跳到正文

默沙东 MSD

默沙东的管线读出、审批、交易与战略调整的持续追踪。

26条精选相关主题交易与融资临床读出FDA

最新精选

第 21–26 条 · 共 26 条
8月31日周一
  1. 顶刊论文(社媒热度)68

    LITESPARK-011 三期:belzutifan 联合 lenvatinib 对比 cabozantinib 治疗既往治疗晚期肾细胞癌

    LITESPARK-011 三期中 belzutifan 联合 lenvatinib 对比 cabozantinib 显著延长既往治疗晚期肾细胞癌的中位 PFS(14.8 vs 10.7 个月,HR 0.70,95% CI 0.59-0.84,p<0.0001)。

    推荐理由:PFS 主要终点达到统计学显著但 OS 未达显著,HR 0.70 与 0.85 的并列数据便于读者将其与现有序贯治疗方案直接比较。

  2. 顶刊论文(社媒热度)73

    ISLEND-2 三期:每周一次 islatravir-lenacapavir 单片方案对 HIV-1 抑制患者达非劣效

    ISLEND-2 三期 48 周主要终点显示,每周一次 islatravir-lenacapavir 单片方案在已抑制的 HIV-1 成人中对每日标准治疗达到非劣效,病毒载量 ≥50 copies/mL 的比例两组分别为 0.3%(1/314)和 1.3%(4/312),差异 -1.0%(95.002% CI -3.0 至 1.1,非劣效界值 4%)。

    推荐理由:在每日标准治疗的对照下给出 48 周非劣效结果与置信区间,可作为评估每周一次单片方案临床定位的直接证据。

8月20日周四
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)55

    Moderna与默沙东intismeran autogene联合Keytruda辅助治疗黑色素瘤三期达RFS主要终点

    Moderna与默沙东联合开发的新抗原疫苗intismeran autogene与Keytruda联用,在III期INTerpath-001试验中期分析中作为完全切除的IIB-IV期黑色素瘤辅助治疗达到无复发生存期主要终点。该联合用药也达到了远处转移无生存期的关键次要终点。

    推荐理由:原文给出intismeran autogene联合Keytruda辅助治疗黑色素瘤的三期中期分析主要终点结果,为评估个性化新抗原疫苗在实体瘤中的可行性提供关键参照。

8月19日周三
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)59

    Moderna 与默沙东宣布个性化 mRNA 癌症疫苗 intismeran 三期黑色素瘤试验取得成功

    Moderna 与默沙东宣布其个性化 mRNA 新抗原疫苗 intismeran 联合 Keytruda 用于黑色素瘤术后辅助治疗的三期临床试验取得成功,可延缓复发与远处转移。原文称该试验为同类新抗原疫苗的随机三期验证,但详细疗效数据未即时发布,需待后续会议或论文披露完整结果。

    推荐理由:原文称三期联合 Keytruda 达到主要终点但未即时公布详细数据,读者可据此等待完整数据集以评估获益幅度。

  2. 文献与产业新闻(bio-brief)56

    默沙东与Moderna个性化mRNA癌症疫苗联合Keytruda三期延长高危皮肤癌无复发生存期

    默沙东与Moderna联合开发的个性化mRNA癌症疫苗联合Keytruda,在高危皮肤癌三期试验中成功延长无复发生存期,两家公司有望据此寻求加速审批。

    推荐理由:三期给出个性化mRNA癌症疫苗联合Keytruda在高危皮肤癌的无复发生存期获益,可与现有辅助治疗数据直接对照。

  3. 文献与产业新闻(bio-brief)63

    Science Spotlight:默沙东与WEHI用晚肝期杀虫策略把疟疾感染转化为免疫

    默沙东与Walter and Eliza Hall医学研究所Justin Boddey团队合作在Science发表一种化学疫苗化策略,使用plasmepsin IX和X双重抑制剂在疟原虫晚肝期将其杀灭。

    推荐理由:该策略在疟原虫晚肝期阻断感染血期,使宿主通过自然抗原暴露获得持久无菌免疫,提供了一条与亚单位疫苗并行的小分子路径。

CBACBA Frontier Insights (CFI)美国华人生物医药科技协会(CBA)www.cba-usa.org