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中文产业新闻(药渡 / pharmcube)· 药渡·· 13 天前精选评分70

拜耳非奈利酮获FDA批准用于1型糖尿病相关慢性肾脏病,系30余年来该领域首个新疗法

拜耳可申达®(非奈利酮)获美国FDA批准用于治疗1型糖尿病相关慢性肾脏病,成为30余年来该领域首个全新疗法

导读

拜耳非奈利酮(Finerenone)获FDA批准用于1型糖尿病相关慢性肾脏病(CKD),成为该适应症30余年来首个新疗法。这是该药在美国获批的第三个适应症,此前于2021年7月获批用于2型糖尿病相关CKD,2025年7月获批用于LVEF≥40%的症状性慢性心力衰竭,由此成为目前唯一获批同时覆盖1型和2型糖尿病相关CKD的盐皮质激素受体拮抗剂。

推荐理由

1型糖尿病相关CKD已30余年未出现新疗法,此次获批可作为盐皮质激素受体拮抗剂在糖尿病肾病领域扩展适应症的参照。

来源:中文产业新闻(药渡 / pharmcube) · bydrug.pharmcube.com