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监管与产业动态· BioCentury·· 19 小时前精选评分76

EMA CHMP 推荐 Revolution Medicines 一类首创 pan-RAS(ON) 抑制剂 daraxonrasib 用于转移性胰腺癌

EMA’s CHMP backs RevMed’s first-in-class pancreatic cancer therapy

导读

EMA 人用药品委员会(CHMP)在 10 月会议中推荐 Revolution Medicines 的 Rasonque(daraxonrasib),用于既往至少一线治疗后转移性胰腺导管腺癌患者。

推荐理由

CHMP 意见写明了适应症与既往治疗线数,便于和 FDA 通过国家优先审评券批准的同批品种放在同一时间线比较。

来源:监管与产业动态 · biocentury.com

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