肿瘤康复理疗对头颈癌患者脊髓副神经损伤所致肩痛疗效的随机临床试验
一项随机临床试验旨在评估神经动力学与运动疗法相比标准力量训练对头颈癌术后脊髓副神经损伤所致肩痛的疗效。研究纳入20例患者，分别在基线、1个月和2个月时通过VAS疼痛量表、DASH功能量表和QLQ H&N35生活质量问卷进行评估。主要终点为生活质量改善程度，预设目标为QLQ H&N35评分提升30%。
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今日 17 条文献与产业新闻（bio-brief）评分3131
文献与产业新闻（bio-brief）评分2525 AK104（一种抗PD-1和抗CTLA-4双特异性抗体）治疗复发或转移性宫颈癌的研究
一项在中国开展的多中心、开放标签二期临床试验将评估AK104联合标准治疗方案或AK104单药治疗复发或转移性宫颈癌。该研究计划入组50名受试者，主要终点为安全性，次要终点为疗效。
文献与产业新闻（bio-brief）评分4545 Anlotinib 联合培美曲塞和卡铂治疗奥希替尼耐药非鳞状 NSCLC 的二期试验
一项二期试验将评估 Anlotinib 联合培美曲塞和卡铂对比培美曲塞和卡铂治疗奥希替尼耐药的晚期非鳞状 NSCLC 的疗效与安全性。该研究计划入组 105 例患者，主要终点为无进展生存期。患者将接受最多 4 周期联合治疗，后续续贯维持治疗直至疾病进展。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2020 TNB-383B 在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的研究
TNB-383B 在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的 I/II 期临床试验启动，旨在评估该 BCMA x CD3 双特异性抗体的安全性、临床药理学和临床活性。该开放标签研究计划入组 220 名既往接受过至少三线治疗的患者，包括剂量递增和剂量扩展部分。主要终点包括剂量限制性毒性、不良事件以及 TNB-383B 的药代动力学参数。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2828 Enasidenib (AG-221) 作为 IDH2 突变急性髓系白血病患者异基因造血细胞移植后维持治疗的 II 期试验
一项 II 期试验评估了 enasidenib 作为 IDH2 突变急性髓系白血病患者异基因造血细胞移植后维持治疗的安全性。该研究计划纳入 35 名患者，主要终点是评估不良事件发生率，并将在移植后 2 年评估其疗效。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2828 基于韧性模型的干预计划对新诊断结直肠癌患者的效果
一项针对128名新诊断0-III期结直肠癌患者的干预性研究评估了基于韧性模型的全程护理计划。该12周计划包含5次面对面干预和每周电话随访，旨在通过增强保护性因素和降低风险因素来提高患者韧性。研究主要终点为采用包含25个条目的韧性量表进行评估。
The Lancet评分2626 [Review] 早期乳腺癌患者腋窝处理的当前方法
过去25年间，早期乳腺癌患者的腋窝手术方法经历了显著演变。对于临床腋窝淋巴结阴性的患者，前哨淋巴结活检已取代腋窝淋巴结清扫术成为新的标准；对于前哨淋巴结微转移的特定患者，可省略腋窝淋巴结清扫或代之以腋窝放疗，从而降低并发症发生率。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2626 评估卵巢癌患者新型肿瘤遗传学 BRCA 检测咨询模型
阿斯利康启动一项针对710名上皮性卵巢/输卵管/原发性腹膜癌患者的前瞻性观察性研究，旨在评估新型肿瘤遗传学BRCA检测路径的周转时间、咨询质量及患者满意度。研究将在北美和欧洲的参与中心开展，预计招募期为12个月。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3131 一项针对曾参加罗氏赞助的帕妥珠单抗临床试验的实体瘤患者的安全性及有效性扩展研究
罗氏启动一项单臂、多中心、开放标签扩展研究，旨在为154名在母研究中持续获益的实体瘤患者继续提供帕妥珠单抗治疗。患者将按母研究方案继续接受每3周420毫克的帕妥珠单抗静脉输注，并可联合曲妥珠单抗或其他抗癌疗法。该研究主要终点包括无进展生存期、总生存期以及不良事件发生率。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2525 Fortaleza Latina 试验评估动机性访谈对提高拉丁裔女性乳腺X线摄影筛查参与率的效果
Fortaleza Latina 多水平随机试验表明，由社区健康工作者主导的动机性访谈干预可提高拉丁裔女性的乳腺X线摄影筛查参与率。该研究在华盛顿州西部的社区健康中心招募了542名40-74岁、近两年未进行筛查的拉丁裔女性，并将其随机分配至干预组或常规护理组。干预组接受两次动机性访谈，旨在通过解决矛盾心理来促进行为改变。
文献与产业新闻（bio-brief）评分4040 PREPARE 研究评估食管切除术患者术前吸气肌训练效果
PREPARE 研究首次通过多中心随机对照试验评估术前吸气肌训练对降低食管切除术患者术后肺部并发症的效果。该研究计划纳入 245 名患者，主要终点为术后肺炎发生率。研究假设 IMT 可降低此类高危手术的并发症风险。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1616 Ganetespib 联合或不联合 Bortezomib 治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤的 I 期研究
I 期研究评估了 ganetespib 单药或联合 bortezomib 及地塞米松在至少接受过两种既往治疗（包含 bortezomib 和免疫调节剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性。该研究采用标准 3+3 设计，主要终点为确定联合用药方案的最大耐受剂量。研究计划入组 8 名患者，并检测药物在血液和骨髓中的水平。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2525 IPI-504 在 ALK 易位 NSCLC 患者中的 II 期临床试验
IPI-504 在 ALK 易位非小细胞肺癌患者中的 II 期临床试验未达到主要终点。这项由麻省总医院和 Dana-Farber 癌症中心等机构合作的研究，旨在评估该 Hsp90 抑制剂对 3 名患者的疗效，主要终点为基于 RECIST 1.0 标准的缓解率。
文献与产业新闻（bio-brief）评分4545 伊马替尼联合或不联合羟氯喹治疗慢性髓系白血病的 II 期临床试验
一项 II 期试验评估了伊马替尼联合羟氯喹对比单用伊马替尼在 66 名慢性期慢性髓系白血病患者中的疗效与安全性。主要终点为治疗 12 个月时 BCR/ABL 水平较基线降低至少 0.5 log 的患者比例。该研究还旨在评估联合用药方案的安全性与耐受性，并探索羟氯喹对伊马替尼血药浓度及自噬的影响。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3939 SWOG-S0307 试验中乳腺癌患者长期骨质量观察性研究
本研究旨在评估长期大剂量双膦酸盐治疗对 SWOG-S0307 临床试验中乳腺癌患者骨质量的影响。研究通过骨活检组织形态计量学、矿化密度、显微CT和生物力学测试等多种方法进行测量，并使用盐酸四环素和盐酸地美环素进行骨标记。患者在基线和治疗约36个月后接受髂骨前部骨活检，并随访长达10年。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3737 EC序贯多西他赛对比ET序贯卡培他滨作为淋巴结阳性可手术乳腺癌辅助化疗的III期试验
一项III期试验比较了EC序贯多西他赛与ET序贯卡培他滨作为HER2阴性、淋巴结阳性乳腺癌辅助化疗方案的疗效与安全性。该研究计划入组1384例患者，预计对照组5年无病生存率为72%，试验组目标为提升至79%。绝经前激素受体阳性患者化疗后需接受5年他莫昔芬治疗。