默沙东tulisokibart在化脓性汗腺炎二期b试验中达到主要终点
默沙东anti-TL1A抗体tulisokibart在化脓性汗腺炎二期b试验中达到主要终点，高剂量组72%、中剂量组64%的患者实现脓肿和炎性结节至少减少50%（HiSCR50），相对安慰剂的应答优势分别为37%和29%；试验纳入149例患者。
推荐理由：原文给出安慰剂校正后的29%和37%应答优势，并直接对标Humira在PIONEER II的31%应答率，读者可据此横向比较该药与已上市疗法的位次。
#自身免疫
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今日 1 条BioSpace精选评分6161
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6161 武田泽索昔替尼头对头3期试验优于氘可来昔替尼，斑块状银屑病PASI 100完全清除率超2.5倍
武田公布3期LATITUDE Atlas头对头试验数据：泽索昔替尼（TAK-279）在中重度斑块状银屑病中第16周PASI 100完全清除率为36.5%（n=301），显著高于氘可来昔替尼13.9%（n=303，p<0.001），同周PASI 90为62.5%对34.0%，sPGA 0为43.2%对18.5%。
推荐理由：作为两款口服TYK2抑制剂之间的头对头比较，第16周PASI 100与PASI 90的应答差距为读者评估两者相对疗效提供了直接参照。
Endpoints News精选评分3333 Adicet Bio 公布其通用型 CAR-T 疗法治疗狼疮的早期积极数据
Adicet Bio 公布其通用型 CAR-T 疗法在一项早期研究中改善了狼疮患者的症状。该疗法为现货型 CAR-T，公司计划基于此数据推进后续开发。尽管数据积极，公司股价当日仍出现下跌。
推荐理由：热度：2 个信源报道同一事件
BioPharma Dive精选评分4747 Adicet 的通用型 CAR-T 疗法 prula-cel 在狼疮早期试验中展现潜力
Adicet Bio 的通用型 CAR-T 疗法 prula-cel 在一项早期狼疮肾炎试验中显示出诱导缓解的潜力。一年随访数据显示，50%的可评估患者达到完全肾脏缓解，54%达到统计学缓解标准，且所有患者均停用了免疫抑制药物。该公司计划在第四季度启动一项关键性研究。
推荐理由：热度：2 个信源报道同一事件
文献与产业新闻（bio-brief）评分2323 过敏性鼻炎皮下免疫治疗期间特异性免疫球蛋白与血液嗜碱性粒细胞活性的变化
一项由奥胡斯大学医院赞助的已完成研究，分析了过敏性鼻结膜炎患者在接受皮下免疫治疗期间特异性免疫球蛋白和血液嗜碱性粒细胞活性的动态变化。该研究揭示了治疗过程中免疫应答的生物标志物变化模式。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1515 华沙医科大学启动针对花生和树生坚果的多食物口服免疫疗法临床试验
华沙医科大学启动一项针对花生和树生坚果过敏的多食物口服免疫疗法临床试验，该试验目前状态为“尚未开始招募受试者”。研究旨在评估该疗法对多种食物过敏的安全性与有效性。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6060 安进CD40L抗体达佐利贝普干燥综合征三期试验取得积极顶线结果
安进宣布CD40L抗体达佐利贝普在中重度系统性干燥综合征三期临床试验中取得积极顶线结果，在系统性疾病活动度方面展现出统计学显著且具有临床意义的改善。结果支持为这一自身免疫性疾病患者提供潜在的新颖治疗选择。
推荐理由：原文提供了系统性干燥综合征三期试验的顶线结果，读者可以了解CD40L靶向治疗在这一适应症中的表现。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2727 Dupilumab 作为皮下草花粉免疫疗法辅助用药的 II 期临床试验完成
Regeneron Pharmaceuticals 宣布 Dupilumab 作为皮下草花粉免疫疗法辅助用药的 II 期临床试验已完成。该研究针对过敏性鼻炎适应症，由 Regeneron Pharmaceuticals 申办。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6363 翰森制药TYK2抑制剂HS-10374三期临床达到共同主要终点
翰森制药宣布其TYK2抑制剂HS-10374在治疗成人中重度斑块状银屑病的关键三期临床试验中达到共同主要终点和多项次要终点。治疗第16周，HS-10374组达到PASI 75和sPGA 0/1的患者比例均显著优于安慰剂对照组。
推荐理由：原文给出了两项共同主要终点的具体定义和统计学显著优于安慰剂的结果，读者可以据此评估该TYK2抑制剂在银屑病治疗中的潜力。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分7070 翰森制药TYK2抑制剂HS-10374治疗中重度斑块状银屑病三期试验达主要终点
翰森制药宣布其TYK2选择性变构抑制剂HS-10374在治疗成人中重度斑块状银屑病的关键三期临床试验中达到共同主要终点和多项次要终点。该试验为随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，旨在评估HS-10374的有效性和安全性。
推荐理由：该结果来自一项随机双盲安慰剂对照的多中心三期试验，为TYK2靶点在中重度斑块状银屑病适应症上提供了新的临床数据。
Cell精选评分6161 mRNA编码的CD19×CD3 T细胞衔接器在难治性免疫性血小板减少症中实现持续血小板恢复
mRNA脂质纳米颗粒编码的CD19×CD3 T细胞衔接器在临床前模型中显示出减弱的细胞因子释放和B细胞耗竭能力。在三名难治性免疫性血小板减少症患者中，该治疗实现了超过6个月的血小板持续恢复，表明mRNA编码的T细胞衔接器是B细胞驱动自身免疫性疾病中重置自身反应性免疫的有前景的治疗方法。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6363 奥滨尤妥珠单抗对比他克莫司治疗原发性膜性肾病三期试验达到主要终点
奥滨尤妥珠单抗在治疗原发性膜性肾病的3期试验中，第104周时完全缓解率为37%，显著优于他克莫司组的6%（调整后差异31个百分点，95% CI 18-44，P<0.001）。关键次要终点分析也显示显著治疗效应，两组3级及以上不良事件发生率分别为22%和19%。
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顶刊论文（社媒热度）精选评分6161 靶向 RAGE 的吸入式 siRNA 疗法 ARO-RAGE 在 1/2a 期临床试验中显示安全性及肺靶点敲低
ARO-RAGE 是一种靶向肺 RAGE mRNA 的吸入式 siRNA，在 1/2a 期随机双盲安慰剂对照试验中，健康志愿者（n=58）和哮喘患者（n=19）均表现出良好安全性和耐受性。血清和支气管肺泡灌洗液中的可溶性 RAGE 水平呈剂量依赖性下降，表明有效的肺靶点敲低，血浆药物水平低证实了肺部滞留和有限的全身生物利用度。临床试验注册号：NCT05276570。
推荐理由：这项研究展示了吸入式 siRNA 疗法在人体中实现肺组织靶向递送和靶点敲低的可行性，为呼吸道炎症疾病提供了新干预策略。
NEJM评分2121 Obexelimab 治疗 IgG4 相关疾病
Obexelimab 在 IgG4 相关疾病患者中表现出临床疗效和可接受的安全性。一项纳入 45 名患者的研究显示，治疗组 IgG4-RD 应答指数较基线显著改善。该结果支持进一步评估 obexelimab 在这一自身免疫性疾病中的治疗潜力。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2828 依那西普（Yisaipu®）治疗脊柱关节炎外周肌腱炎的 MASEI 研究
一项随机、双盲、多中心 IV 期临床试验评估了依那西普（Yisaipu®）治疗活动性中轴型脊柱关节炎（SpA）患者外周附着点炎的疗效。研究纳入 96 例患者，主要终点为 24 周时马德里超声附着点炎指数（MASEI）的变化。研究还将在达到低疾病活动度的患者中比较全剂量、半剂量依那西普与安慰剂在后续 24 周维持治疗期的效果。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 泼尼松治疗成人特发性肾病综合征：一项前瞻性观察性研究
一项针对235名成人特发性肾病综合征患者的前瞻性观察性研究评估了为期8周的泼尼松全剂量诱导方案（1mg/kg/天，最大60mg/天）及后续延长减量方案的疗效与安全性。研究的主要终点为8周全剂量诱导方案的累积完全缓解率。患者在诱导期和减量期将接受定期随访，达到完全缓解者将进入减量阶段直至停药。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1919 特定碳水化合物饮食治疗儿童活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎的研究
一项单中心、开放标签研究旨在评估特定碳水化合物饮食在8至21岁轻度至中度活动性克罗恩病或溃疡性结肠炎儿科患者中的耐受性和潜在疗效。研究计划招募10名患者，干预持续12周，主要终点为基线与12周时儿科克罗恩病活动指数或儿科溃疡性结肠炎活动指数的变化。次要评估包括安全性、实验室指标和粪便微生物组分析。