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临床读出

III 期与关键试验的结果,阳性与阴性一视同仁。

242条精选相关主题安全信号监管审批肿瘤

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8月17日周一
  1. 顶刊论文(社媒热度)67

    Mountain-02 二期试验:tislelizumab 联合化疗在 tsMHC-II 阳性局部进展期胃癌中达到主要病理缓解终点

    Mountain-02 二期试验中,tislelizumab 联合化疗在 tsMHC-II 阳性局部进展期胃癌患者中的主要病理缓解率为 61.8%,显著高于单纯化疗的 26.5%(p=0.003),达到预设主要终点。

    推荐理由:试验以 tsMHC-II 表达作为随机化分层依据,使同一研究内可直接比较标志物阳性与阴性患者对围手术期免疫治疗的应答差异。

8月14日周五
  1. 顶刊论文(社媒热度)63

    Opti-DOR 随机临床试验:doravirine 初始 HIV 方案 48 周病毒抑制非劣于 dolutegravir 且体重增加更少

    Opti-DOR 开放标签非劣效随机临床试验在 600 例以南非黑人为主的初治成人中比较 doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil fumarate(n=299)与 dolutegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide(n=301)两套初始抗反转录病毒方案。

    推荐理由:该头对头随机试验直接量化了 doravirine 方案相比 dolutegravir 方案的体重增加优势,并同时报告了骨密度下降更明显和耐药出现的代价。

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