终点包括出血事件和右心室功能改善。
顶刊论文（社媒热度）评分3636 14天动态心电图监测未能减少不明原因晕厥患者一年内晕厥发作
一项在英国45家医院开展的随机对照试验显示，对于急诊评估后仍原因不明的晕厥患者，采用14天动态心电图监测在一年内未能显著减少患者报告的晕厥发作次数。干预组与标准护理组的平均晕厥发作次数分别为1.37±5.10和1.58±8.56（发生率比0.89；95% CI 0.68-1.18；P=0.42）。该研究共纳入2234名患者，结果表明该监测策略对改善患者报告的晕厥结局无效。
NEJM评分00 晕厥患者立即动态心电图监测与常规处理对比研究
一项发表于《新英格兰医学杂志》的研究比较了晕厥患者立即进行动态心电图监测与常规处理策略的效果。该随机对照试验在急诊科对中度风险晕厥患者进行评估，主要终点为8天内严重心律失常的检出率。研究结果显示，立即监测组的主要终点事件发生率显著高于常规处理组。
NEJM评分1515 三尖瓣介入治疗心力衰竭
TRILUMINATE Pivotal 试验表明，TriClip 经导管缘对缘修复术可显著改善心力衰竭伴重度三尖瓣反流患者的生活质量。与药物治疗相比，TriClip 组主要终点（由堪萨斯城心肌病问卷评分评估的健康状态）的改善率在 1 年时达到优势标准。该结果为这一高危人群提供了一种新的治疗选择。
NEJM评分3030 经导管主动脉瓣植入术患者进行PCI的时机
对于接受经导管主动脉瓣植入术（TAVI）的患者，研究比较了在不同时机进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的临床结局。该研究评估了主要不良心脑血管事件的发生率。研究结果旨在为这类患者的PCI最佳时机选择提供循证医学依据。
顶刊论文（社媒热度）精选评分5959 IDEAL-AF 随机临床试验：低电压区消融改善持续性房颤患者预后
IDEAL-AF 随机临床试验显示，对于存在显著低电压区的持续性房颤患者，在肺静脉隔离基础上增加个体化低电压区消融，相比单纯肺静脉隔离，12个月无心律失常生存率更高（67.6% vs 37.4%，OR 3.5，P < .001），且未增加严重不良事件风险。
推荐理由：该研究提供了明确的疗效差异和风险比，为持续性房颤患者选择个体化消融策略提供了直接证据。
顶刊论文（社媒热度）精选评分5555 milvexian 联合抗血小板治疗急性冠脉综合征三期试验未达主要终点
三期 LIBREXIA ACS 试验显示，口服 XIa 因子抑制剂 milvexian 联合标准抗血小板治疗未降低急性冠脉综合征患者心血管死亡、心肌梗死或缺血性卒中复合终点风险。milvexian 组主要终点事件发生率为 5.4%，安慰剂组为 5.1%（HR 1.05，95% CI 0.91–1.21，P=0.50）。两组 BARC 3c 或 5 级出血发生率均为 0.3%。
推荐理由：阴性结果排除了该靶点在该适应症中的获益可能，为同类药物开发提供了重要参考。
The Lancet评分4242 [Articles] 急诊科心肌梗死 0/1 h 路径的安全性与有效性：一项国际、实用性、阶梯楔形、整群随机对照试验
一项国际整群随机对照试验显示，与0/3 h路径相比，实施0/1 h路径达到了30天复合安全性结局的预设非劣效标准，但未能缩短急诊科停留时间。该试验在急诊科环境中评估了心肌梗死的快速诊断路径。研究结果表明，单独实施0/1 h路径不应被期望能改善急诊科的患者流转效率。
NEJM评分00 高缺血风险患者中氯吡格雷与双联抗血小板治疗的比较
对于高缺血风险患者，与双联抗血小板治疗相比，氯吡格雷单药治疗在主要疗效终点上显示出非劣效性。该研究的主要安全性终点，即大出血或临床相关非大出血事件，在氯吡格雷组也显著降低。研究结果支持在此类患者群体中考虑氯吡格雷单药治疗策略。
NEJM评分00 STEMI 直接经皮冠状动脉介入治疗时省略阿司匹林
对于接受直接经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）患者，在手术时省略阿司匹林给药不会增加不良缺血事件风险。该多中心随机对照试验的主要终点（30天内死亡、心肌梗死、支架内血栓形成、卒中或靶血管血运重建的复合终点）在省略阿司匹林组与标准阿司匹林给药组之间无显著差异。研究结果表明，在此特定临床场景下，阿司匹林可能并非必需。
NEJM评分00 Milvexian 联合抗血小板治疗用于急性冠脉综合征后患者
在急性冠脉综合征后患者中，口服因子XIa抑制剂milvexian联合抗血小板治疗的二期临床试验未达到主要疗效终点。该研究旨在评估不同剂量milvexian在降低心血管事件方面的效果与安全性。研究结果为进一步探索靶向因子XI的抗血栓策略提供了重要参考。
顶刊论文（社媒热度）精选评分7171 sunvozertinib 一线治疗 EGFR exon20ins 非小细胞肺癌的三期试验结果
sunvozertinib 一线治疗 EGFR exon20ins 非小细胞肺癌的三期试验达到无进展生存期主要终点。中位 PFS 为 10.3 个月 vs 化疗组 7.5 个月（HR 0.65，95% CI 0.50-0.85，P<0.001），客观缓解率为 58.9% vs 31.1%。3 级及以上不良事件发生率为 75.5%，最常见的是血清肌酸激酶升高、腹泻和贫血。
推荐理由：这项三期试验直接比较了 sunvozertinib 与化疗在一线治疗中的表现，为 EGFR exon20ins 患者提供了新的治疗选择。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6060 Aficamten 治疗症状性非梗阻性肥厚型心肌病三期试验达到主要终点
Aficamten 在三期试验 ACACIA-HCM 中显著改善了症状性非梗阻性肥厚型心肌病患者的运动能力和健康状况。
推荐理由：该研究为症状性非梗阻性肥厚型心肌病提供了首个经三期试验验证的药物治疗选择，并报告了具体的疗效差异和安全性数据。
NEJM评分00 Aficamten 用于有症状的非梗阻性肥厚型心肌病
Aficamten 在治疗有症状的非梗阻性肥厚型心肌病患者的临床试验中显示出积极结果。该研究评估了药物对患者运动能力和症状的改善作用。详细数据发表于《新英格兰医学杂志》。
NEJM评分00 Response-Tailored 或标准疗程抗生素治疗感染性心内膜炎
一项发表于《新英格兰医学杂志》的研究比较了根据临床反应调整疗程与标准疗程抗生素治疗感染性心内膜炎的效果。研究结果显示，基于临床反应调整疗程的策略在主要疗效终点方面不劣于标准疗程。该研究为优化感染性心内膜炎的抗生素治疗策略提供了新的循证依据。
NEJM评分00 CTX310 靶向 ANGPTL3 的 CRISPR-Cas9 基因编辑持久性
CTX310 通过 CRISPR-Cas9 基因编辑靶向 ANGPTL3 展现出持久的疗效。在临床试验中，单次给药后患者血液中 ANGPTL3 蛋白水平显著且持久降低，并伴随有益的血脂改善。该研究结果支持了一次性基因编辑疗法治疗脂质代谢疾病的潜力。
The Lancet评分3232 弥漫大B细胞淋巴瘤患者发生模拟淋巴瘤复发的泛发性发疹性组织细胞增生症
一名有弥漫大B细胞淋巴瘤病史的92岁男性患者，在皮肤孤立性复发经放疗完全缓解后，出现多发性无症状皮疹和结节，疑似淋巴瘤复发。皮肤活检显示为CD68和CD163阳性的非朗格汉斯细胞组织细胞浸润，排除了淋巴瘤复发。该病例被诊断为泛发性发疹性组织细胞增生症，这是一种罕见的良性组织细胞增生性疾病。
顶刊论文（社媒热度）评分4242 阿奇霉素治疗急诊科幼儿喘息发作的多中心试验未达主要终点
阿奇霉素未能降低急诊科中重度喘息发作的学龄前儿童的症状严重程度。在AZ-SWED试验中，与安慰剂相比，阿奇霉素治疗5天并未显著改善主要终点哮喘发作日记评分，该试验因无效而提前终止。尽管阿奇霉素组细菌清除率更高（58.7% vs 11.4%），但两组在次要终点（如住院时间）和不良事件发生率方面相似。