daraxonrasib
先了解这件事
EMA人用药品委员会（CHMP）建议在欧盟批准口服RAS抑制剂Rasonque（daraxonrasib），用于既往治疗过的成人转移性胰腺腺癌。申请人为Revolution Medicines；三期研究纳入500例患者，92%携带RAS G12突变，Rasonque组中位总生存12.4个月对比化疗组6.7个月，中位无进展生存7.2个月对3.6个月。
摘自 EMA News
报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- 中文产业新闻2026 ESMO：Daraxonrasib III期临床的亚组数据
Daraxonrasib III期研究 RASolute 302 在 2026 ESMO 发布亚组数据。正文称，该研究自今年4月13日“获得成功”后持续处于全球肿瘤关注者话题的核心，但未披露亚组的具体数据。
- 中文产业新闻Revolution Medicines RAS抑制剂daraxonrasib获批转移性胰腺癌，联合治疗成下一焦点
药明康德转载报道：Revolution Medicines的RAS抑制剂daraxonrasib凭借三期数据在ASCO获起立鼓掌，两个月后获FDA批准用于转移性胰腺癌，文章并指出联合治疗策略是延长患者获益的下一关注点。原文回顾了从ASCO亮相到获批的时间线，并提出通过联合用药让更多患者缓解的问题。
- BioSpaceTango Therapeutics的vopimetostat联合daraxonrasib胰腺癌ORR降至82%，仍拟推进三期试验
Tango Therapeutics的vopimetostat联合daraxonrasib在胰腺癌Phase 1/2研究中取得82% ORR，低于此前12例报告的92%。
- 监管与产业动态精选ESMO汇报：达拉索雷西布三期亚组分析显示晚期胰腺癌跨RAS突变亚组均获生存获益
UCLA研究者在ESMO大会汇报RASolute 302三期试验新亚组分析，显示口服RAS抑制剂达拉索雷西布（RASONQUE）较标准化疗将晚期胰腺癌中位总生存期从6.7个月延长至13.2个月，且获益跨越所有RAS突变亚组（含未检出突变组）及不同化疗对照组。该药于2026年8月获FDA批准用于既往接受至少一线系统治疗的转移性胰腺腺癌。
- ESMO 2026 现场信号#ESMO26 🚀 RASolute 302 | Phase III
- STAT News一个家庭讲述 daraxonrasib 延长胰腺癌患者生命的经历
Dana Senaha在STAT Summit讲述丈夫Bobby参加daraxonrasib临床试验并多陪伴家人10个月的经历。6周内疾病减少45%、肺转移消失，且一度停用止痛药；29周后肿瘤突变耐药。daraxonrasib虽获FDA批准，患者仍可能因费用、诊疗和保险障碍难以获得药物。
- 中文产业新闻精选精准医学时代的“不精确标签”：daraxonrasib的获批
FDA批准泛RAS抑制剂达拉索雷西用于既往经治转移性胰腺腺癌，RASolute 302试验显示中位OS达13.2个月（HR 0.40），但适应症标签扩展至“不适合多药全身治疗”患者引发争议。
- ESMO 2026 现场信号🚨 #ESMO26 GI Cancer: Top Ten by @OncoAlert 🧬
- NEJMDaraxonrasib 用于经治转移性胰腺癌
NEJM 于 2026 年 10 月 22 日刊发关于 Daraxonrasib 用于经治转移性胰腺癌的短文（Volume 395, Issue 16, pp. 1661-1662）。所提供内容仅含期刊出处信息，未含具体试验结果或结论。
- 中文产业新闻精选胰腺癌新药Rasonque走FDA局长国家优先券40天获批二线转移性适应症
Rasonque（daraxonrasib）获FDA批准用于二线转移性胰腺癌，从正式受理到获批仅用40天，较原定PDUFA目标日提前203天。该审批走的是FDA 2025年6月推出的CNPV（局长国家优先券）加速试点机制，打破了沿用数十年的传统审评框架。
- 中文产业新闻Daraxonrasib获FDA批准用于转移性胰腺癌，顶刊专家观点与作者一致
FDA批准Daraxonrasib用于既往接受过至少一种全身治疗，或不适合多药联合全身治疗的转移性胰腺腺癌患者。作者在评论中表示，其对该适应症获批的判断与某顶刊专家一致。
- 社区讨论（Reddit）印度胰腺癌患者社群呼吁将 daraxonrasib（RMC-6236）引入本国
印度胰腺癌患者社群公开呼吁Revolution Medicines在本国开放口服pan-RAS抑制剂daraxonrasib（RASONQUE / RMC-6236）可及性；该药已获FDA批准用于既往经治转移性胰腺腺癌，三期RASolute 302中位OS 13.2个月约为化疗组6.7个月的两倍。
- 监管与产业动态精选EMA CHMP 推荐 Revolution Medicines 一类首创 pan-RAS(ON) 抑制剂 daraxonrasib 用于转移性胰腺癌
EMA 人用药品委员会（CHMP）在 10 月会议中推荐 Revolution Medicines 的 Rasonque（daraxonrasib），用于既往至少一线治疗后转移性胰腺导管腺癌患者。
- 中文产业新闻Daraxonrasib获CHMP积极意见，建议在欧盟批准用于转移性胰腺癌
Revolution Medicines的daraxonrasib（RMC-6236，商品名RASONQUE™）获得CHMP积极意见，建议在欧盟批准用于转移性胰腺癌（胰腺导管腺癌，PDAC），原标题同时提出该药在中国获批时间的问题。
- EMA News精选EMA 人用药品委员会 2026 年 10 月会议建议批准 6 款新药在欧盟上市
EMA 人用药品委员会（CHMP）2026 年 10 月 12–15 日会议建议批准 6 款新药在欧盟上市，包括用于既往治疗过的转移性胰腺导管腺癌的 Rasonque（daraxonrasib）、口服 GLP-1 受体激动剂 Foundayo（orforglipron）以及用于儿童软骨发育不全的 Yuviwel（navepegritide）。
- 中文产业新闻胰腺癌：热闹在一线，答案在术后——VS-7375 与 daraxonrasib 数据对照
Verastem 公布 KRAS 靶向药 VS-7375 在转移性胰腺导管腺癌早期数据：22例可评估受试者确认客观缓解率 41%，二线人群达 50%，6个月 PFS 率 67%、OS 率 80%。公司称该数据为新标杆，而该数字落在 Revolution Medicines 的 daraxonrasib（商品名 RASONQUE，2026年8月获批）被 FDA 披露在较大亚组表现欠佳的人群中。
- 中文产业新闻精选广谱RAS抑制剂Daraxonrasib获FDA批准用于转移性胰腺癌
美国FDA于8月26日批准广谱RAS抑制剂Daraxonrasib，用于既往接受过至少一种系统治疗或不适宜多药联合系统治疗的转移性胰腺癌成人患者。该药覆盖G12V、G12D、G13、Q61等RAS突变，适用面不再限于KRAS G12C，原文还提到其在肺癌领域疗效较为突出。
- EMA News精选CHMP建议批准Rasonque用于既往治疗过的转移性胰腺腺癌
EMA人用药品委员会（CHMP）建议在欧盟批准口服RAS抑制剂Rasonque（daraxonrasib），用于既往治疗过的成人转移性胰腺腺癌。申请人为Revolution Medicines；三期研究纳入500例患者，92%携带RAS G12突变，Rasonque组中位总生存12.4个月对比化疗组6.7个月，中位无进展生存7.2个月对3.6个月。
- Nature Biotechnology精选Revolution Medicines 泛 RAS 抑制剂 Rasonque 获 FDA 批准用于胰腺癌
Revolution Medicines 的 RAS 抑制剂 Rasonque（daraxonrasib）于 8 月获 FDA 批准用于转移性胰腺导管腺癌，是该适应症首个 RAS 类药物。
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