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中文产业新闻· 小药说药·· 4 小时前精选评分84

精准医学时代的“不精确标签”:daraxonrasib的获批

导读

FDA批准泛RAS抑制剂达拉索雷西用于既往经治转移性胰腺腺癌,RASolute 302试验显示中位OS达13.2个月(HR 0.40),但适应症标签扩展至“不适合多药全身治疗”患者引发争议。

推荐理由

文章分析达拉索雷西标签争议,指出模糊措辞实为监管智慧以覆盖真实世界脆弱患者。

来源:中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com

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