AIROPLANE 集群随机交叉试验:中晚期早产儿出生时复苏使用 30% 氧气与空气的比较
AIROPLANE 试验显示,对于胎龄 32 至 35 周的新生儿,在产房复苏初始使用 30% 氧气(FiO2 0.30)与使用空气(FiO2 0.21)相比,在离开产房时仍需呼吸支持的比例无显著差异(72.6% vs 73.3%;风险差 -0.83% [95% CI -4.33 至 2.67])。
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AIROPLANE 试验显示,对于胎龄 32 至 35 周的新生儿,在产房复苏初始使用 30% 氧气(FiO2 0.30)与使用空气(FiO2 0.21)相比,在离开产房时仍需呼吸支持的比例无显著差异(72.6% vs 73.3%;风险差 -0.83% [95% CI -4.33 至 2.67])。
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苏州中化药品研发的维乐宁®(沙库巴曲缬沙坦钠片100mg)正式获得NMPA批准上市,用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA II-IV级,LVEF≤40%)成人患者。
FDA批准拜耳的非奈利酮(finerenone,商品名Kerendia)用于成人1型糖尿病相关慢性肾脏病。这是该药在美国的第三项适应证,也是1型糖尿病相关CKD领域30余年来首个新的FDA批准治疗选择。
推荐理由:非奈利酮此前已获批用于2型糖尿病相关CKD,此次扩展至1型糖尿病为同类患者提供了新选择。
一项基于瑞典患者队列的研究发现,在早发性结直肠癌(EOCRC)患者中,较高的体重指数(BMI)与更长的无复发生存期(RFS)显著相关(HR 0.94,95% CI 0.89–0.99,p=0.02),而在平均发病年龄结直肠癌(AOCRC)患者中未观察到此种关联。
拜耳非奈利酮(Finerenone)获FDA批准用于1型糖尿病相关慢性肾脏病(CKD),成为该适应症30余年来首个新疗法。这是该药在美国获批的第三个适应症,此前于2021年7月获批用于2型糖尿病相关CKD,2025年7月获批用于LVEF≥40%的症状性慢性心力衰竭,由此成为目前唯一获批同时覆盖1型和2型糖尿病相关CKD的盐皮质激素受体拮抗剂。
推荐理由:1型糖尿病相关CKD已30余年未出现新疗法,此次获批可作为盐皮质激素受体拮抗剂在糖尿病肾病领域扩展适应症的参照。
FDA已批准拜耳的可申达®(非奈利酮片)用于降低1型糖尿病相关慢性肾脏病成人患者的尿白蛋白/肌酐比值。这是30多年来FDA针对该适应症批准的首个全新治疗选择,也是非奈利酮自2021年首次获批以来的第三项适应症。
推荐理由:这是30多年来FDA针对1型糖尿病肾病批准的首个新疗法,为这一长期缺乏治疗选择的患者群体提供了新选项。
拜耳宣布 FDA 已批准 Kerendia(非奈利酮)用于成人 1 型糖尿病(T1D)相关慢性肾病(CKD)患者治疗,是该适应症 30 多年来在 FDA 获批的首个新治疗选择。今年 5 月 FDA 已受理相关 sNDA 并授予优先审评。
2026年9月17日,拜耳宣布 FDA 已批准 Kerendia(非奈利酮)用于治疗伴有 1 型糖尿病(T1D)的慢性肾脏病(CKD)成人患者。原文称这是30多年来首个获 FDA 批准用于该适应症的药物,填补了 T1D 合并 CKD 的治疗空白。
君圣泰HTD1801在2026 ESC年会口头报告中展示心-肾-代谢三轴多项临床获益。T2DM两项Ⅲ期试验中,第24周HbA1c较基线下降1.3%和1.2%、52周维持降幅。
Serenoa repens extract 相较于安慰剂未能显著改善良性前列腺增生(BPH)患者的性功能(Hedges' g = -0.08, 95% CI -0.93 至 0.77)。基于国际勃起功能指数(IIEF)的亚组分析显示异质性显著降低(I²=28.76%),但治疗效果仍无统计学意义。生活质量结局同样未见显著改善,现有证据不支持其临床相关性获益。
一项作者更正指出,全球肥胖趋势呈现分化:发达国家的肥胖率上升趋于平稳,而发展中国家的增速则在加快。该更正涉及一篇关于全球肥胖与超重趋势的论文。
恒瑞医药靶向凝血因子XI(FXI)单抗SHR-2004已申报上市,适应症为择期全膝关节置换(TKA)术后静脉血栓栓塞(VTE)预防。SHR-2004可特异性结合FXI及活化FXIa,阻断内源性血栓放大通路并保留基础止血功能;公司今年7月公布了用于TKA术后VTE预防的III期确证性研究数据。
研究开发了一种C15-NOGC涂层支架,结合一氧化氮生成和C15肽免疫调节功能。在ApoE-/-大鼠模型中,该支架显著促进早期再内皮化并减少新生内膜面积。PCR阵列和蛋白质组学分析揭示了与炎症调节和血管重塑相关的分子特征。
推荐理由:该研究同时提供了功能验证和分子机制数据,读者可以评估这种双重作用策略在血管修复中的协同效应。
clematichinenoside AR 在高尿酸血症小鼠模型中显著降低血清尿酸水平、抑制黄嘌呤氧化酶活性并减轻肝肾损伤。它通过下调 TNF-α、IL-6 和 IL-1β 抑制炎症反应,通过降低丙二醛水平减轻氧化应激,并上调 ABCG2、NRF2 和 HO-1 表达。非靶向代谢组学显示 C-AR 主要调节嘌呤代谢并恢复与高尿酸血症相关的代谢紊乱。
推荐理由:研究通过代谢组学和信号通路分析揭示了天然产物 clematichinenoside AR 降尿酸的多机制作用,为高尿酸血症治疗提供了潜在新方向。
Corbus Pharmaceuticals公布其CB1反向激动剂CRB-913的1b期肥胖症试验数据,显示其神经精神不良事件发生率低于诺和诺德的monlunabant。在第12周,CRB-913的安慰剂校正减重幅度最高达5%,与口服Wegovy的3期数据相当。该候选药物的呕吐、恶心和便秘发生率优于现有口服肥胖药物,但腹泻发生率数值上更高。
一项针对474名血液透析专业人员的多中心调查显示,其静脉血栓栓塞(VTE)预防知识态度实践(KAP)标准化总得分为71.36±12.06分,处于中等偏上水平。VTE风险评估实施情况是KAP总分的最重要影响因素(p<0.05)。研究表明需通过针对性培训和完善临床管理机制提升血液透析患者VTE预防的规范化水平。
一项针对106名40岁以下勃起功能障碍(ED)男性的回顾性队列研究显示,肥胖和阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)与动脉功能不全(AI)独立相关。多变量回归中OSA与AI显著相关(OR 6.39,95% CI 1.19-34.50,P=0.031),而心理因素和常规实验室标志物均无法识别AI。研究表明客观测量的血管疾病在该年龄组ED中占临床意义比例。
一项前瞻性临床试验显示,叶氏石林方单药治疗肾结石总有效率达76%,联合富氢水后升至80%。叶氏石林方可部分缓解患者氧化应激、尿酸代谢及尿镁水平并改善肾小管功能,而富氢水仅改善谷胱甘肽还原酶;两者联用则在改善氧化应激及相关代谢因子方面显示出更优疗效。该研究纳入100例患者,随机分入四组并进行12周治疗。
高热大鼠模型相较于对照组表现出更多的胃电棘波模式(p < 0.01)。热应激通过改变自主神经活动,可能将慢波转化为棘波。这种胃肌电活动的变化可能与肠道炎症、胃动力改变及离子通道失调有关。
释硫化氢(H2S)水凝胶为解决H2S高效递送和可控释放的临床挑战提供了新策略。该平台利用独特的三维网络结构整合H2S供体,已在神经治疗、心血管治疗、血管张力调节、骨代谢和伤口愈合等生物医学领域展现出应用潜力。文章综述了其制备策略与应用进展,旨在推动该技术的进一步开发和临床转化。
在1823例STEMI和多支血管病变患者中,功能性冠状动脉造影引导的完全血运重建组主要结局事件发生率为8.9%,而传统造影引导组为13.7%(HR 0.62;95% CI 0.47-0.83;P<0.001)。主要安全性结局事件发生率分别为4.6%和7.1%(HR 0.63;95% CI 0.43-0.93;P=0.02)。中位随访17.9个月。
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一项基于美国IQVIA PharMetrics Plus数据库的回顾性分析显示,伴有低血糖事件的1型糖尿病患者并发症发生率及年度直接医疗费用均更高。在96,946名1型糖尿病患者中,18,556名(19.1%)至少有一次低血糖记录,该人群的视网膜病变、神经病变、肾病等并发症发生率更高,且人均年直接费用为29,903美元(2022年),比无低血糖记录的患者群体高出14%。
诺和诺德、礼来等公司的肥胖症药物正展现出颠覆性创新的潜力。这类药物通过GLP-1等靶点机制,在体重管理和相关合并症控制上取得了显著疗效。其发展正在重塑治疗范式,并对医疗系统和相关产业产生深远影响。
研究发现,由于肝脏乳酸处理能力下降导致的系统性乳酸耐受性降低,会引起骨骼肌乳酸积累和细胞内酸中毒,这是肌肉减少症的根本原因。药理学激活缺氧诱导因子或肝脏特异性激活 HIF1α 可改善与年龄相关的乳酸耐受性损伤、骨骼肌乳酸中毒和肌肉减少症。机制上,乳酸中毒导致的烟酰胺腺嘌呤二核苷酸水平下降是骨骼肌功能失调的原因。
推荐理由:研究通过药理学激活 HIF 和肝脏特异性 HIF1α 干预,揭示了乳酸代谢障碍导致肌肉减少症的新机制。
热量限制可降低小鼠多个组织和细胞类型的全基因组体细胞突变负荷,表明饮食可在衰老过程中改变全基因组突变积累。
Tozorakimab在两项三期试验OBERON和TITANIA中显著降低COPD患者中度或重度急性加重的年化率。
推荐理由:两项三期试验在整体人群和既往吸烟者亚组中均显示中度或重度急性加重年化率显著降低,提供了IL-33靶向治疗在COPD中的有效性数据。
世界卫生组织(WHO)发布了首份全球指南,推荐使用GLP-1受体激动剂治疗肥胖症,并致力于为全球10亿患者制定确保“公平获取”这些药物的全球框架。该指南还倡导实施强有力的“人口层面政策”,以解决不健康食品环境这一肥胖症的根本原因。然而,制药公司间的竞争压力、食品公司争夺GLP-1市场份额以及保健品公司推广相关补充剂和远程医疗项目,构成了可能阻碍公平获取的商业环境。
重组带状疱疹疫苗可能与心血管疾病风险降低相关。研究利用美国从减毒活疫苗向重组疫苗快速转换的自然实验,比较了转换前后接种的≥60岁成年人的复合心血管终点发生率。结果显示,重组疫苗与7年内心血管负担降低9%相关(RMTL比率=0.91,95% CI: 0.88-0.95),对缺血性心脏病和心力衰竭的关联在男女中均显著,对缺血性中风的关联仅在男性中显著。
推荐理由:研究利用美国带状疱疹疫苗转换期的自然实验设计,减少了既往观察性研究的混杂偏倚,为疫苗的潜在心血管保护作用提供了新证据。
MASH 是代谢综合征的肝脏表现,现已成为全球最普遍的慢性肝病和肝移植的主要诱因。其发病机制涉及胰岛素抵抗、遗传驱动因素、肝脏脂质代谢失调、脂肪毒性、脂肪组织功能障碍、免疫介导的炎症、纤维生成及肠-肝轴扰动。针对特定代谢通路的治疗策略正在涌现,包括减少肝脏脂肪生成或调节线粒体代谢的方法。
一项在47个急诊科进行的PRoMPT BOLUS试验显示,平衡液与0.9%生理盐水用于儿童脓毒症休克液体复苏,在30天主要不良肾脏事件发生率上无显著差异(3.4% vs 3.0%;风险比1.10;95% CI 0.88-1.40;P=0.85)。两组患者28天内无住院天数中位数均为23天。尽管生理盐水组高氯血症发生率较高(49.0% vs 31.4%),但其他安全性结局无差异。
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整群随机试验日益适用于评估慢性病的预防和治疗策略,尤其当干预措施通过群体、诊所、社区或卫生系统而非个体层面实施时。本文以心血管预防为例,综述了决定整群随机化适用性以及此类试验设计、分析和解读的关键问题。清晰理解这些原则有助于加强整群随机试验的设计、解读及政策相关性。
一项针对芝加哥成年人的热广泛关联研究识别出33种与极端高温相关的急性护理诊断。研究分析了2011年至2023年间372,140名成年人的916,904次急诊和急症护理就诊记录,发现体液平衡与肾脏疾病、皮肤病、多发性硬化等多种诊断在高温暴露后0-3天的累积风险升高。该研究通过分析完整的诊断谱系,改进了高温相关发病率的临床特征描述。
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研究发现选择性激活胰腺β细胞G12信号通路能显著促进胰岛素分泌,保护小鼠免受肥胖相关代谢缺陷影响,并在2型糖尿病模型中改善血糖控制。机制研究表明ROCK是G12信号的关键下游效应器。这些发现提示β细胞中与G12偶联的GPCR可能成为抗糖尿病药物的潜在靶点。
推荐理由:研究通过基因敲除和化学遗传学方法揭示了G12信号通路在β细胞中的新作用,为糖尿病药物开发提供了潜在靶点。
研究发现延胡索酸通过琥珀酸化修饰SERCA2b的Cys875残基抑制其活性,破坏内质网钙摄取并促进代谢功能障碍。在果蝇中,Cys875Ser突变可维持钙稳态并保护免受高糖饮食引起的代谢异常,药物降低延胡索酸或变构激活SERCA可模拟此效应。
推荐理由:研究通过果蝇和哺乳动物细胞模型揭示了延胡索酸通过琥珀酸化修饰抑制SERCA活性的新机制,并验证了突变体和药物干预的保护效应。
ITACS试验是一项国际双盲安慰剂对照随机试验,评估静脉补铁治疗心脏手术前贫血的效果。
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ITACS试验评估静脉补铁对心脏手术前贫血患者的疗效,采用国际多中心双盲安慰剂对照随机设计。
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JAMA 发表关于 Evolocumab 在无已知显著动脉粥样硬化糖尿病患者中心血管事件的研究。
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意大利 Menarini 集团同意向中国胰岛素制造商甘李药业支付 6200 万欧元(7200 万美元)首付款,合作进行甘李 GLP-1 药物 bofanglutide 在欧洲的注册和商业化。
免疫细胞与成纤维细胞作为细胞间信号的动态解读者,通过染色质调控的基因回路整合信号以决定细胞状态与命运。基于心脏生物学及无疤痕组织再生领域的见解,本文综述了免疫-基质细胞互作及基因调控网络如何决定器官在恢复与慢性纤维化之间的选择。将纤维化视为由调控逻辑紊乱塑造的可逆状态,为超越单纯抑制纤维化输出、转向重编程维持纤维化的调控程序开辟了治疗新途径。
THRβ 激动剂 resmetirom 和 GLP-1R 激动剂 semaglutide 已获加速批准,为非肝硬化 MASH 和纤维化患者提供了药物治疗选择。MASH 包含从肝脏中心表型到心脏代谢表型的不同疾病亚群,最佳治疗需分层和组合策略。除生活方式干预外,靶向代谢功能障碍、纤维化、炎症和/或肠-肝轴的药物疗法正在涌现。