西藏减盐研究：一项评估免费提供盐替代品对人群血压影响的整群随机对照试验
西藏减盐研究启动一项整群随机对照试验，评估向西藏地区全体人群免费提供盐替代品对血压的影响。该研究计划在达孜县和墨竹工卡县的30个村庄招募约4500名参与者，随机分配至接受免费盐替代品的干预组或继续使用普通盐的对照组。主要终点为血压变化，次要终点包括全因死亡率、心血管疾病死亡率和预期寿命。
#临床读出
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今日 13 条文献与产业新闻（bio-brief）评分3030
文献与产业新闻（bio-brief）评分2525 Team SA 工具在 ICU 查房中评估跨学科沟通有效性的效用评估
一项观察性研究评估了 Team SA 工具在测量 ICU 多学科查房期间沟通有效性的效用。该研究计划纳入 240 名临床医生，旨在确定调查临床医生对 ICU 患者未来风险意见的可行性，并评估当前 ICU 团队所表现出的团队态势感知范围。研究结果将为未来针对沟通差距制定干预措施提供基线估计。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2929 TaperGuard 与 Hi-Lo 气管导管对术中肺部液体渗漏影响的比较研究
TaperGuard 锥形套囊气管导管在人体手术中可减少液体渗漏至肺部，其效果优于传统桶形套囊的 Hi-Lo 导管。这项纳入 80 名患者的研究通过向套囊上方注入亚甲蓝来评估渗漏情况，并探讨减少微吸入与术后 30 天内呼吸系统并发症降低的潜在关联。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1616 Ganetespib 联合或不联合 Bortezomib 治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤的 I 期研究
I 期研究评估了 ganetespib 单药或联合 bortezomib 及地塞米松在至少接受过两种既往治疗（包含 bortezomib 和免疫调节剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性。该研究采用标准 3+3 设计，主要终点为确定联合用药方案的最大耐受剂量。研究计划入组 8 名患者，并检测药物在血液和骨髓中的水平。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2222 Alogliptin 联合磺脲类或二甲双胍在日本 2 型糖尿病患者中的长期安全性研究
一项 II/III 期开放标签研究评估了 Alogliptin 联合磺脲类（格列美脲）或二甲双胍在日本 2 型糖尿病患者中长达 52 周的安全性和疗效。该研究纳入了 576 名已完成核心 II/III 期研究的参与者，主要终点为不良事件发生数。Alogliptin 是一种二肽基肽酶 IV（DPP-IV）抑制剂，由武田开发用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3131 黄体期单用孕酮对比联用雌激素与孕酮对妊娠率影响的临床试验
一项单中心、三臂、前瞻性随机对照开放研究旨在比较单用孕酮与联用雌激素和孕酮对不明原因或轻度男性因素不孕患者妊娠率的影响。研究将招募400名患者，随机分配至单用孕酮（Crinone 8%阴道凝胶）、联用孕酮与雌激素（Estrofem 4mg）或无黄体支持三组，主要终点为临床妊娠。患者将在接受重组FSH卵巢刺激和宫腔内人工授精后开始黄体支持，若未妊娠最多可进行3个治疗周期。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2525 IPI-504 在 ALK 易位 NSCLC 患者中的 II 期临床试验
IPI-504 在 ALK 易位非小细胞肺癌患者中的 II 期临床试验未达到主要终点。这项由麻省总医院和 Dana-Farber 癌症中心等机构合作的研究，旨在评估该 Hsp90 抑制剂对 3 名患者的疗效，主要终点为基于 RECIST 1.0 标准的缓解率。
文献与产业新闻（bio-brief）评分4545 伊马替尼联合或不联合羟氯喹治疗慢性髓系白血病的 II 期临床试验
一项 II 期试验评估了伊马替尼联合羟氯喹对比单用伊马替尼在 66 名慢性期慢性髓系白血病患者中的疗效与安全性。主要终点为治疗 12 个月时 BCR/ABL 水平较基线降低至少 0.5 log 的患者比例。该研究还旨在评估联合用药方案的安全性与耐受性，并探索羟氯喹对伊马替尼血药浓度及自噬的影响。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2525 THVD-201 在健康受试者中对托特罗定药代动力学与药效学影响的 I 期临床试验
THVD-201（托特罗定/毛果芸香碱复方）的 I 期试验在 18 名健康男性受试者中评估了其药代动力学特征以及对唾液流率的影响。该研究旨在比较不同剂量组合，并评估其对尿频及安全性的影响。THVD-201 的开发旨在通过固定复方改善用药依从性和便利性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3333 Valdecoxib 对比安慰剂治疗腹腔镜胆囊切除术后疼痛疗效与安全性的随机双盲研究
Valdecoxib 在治疗腹腔镜胆囊切除术后中重度疼痛的三期临床试验中，其两种给药方案（20 mg QD 和 20 mg BID）与安慰剂相比，评估了镇痛疗效、总体安全性以及对健康结局指标和阿片类药物相关症状的影响。该研究计划入组 490 名患者，主要终点包括患者对研究药物的总体评价和 24 小时内总疼痛强度。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 Moxifloxacin 联合 Metronidazole 对比 Piperacillin/Tazobactam 治疗腹腔脓肿患者的三期临床试验
一项三期临床试验将比较 Moxifloxacin 联合 Metronidazole 与 Piperacillin/Tazobactam 在腹腔脓肿患者中的疗效与安全性。该开放标签、随机、单中心研究计划招募 180 名成年患者，主要终点为临床治愈率。研究还将评估细菌学反应、住院时间及治疗成本效益等次要终点。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 两种MenC结合疫苗加强剂免疫原性的IV期临床试验
一项IV期临床试验评估了389名14至18月龄幼儿对两种C群脑膜炎球菌结合疫苗加强剂量的免疫应答。该研究旨在比较分别接种过破伤风类毒素结合疫苗或CRM197结合疫苗初免程序的幼儿，在交叉接种另一种疫苗作为加强针后的血清杀菌抗体活性。次要目标包括评估疫苗互换性以及对b型流感嗜血杆菌的抗体滴度。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3535 吲哚美辛对溴莫尼定降眼压效果影响的 IV 期临床试验
一项随机双盲 IV 期临床试验评估了局部使用非甾体抗炎药吲哚美辛对溴莫尼定降低原发性开角型青光眼或高眼压症患者眼内压效果的影响。患者在接受噻吗洛尔单药治疗反应不足后，被随机分配接受溴莫尼定酒石酸盐联合吲哚美辛或溴莫尼定联合安慰剂治疗。研究在治疗开始后两周、一个月和两个月时测量眼压，并使用重复测量分析进行统计学评估。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3737 托吡酯预防儿童偏头痛发作的有效性与安全性研究
一项3期临床试验评估了托吡酯对比安慰剂预防12至17岁儿童偏头痛发作的有效性与安全性。该研究纳入110名患儿，随机分配至每日50毫克、100毫克托吡酯或安慰剂组，主要终点为双盲治疗期最后12周相较于基线期每月偏头痛发作频率的百分比变化。安全性评估包括不良事件、生命体征及实验室检查等指标。
文献与产业新闻（bio-brief）评分4747 HCV与HIV共感染患者的肝移植可行性研究
一项ANRS资助的II期临床试验（N=15）旨在评估HCV与HIV共感染患者接受肝移植的可行性，主要终点为移植后一年及两年的生存率。研究同时将考察移植后HCV与HIV的相互作用、免疫抑制剂与抗逆转录病毒药物（特别是抗蛋白酶药物）间的相互影响。此前，HIV感染曾被视为肝移植的禁忌症。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3737 EC序贯多西他赛对比ET序贯卡培他滨作为淋巴结阳性可手术乳腺癌辅助化疗的III期试验
一项III期试验比较了EC序贯多西他赛与ET序贯卡培他滨作为HER2阴性、淋巴结阳性乳腺癌辅助化疗方案的疗效与安全性。该研究计划入组1384例患者，预计对照组5年无病生存率为72%，试验组目标为提升至79%。绝经前激素受体阳性患者化疗后需接受5年他莫昔芬治疗。