辅助治疗 Pembrolizumab 联合 Belzutifan 用于肾细胞癌
《新英格兰医学杂志》2026年10月1日(卷395,期13,页1347-1348)刊载一篇探讨 Pembrolizumab 联合 Belzutifan 辅助治疗肾细胞癌的短文。原文仅含题录信息,正文未给出试验名称、样本量、终点或缓解率等可验证数据。
《新英格兰医学杂志》2026年10月1日(卷395,期13,页1347-1348)刊载一篇探讨 Pembrolizumab 联合 Belzutifan 辅助治疗肾细胞癌的短文。原文仅含题录信息,正文未给出试验名称、样本量、终点或缓解率等可验证数据。
NEJM 2026 年 10 月 1 日发表 Giredestrant 联合 Everolimus 用于晚期乳腺癌的临床研究。由于正文仅提供出处信息,未披露具体试验设计、样本量、终点或疗效数据,本文不补充推断。
ASTRO 2026 年会上报告的 SWOG S1827 MAVERICK 三期纳入 304 例完成初始治疗的局限期和广泛期 SCLC 患者,随机比较 PCI 联合 MRI 与单纯 MRI 监测,中位随访 22 个月,单纯 MRI 监测组的主要终点认知无失败生存显著优于 PCI 联合 MRI 组(HR 0·60,90% CI 0·46–0·78;p=0·001)。
推荐理由:MAVERICK 三期给出了 PCI 与单纯 MRI 监测在 SCLC 中直接对比的随机数据,原文提供了认知终点的风险比和置信区间。
evERA 三期(NCT05306340,N=373)达到主要终点:在 CDK4/6 抑制剂经治的 ER+/HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌患者中,Giredestrant 联合 Everolimus 对比标准内分泌治疗联合 Everolimus 显著延长 PFS。
推荐理由:在 CDK4/6 抑制剂经治人群中报告了 PFS 风险比和 ESR1 突变亚组分层结果,可与同机制口服 SERD 数据直接比较。
RO7589831(VVD-133214)是一种共价 WRN 抑制剂,在 88 例 MSI/dMMR 晚期实体瘤一期试验中评估安全性与初步疗效。
推荐理由:作为 WRN 共价抑制剂的一期临床读出,给出了 MSI 晚期实体瘤的安全性、RP2D 和初步缓解率,可作为后续同类试验设计的对照基线。
阿西替尼在进展性转移性嗜铬细胞瘤和副神经节瘤患者中显示出临床意义的抗肿瘤活性。在这项 II 期研究(NCT03839498)中,17例接受治疗的患者客观缓解率为35.3%,中位无进展生存期为7.9个月。最常见的治疗相关不良事件高血压发生率为79%,但可通过降压治疗和剂量调整有效管理,无患者因治疗相关毒性永久停药。
VIRAGE 二期试验显示,zabilugene almadenorepvec (VCN-01) 联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇 (GnP) 相比单用 GnP 延长了初治转移性胰腺癌患者的总生存期。试验结果在线发表于 Nature Medicine。
推荐理由:这项随机二期试验在转移性胰腺癌一线治疗中测试了溶瘤病毒联合化疗的生存获益。
罗氏决定停止开发其研究性肥胖药物 emugrobart,该药物在二期 GYMINDA 试验中与礼来的 tirzepatide 联用,旨在通过靶向肌生成抑制素来减少减肥过程中的肌肉流失。
推荐理由:热度:2 个信源报道同一事件
一项一期临床试验表明,抑制Werner综合征解旋酶(WRN)可 exploit 微卫星不稳定癌症的合成致死脆弱性。这为超越免疫检查点抑制提供了靶向此类肿瘤的新途径。
推荐理由:这项一期试验揭示了一种针对微卫星不稳定肿瘤的合成致死新靶点,为免疫检查点抑制剂之外提供了潜在治疗路径。
在一项评估Werner解旋酶合成致死靶点抑制剂RO7589831的一期试验剂量递增阶段,未达到最大耐受剂量,并观察到部分缓解。该试验入组微卫星不稳定和/或DNA错配修复缺陷实体瘤患者。
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依沃西单抗在PD-L1表达阳性(TPS≥1%)的晚期非小细胞肺癌一线治疗中,中位总生存期达到30.8个月,对比帕博利珠单抗的22.6个月,死亡风险降低27%。该药物是全球首个在Ⅲ期临床研究中头对头对比帕博利珠单抗并同时获得无进展生存期与总生存期阳性结果的药物。
Iberdomide 联合达雷妥尤单抗和地塞米松相比达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松显著提高了 MRD 阴性完全缓解率。最常见 3-4 级不良事件为血液学事件和感染,多数可通过标准支持治疗管理。这些结果支持该方案作为复发难治多发性骨髓瘤的有效治疗选择,且有望在不同诊疗场景中实施。
推荐理由:试验直接比较了含 iberdomide 的新方案与标准方案在 MRD 阴性完全缓解率上的差异,为复发难治骨髓瘤提供了潜在门诊适用方案。
CARTITUDE-2 研究队列 A 的 60.7 个月中位随访数据显示,Carvykti 使半数多发性骨髓瘤患者存活且无疾病进展。该队列包含 20 名既往接受过至少一线治疗的患者,此时总生存率为 69.2%。自上次数据分析以来新增两例死亡,一例因疾病进展,一例因新发乳腺癌,发言人称均与 Carvykti 无关。
推荐理由:长期随访数据提供了该疗法在特定患者群体中的持久疗效证据,并与历史数据形成对比。
传奇生物公布CARVYKTI(西达基奥仑赛)在CARTITUDE-2队列A(n=20)的五年随访数据,中位随访60.7个月。结果显示,50%(10/20)的复发/难治性多发性骨髓瘤患者在单次输注后未接受维持治疗仍保持存活且无疾病进展。
推荐理由:单次输注后五年随访数据为评估CAR-T疗法在RRMM中的长期疗效提供了关键证据。
MIST3(NCT03654833)二期试验评估 bemcentinib(AXL 抑制剂)和 pembrolizumab(PD1 抑制剂)联合治疗 ICB 初治复发间皮瘤患者,达到主要终点,12 周疾病控制率为 46.2%(90% CI 29.2–63.8%)。
Matthew Spector 发起的 Window of Opportunity in Preserving Laryngeal Function 二期临床试验已启动患者招募。该试验旨在评估针对复发/转移性或局部晚期喉鳞状细胞癌及下咽鳞状细胞癌患者喉功能保留的治疗策略。研究状态为正在招募中。
Olivia Newton-John Cancer Research Institute 正在开展一项针对晚期胆道癌、神经内分泌肿瘤、女性生殖系统肿瘤和 MSI-H 实体瘤的 II 期临床试验。该研究旨在评估联合免疫疗法的疗效,目前状态为“活跃但暂停招募”。
GSK 一项针对非小细胞肺癌术后患者的 PRAME 靶向免疫疗法 II 期临床试验已完成。该研究旨在评估这种新型抗癌治疗的临床获益。
Arch Oncology 公司宣布其药物 AO-176 用于治疗实体瘤的 I/II 期临床试验已完成。该试验旨在评估 AO-176 的安全性、耐受性及初步疗效。
Cytosite Biopharma 公司宣布其 CSB-321 的一期临床试验尚未开始招募患者。该试验旨在评估 CSB-321 用于治疗转移性癌症和不可切除实体瘤。这是一项一期研究,目前状态为“尚未招募”。
Radboud大学医学中心一项三期临床试验旨在评估通过剂量递减和早期停药策略提高非小细胞肺癌免疫疗法的成本效益。该研究目前状态未知。
蒙特利尔大学医院中心 (CHUM) 发起一项名为 SAVED-LUNG 的试点研究,旨在评估经新辅助免疫疗法治疗后确认病灶仍存在的可手术局部晚期非小细胞肺癌患者接受手术的可行性。该研究目前处于 I 期阶段,尚未开始招募患者。
一项由华西医院发起的1期临床试验评估了Adebrelimab联合Dalpiciclib作为可切除食管鳞状细胞癌新辅助治疗的方案。该研究旨在探索这种联合疗法的安全性和初步疗效。
BeyondSpring Pharmaceuticals Inc. 发起的DUBLIN-4三期临床试验将评估Plinabulin联合多西他赛对比多西他赛联合安慰剂在既往接受过PD-1/PD-L1治疗和铂类化疗的晚期/转移性非鳞非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性。该研究目前状态为“尚未开始招募受试者”。
上海瑞金医院发起的 PROMIS 前瞻性临床试验正在招募患者,旨在评估术前免疫治疗联合立体定向放疗用于治疗可切除肺转移性骨肉瘤。该研究为 II 期临床试验,主要关注此联合疗法在围手术期的疗效与安全性。
深圳宾德生物有限公司(Shenzhen BinDeBio Ltd.)正在开展一项评估自体CAR-T/TCR-T细胞疗法治疗食管癌、肝癌、神经胶质瘤及胃癌等实体瘤的I/II期临床试验。该试验旨在评估该细胞疗法的安全性和初步疗效。
Rituximab 联合 Interleukin-2 用于治疗高危非霍奇金淋巴瘤的二期临床试验已完成。该研究由 Thomas Jefferson 大学的 Sidney Kimmel 综合癌症中心主导,主要评估联合疗法的安全性与有效性。
Abramson Cancer Center at Penn Medicine 完成了一项旨在开发肺癌免疫治疗应答预测生物标志物的初步研究。该研究状态为已完成,具体样本量和生物标志物细节未在提供信息中披露。
BOOST 试验旨在评估运动训练对接受免疫治疗的非小细胞肺癌患者免疫活性及治疗结局的改善作用。该试验由 Fred Hutchinson Cancer Center 申办,目前患者招募正在进行中。
针对神经母细胞瘤和神经节母细胞瘤的工程化细胞免疫疗法 ENCIT-01 一期临床试验目前处于“活跃但未招募”状态。该试验由西雅图儿童医院申办,旨在评估该疗法的安全性与初步疗效。
Centre Oscar Lambret 发起一项针对接受免疫疗法治疗的实体瘤成年患者的前瞻性队列研究,旨在建立包含临床与生物学信息的数据库。该研究目前状态为正在招募患者。
Dendreon 公司已完成一项评估采用不同浓度 PA2024 抗原生产的 Sipuleucel-T 的二期临床试验。该试验针对前列腺癌患者,旨在比较不同生产工艺对细胞免疫疗法 Sipuleucel-T 的影响。
广州复大肿瘤医院完成了一项评估癌症干细胞疫苗用于鼻咽癌免疫治疗的I/II期临床试验。该研究状态为已完成,但摘要未提供具体的疗效或安全性数据。
BriaCell Therapeutics Corporation 已完成 SV-BR-1-GM 联合 retifanlimab 治疗转移性乳腺癌的 I/II 期临床试验。该研究旨在评估该联合疗法的安全性与有效性。
一项一期临床试验评估了自体IKDC样细胞过继转移治疗转移性肿瘤的安全性。该研究由台湾国防医学院主导,目前状态为已完成。
Anito-cel(一种靶向BCMA的d-结构域CAR-T细胞)在治疗难治性或复发性多发性骨髓瘤的1期临床试验中显示出良好的安全性和初步疗效。该研究评估了递增剂量水平下Anito-cel的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。研究结果支持该疗法在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的进一步临床开发。
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Anito-cel CAR-T 疗法在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中显示出深度且持久的缓解。该研究纳入的 117 名患者客观缓解率达 92%,中位无进展生存期为 24.5 个月。这些数据支持 Anito-cel 作为该患者群体的一种高效治疗选择。
I-SPY TRIAL 是一项正在招募患者的 II 期临床试验,旨在评估新辅助和个性化适应性新药方案治疗乳腺癌。该试验由 QuantumLeap Healthcare Collaborative 赞助,适应症涵盖乳腺癌、乳腺肿瘤、血管肉瘤、三阴性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌、HER2阴性乳腺癌以及激素受体阳性肿瘤。
一项二期临床试验评估了 3F8/GM-CSF 免疫疗法联合 13-顺式维甲酸治疗骨髓原发性难治性神经母细胞瘤的疗效。该研究由纪念斯隆-凯特琳癌症中心发起,目前已完成。
由 Institut Claudius Regaud 赞助的一项针对黑色素瘤患者的研究已完成。该研究探讨了接受免疫疗法治疗的患者体内 TNF 的作用。研究状态为 COMPLETED。