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百时美施贵宝 BMS

百时美施贵宝的管线读出、审批、交易与战略调整的持续追踪。

4条精选相关主题交易与融资临床读出FDA

最新精选

第 1–4 条 · 共 4 条
10月1日周四
  1. BioSpace55

    BMS 三期 ALOFT 试验 admilparant 报告肝损伤事件及一例死亡

    百时美施贵宝(BMS)在三期 ALOFT 项目肺纤维化候选药 admilparant 的方案修订中披露多例肝损伤事件及一例多器官功能衰竭死亡。BMS 表示数据尚未揭盲,无法判断该死亡患者是否在用 admilparant;独立数据监查委员会建议试验继续,ALOFT-IPF 四季度顶线读出按计划推进。

    推荐理由:BMS 明确试验尚未揭盲且 IDMC 建议继续,读者可据此把已报告的肝损伤信号与四季度 ALOFT-IPF 顶线读出分开评估。

  2. 中文产业新闻(药渡/pharmcube · Vault)61

    BMS的CELMoD药物Iberdomide国内获批,联合方案治疗复发多发性骨髓瘤

    2026年9月30日,国家药监局通过优先审评批准BMS的盐酸艾泊度胺胶囊(Iberdomide,商品名赞赋)上市,联合达雷妥尤单抗和地塞米松,用于既往接受过至少一线治疗(含一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的多发性骨髓瘤成人患者。原文称其为全球首款获批的Cereblon E3泛素连接酶调节剂(CELMoD)药物。

    推荐理由:该药物作为同机制率先获批的CELMoD分子,其在中国上市为后续蛋白降解药物的机制差异化与适应症布局提供参考点。

8月29日周六
  1. 顶刊论文(社媒热度 · Vault)55

    milvexian 联合抗血小板治疗急性冠脉综合征三期试验未达主要终点

    三期 LIBREXIA ACS 试验显示,口服 XIa 因子抑制剂 milvexian 联合标准抗血小板治疗未降低急性冠脉综合征患者心血管死亡、心肌梗死或缺血性卒中复合终点风险。milvexian 组主要终点事件发生率为 5.4%,安慰剂组为 5.1%(HR 1.05,95% CI 0.91–1.21,P=0.50)。两组 BARC 3c 或 5 级出血发生率均为 0.3%。

    推荐理由:阴性结果排除了该靶点在该适应症中的获益可能,为同类药物开发提供了重要参考。