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today 27中文产业新闻Chinese source评分6565 中文产业新闻精选Chinese source评分7373 旭化成口服HSV新药pritelivir获FDA批准,系近30年首个新机制HSV药物
Nature Biotechnology精选评分8484 RevMed’s pancreatic cancer drug first
Nature Biotechnology精选评分8080 FDA nod for rare neurology drug
FDA Drugs精选评分7373 Hiding in Plain Sight: 7-OH Products
中文产业新闻精选Chinese source评分7070 罗氏IL-6抗体Vamikibart基于两项III期52周数据递交葡萄膜炎黄斑水肿上市申请
中文产业新闻Chinese source评分6161 FDA受理罗氏vamikibart治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的BLA
中文产业新闻Chinese source评分5959 PhRMA起诉美国CMS,指GLOBE“最惠国”药价模式越权
中文产业新闻Chinese source评分5555 梯瓦WELTRUZA(奥氮平长效注射剂)获FDA批准用于成人精神分裂症
中文产业新闻精选Chinese source评分7373 第一三共德达博妥单抗在华获批新适应症,用于不适用免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌
中文产业新闻精选Chinese source评分6363 FDA批准近30年来首款新机制口服HSV抗病毒新药
中文产业新闻Chinese source评分5151 PhRMA起诉CMS要求撤销MFN药价GLOBE模式
中文产业新闻精选Chinese source评分7171 NMPA批准佰仁医疗经导管肺动脉瓣膜系统上市
中文产业新闻精选Chinese source评分7373 FDA批准梯瓦WELTRUZA,每月一次皮下注射长效奥氮平用于精神分裂症
中文产业新闻Chinese source评分6969 FDA 批准梯瓦 WELTRUZA(奥氮平长效注射液)用于治疗成人精神分裂症
中文产业新闻Chinese source评分3434 美 OMB 调研 ASPR 86 清单药品产能,评估制剂、原料药与关键起始物料本土及近岸供应能力
中文产业新闻Chinese source评分6161 国家医保局发布DRG/DIP 3.0分组方案,首批基层病种实行同病同付
中文产业新闻Chinese source评分6868 梯瓦每月一次皮下注射奥氮平 WELTRUZA 获 FDA 批准用于成人精神分裂症
监管与产业动态评分5454 Teva debuts Weltruza in schizophrenia as much-hyped FDA nod for long-acting olanzapine arrives - Fierce Pharma
监管与产业动态评分4040 FDA’s Rasonque review documents pressure RevMed as investors jitter over KRAS subgroup data - Fierce Pharma
中文产业新闻Chinese source评分6464 梯瓦奥氮平长效注射液WELTRUZA获FDA批准,为全球首个每月一次长效精神分裂症药物
中文产业新闻Chinese source评分3939 美国OMB启动86种基本药物的本土及近岸产能调研
中文产业新闻Chinese source评分7777 FDA批准旭化成Hovilpri(pritelivir)治疗耐药HSV感染
中文产业新闻Chinese source评分5454 罗氏Tecentriq获FDA批准用于III期dMMR结肠癌术后辅助治疗
中文产业新闻Chinese source评分5959 FDA连批两项肿瘤适应症,CDE同日征求GVHD与非临床PK意见
STAT News评分5252 STAT+: Hospitals sue – again – to halt Trump administration’s 340B rebate pilot
STAT News评分4747 STAT+: Biotech leader, leading lab leak theorist no longer in consideration for top infectious disease role
中文产业新闻Chinese source评分6464 君赛生物 TIL 疗法 GC101 拟纳入 CDE 优先审评,治疗含 PD-1 抗体失败的转移性黑色素瘤
FDA Drugs评分3737 Phase 1 IND Frequently Asked Questions
FDA Drugs评分2424 Phase 1 Investigational New Drug (IND) Navigator
FDA Drugs精选评分8787 FDA Approves Drug to Treat Lesions Caused by Herpes Simplex Virus
FDA Drugs评分4040 Novel Drug Approvals for 2026
STAT News评分5050 STAT+: Medicare Advantage star ratings trigger new bonuses, and uncertainty
FDA Drugs评分4141 Par Health Issues Voluntary Nationwide Recall of Two Lots of Brevital® Sodium 500 mg/vial CIV (Methohexital Sodium for Injection, USP) Due to the Presence of Particulate Matter
BioPharma Dive精选评分5454 HHS launches new plan to strengthen vaccine injury research, reporting
中文产业新闻精选Chinese source评分7979 德达博妥单抗在华获批第二项乳腺癌适应症,覆盖不适合免疫治疗的mTNBC
中文产业新闻精选Chinese source评分7070 艾伯维D1/D5受体部分激动剂Juvmo(tavapadon)获FDA批准治疗成人帕金森病
FDA Drugs评分4949 Postapproval Manufacturing Changes to Biosimilar and Interchangeable Biosimilar Products: Questions and Answers
FDA Drugs评分2626 Questions and Answers on Biosimilar Development and the BPCI Act
中文产业新闻精选Chinese source评分7373 玛伐凯泰获FDA批准用于体重30千克及以上症状性梗阻性肥厚型心肌病儿童及成人患者