EMA PRAC 启动对注射铁剂低磷血症及骨相关风险审查
欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会（PRAC）于2026年8月31日至9月3日会议期间，启动了对所有注射铁剂的审查，评估其导致低磷血症及相关骨问题（如骨软化症）的风险。此次审查由含羧基麦芽糖铁制剂的有效性担忧报告触发，涉及部分仅接受一两次给药且无已知风险因素的患者出现严重病例。PRAC将评估现有风险控制措施的有效性，并决定是否需更新药品上市许可。
#心血管代谢
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今日 19 条EMA News精选评分4545 顶刊论文（社媒热度）评分5757 Torsins 通过组织 CLCC1 组装来保护内质网膜和脂质稳态
研究发现 torsin ATPases 是 CLCC1 寡聚化的关键调控因子，驱动 CLCC1 在膜失衡位点招募以激活 TMEM41B scramblase，从而维持内质网膜脂质平衡。小鼠模型中肝脏 torsinA 失活会导致巨大脂滴形成和严重 MASH，而外源 CLCC1 表达可逆转脂质紊乱。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分2525 霍姆斯战后药物获取障碍与感知健康后果：一项横断面研究
一项针对霍姆斯 1042 名居民的横断面研究显示，仅 10.9% 的受访者认为战争期间药物获取容易，69.7% 将高药价列为主要障碍。68.5% 的受访者因无法获得药物而健康状况恶化，53.2% 报告药物短缺导致死亡。自报战时经济状况差、学生身份及距药房更远与更高的获取障碍评分独立相关。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分5454 微流控技术制备葡萄糖响应胰岛素微球用于智能胰岛素递送
研究开发了一种微流控技术制备的葡萄糖响应胰岛素控释微球，使用葡萄糖氧化酶作为葡萄糖传感单元和PLGA/酸敏感乙酰化葡聚糖混合载体。在STZ诱导的糖尿病小鼠中，微球维持正常血糖水平至少20小时，未观察到治疗相关器官毒性、全身炎症和低血糖风险。该策略为闭环胰岛素治疗提供了潜在临床应用。
推荐理由：该微流控技术制备的葡萄糖响应微球在小鼠模型中维持正常血糖水平达20小时，且未观察到器官毒性或全身炎症。
顶刊论文（社媒热度）评分4747 TARGET-CTCA 试验：CT 冠状动脉造影指导急性胸痛管理未优于标准治疗
针对疑似急性冠脉综合征且心肌梗死已排除的中危患者，TARGET-CTCA 试验显示常规 CT 冠状动脉造影指导的管理并未降低后续心肌梗死或心源性死亡风险。在中位随访 3.0 年时，CT 造影组与标准治疗组的主要终点事件发生率分别为 7.1% 和 7.3%（调整后风险比 0.95；95% 置信区间 0.73-1.23；P=0.71）。
顶刊论文（社媒热度）评分4545 335名女性队列中基因表达与代谢组学的纵向动态变化
一项对335名女性进行长达8年追踪的研究发现，5061个基因和181种代谢物的表达水平随时间发生显著变化，个体轨迹常偏离群体趋势。这些纵向变化基因显示出细胞类型特异性，并富集于心血管代谢和神经退行性疾病等衰老相关通路。遗传、昼夜节律、季节性和环境污染物共同塑造了分子轨迹的动态演变。
顶刊论文（社媒热度）精选评分7070 口服小分子TOFA通过调节能量和脂质代谢治疗肥胖及相关代谢疾病
研究发现口服小分子TOFA通过抑制ACC1/2和激活PPARα/δ双机制，显著改善肥胖、血糖稳态异常和脂肪肝相关疾病，且不影响摄食或肌肉质量。TOFA与semaglutide和tirzepatide联用对肥胖、血脂异常和胰岛素抵抗产生超过相加效应的改善作用。
推荐理由：该小分子通过双重机制同时抑制ACC1/2和激活PPARα/δ，与现有肠促胰岛素类似物联用显示出叠加效应。
顶刊论文（社媒热度）精选评分7272 Survodutide 每周一次治疗肥胖成人三期试验达到主要终点
Survodutide 在 SYNCHRONIZE-1 三期试验中显著降低肥胖成人体重。76 周时，3.6 mg 组和 6.0 mg 组体重较基线平均变化分别为 -12.2% (95% CI -13.6 至 -10.8) 和 -13.0% (95% CI -14.4 至 -11.6)。
推荐理由：原文提供了两个剂量组与安慰剂的体重变化百分比和达标率，读者可据此评估该双激动剂与现有 GLP-1 药物的差异。
顶刊论文（社媒热度）精选评分5656 晚年司美格鲁肽治疗延缓雌鼠衰老并延长寿命
GLP-1受体激动剂司美格鲁肽治疗20月龄雌性C57BL/6小鼠3个月，改善了生理功能、延缓了衰老标志物并调节了营养感应和衰老保守遗传调节因子，持续治疗延长了小鼠寿命。在与匹配热量限制的直接比较中，司美格鲁肽治疗保留了基线功能，再现了热量限制的许多功能益处，同时在探索驱动力、空间记忆和血糖控制方面产生了优于基线的改善和比热量限制更有利的轨迹。
推荐理由：在直接比较热量限制的实验中，司美格鲁肽不仅模拟了其多种功能益处，还在探索驱动力、空间记忆和血糖控制方面显示出更优轨迹。
顶刊论文（社媒热度）评分5252 测量与估算肾小球滤过率与不良健康结局风险的关系
对6174名瑞典成年人的回顾性队列研究显示，测量GFR为60 mL/min/1.73 m²时全因死亡率风险比90 mL/min/1.73 m²时高21%（HR 1.21；95% CI 1.14-1.28），肾衰竭风险高2.85倍（HR 2.85；95% CI 2.06-3.94）。
顶刊论文（社媒热度）评分2626 尼古丁电子烟用于戒烟：对美国临床医生的建议
国际尼古丁与烟草研究学会治疗研究网络工作组建议临床医生将尼古丁电子烟纳入成人戒烟的证据性药物治疗讨论。该立场文件总结了电子烟在戒烟方面的证据，并提供了与患者进行以患者为中心的共享决策对话的实践指导。电子烟的危害低于传统卷烟，且已被证明比FDA批准的尼古丁替代疗法更有效戒烟。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6060 通过prime editing开发线粒体突变猪模型展现线粒体DNA突变增加和早衰表型
研究团队结合prime editing和体细胞核移植技术成功构建了表达校对缺陷型POLG的线粒体突变猪模型。这些猪表现出体细胞线粒体DNA突变负荷升高和早衰表型，包括体重减轻、毛发粗糙、贫血、皮肤和睾丸间质结构改变、细胞凋亡增加和衰老相关标志物上调，最终导致寿命缩短。该模型因猪与人类生理代谢相似性，成为研究线粒体DNA突变在衰老及相关病理中机制作用的理想临床前工具。
推荐理由：通过prime editing和体细胞核移植技术构建了线粒体突变猪模型，模拟了人类衰老相关表型，为研究线粒体DNA突变机制提供了新工具。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6464 肠道果糖分解通过回肠乳糜管重塑促进肥胖和胰岛素抵抗
抑制小鼠小肠果糖分解可缓解果糖诱导的肥胖和胰岛素抵抗，原因是回肠乳糜管缩短减少了膳食脂肪吸收。粪菌移植实验显示，宿主肠道果糖分解受抑改变的微生物组减少了乳糜管生长必需的巨噬细胞。该机制可能解释高脂高糖协同致代谢紊乱，并与药物抑制果糖分解缓解肥胖的临床证据相关。
推荐理由：研究通过肠道特异性抑制果糖分解揭示了乳糜管重塑这一新机制，为理解高果糖饮食致代谢紊乱提供了器官特异性视角。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6666 达格列净降低心脏手术后急性肾损伤发生率：随机临床试验
在择期心脏手术患者中，术前一天开始服用达格列净（10 mg/天，共4剂）可将术后7天内急性肾损伤发生率从52%降至28%（RR 0.54，95% CI 0.45–0.65；P<0.001）。这项多中心双盲安慰剂对照试验在荷兰纳入784名患者，中位年龄68岁，97%为白人。心房颤动和再次手术是最常见不良事件，两组发生率相似。
推荐理由：达格列净将心脏手术后急性肾损伤风险降低近一半，为这一常见并发症提供了预防方案。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分2828 Gravity-Muscle-Ectopic Fat Axis：糖尿病肝胰疾病中胰岛素抵抗的新框架
一篇综述提出了连接肌肉活动、异位脂肪减少和胰岛素敏感性的新概念模型“重力-肌肉-异位脂肪轴”。该模型整合了骨骼肌在重力负荷下的活动、异位脂肪沉积与胰岛素抵抗之间的相互作用。分析涵盖2018至2026年间多达40篇高质量文献，指出针对肌肉健康和异位脂肪可能是预防和治疗胰岛素抵抗与2型糖尿病的有前景策略。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分4949 Coleus forskohlii (Forcslim) 在减重中的疗效与安全性：一项 12 周双盲准随机安慰剂对照研究
Coleus forskohlii 提取物 Forcslim 在 12 周试验中使超重受试者体重显著降低 1.93 kg（p<0.001）、腰围减少 1.83 cm（p<0.01），并改善甘油三酯和 HDL 水平。未发现临床显著的安全性异常，提示其可能成为合成减重药物的安全有效替代方案。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1212 表观遗传学在心血管健康、病理与发育中的作用
表观遗传机制在心血管系统的发育、稳态维持及疾病发生中扮演关键角色。该领域研究揭示了染色质重塑、组蛋白修饰和非编码RNA等在心脏细胞命运决定和病理重塑中的调控作用。深入理解这些机制为心血管疾病的预防和治疗提供了新的潜在靶点。
JAMA Oncology评分4545 心脏保护性乳房放疗与常规全心脏放疗的长期心脏风险比较
一项横断面研究比较了接受针对左前降支冠状动脉的心脏保护性乳房放疗与常规全心脏放疗患者的长期不良心脏事件风险。该研究旨在评估不同放疗策略对心脏安全性的影响。
Cancer Discovery评分5454 生酮饮食通过脂质氧化促进肠道肿瘤发生
生酮饮食通过PPAR信号和CPT1A依赖的脂肪酸氧化驱动肠道肿瘤发生，该过程不依赖于酮症。研究提示，易感人群需审慎考虑饮食以优化癌症风险缓解。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6969 心力衰竭联合疗法对血压、肾功能和血钾短期影响的个体参与者水平分析
对九项随机试验中38753名心力衰竭患者进行的个体参与者水平分析，评估了ARNI、sMRA、nsMRA和SGLT2i联合疗法对收缩压、eGFR和血钾的短期（2-12周）影响。
顶刊论文（社媒热度）评分3737 通过短信向低收入家庭发送安全睡眠视频干预：SMARTER 随机临床试验
一项针对低收入家庭孕妇的短信视频干预未能显著改善婴儿安全睡眠实践的主要结局。在SMARTER试验中，1790名参与者被随机分配接受产前、产后或两阶段的安全睡眠视频干预，但四组在婴儿60天时的仰卧睡姿、同室不同床等主要指标上无显著差异。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6464 导管溶栓对比单独抗凝治疗中高危肺栓塞的随机试验
在558名中高危急性肺栓塞患者中，导管溶栓联合抗凝治疗组7天内主要复合终点（全因死亡、肺栓塞复发或心肺失代偿）发生率为0.7%，单独抗凝组为6.8%（相对风险0.10；95% CI 0.02-0.44；P<0.001）。两组临床相关出血发生率相似（4.6% vs 5.0%）。
推荐理由：这项多中心随机试验比较了导管溶栓与单独抗凝对中高危肺栓塞患者7天内复合终点的影响，提供了风险比和置信区间。
NEJM评分3030 中高危肺栓塞患者导管直接溶栓治疗研究
一项发表于《新英格兰医学杂志》的研究评估了导管直接溶栓（CDT）联合抗凝治疗对中高危肺栓塞患者的疗效。该随机对照试验在中高危肺栓塞患者中比较了CDT加抗凝与单独抗凝的效果。研究主要终点为7天内血流动力学代偿失调或死亡，次要终点包括出血事件和右心室功能改善。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6060 经导管主动脉瓣植入术患者行经皮冠状动脉介入治疗的时机研究
在严重主动脉瓣狭窄合并冠状动脉疾病患者中，TAVI 先行策略在 1 年主要终点方面不劣于 PCI 先行策略。TAVI 先行组 498 例患者中 105 例（22.2%）发生主要终点事件，PCI 先行组 488 例患者中 112 例（24.2%）发生主要终点事件（风险差异 -2.0 个百分点；95% CI -7.4 至 3.4；非劣效性 P<0.001）。
顶刊论文（社媒热度）评分3636 14天动态心电图监测未能减少不明原因晕厥患者一年内晕厥发作
一项在英国45家医院开展的随机对照试验显示，对于急诊评估后仍原因不明的晕厥患者，采用14天动态心电图监测在一年内未能显著减少患者报告的晕厥发作次数。干预组与标准护理组的平均晕厥发作次数分别为1.37±5.10和1.58±8.56（发生率比0.89；95% CI 0.68-1.18；P=0.42）。该研究共纳入2234名患者，结果表明该监测策略对改善患者报告的晕厥结局无效。
NEJM评分00 晕厥患者立即动态心电图监测与常规处理对比研究
一项发表于《新英格兰医学杂志》的研究比较了晕厥患者立即进行动态心电图监测与常规处理策略的效果。该随机对照试验在急诊科对中度风险晕厥患者进行评估，主要终点为8天内严重心律失常的检出率。研究结果显示，立即监测组的主要终点事件发生率显著高于常规处理组。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2424 Alnylam 为心脏病药物辩护，回应阿斯利康 Wainua 试验失败
Alnylam 为其 RNAi 沉默剂药物价值辩护，回应阿斯利康 Wainua 在 ATTR-CM 心脏病适应症上的试验失败。公司认为其已上市药物 Amvuttra 和下一代疗法 nucresiran 仍具优势，关键试验设计更优。此次辩护涉及对稳定剂类药物潜在优势分析的争议。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6363 氯吡格雷单药治疗在高缺血风险患者中不劣于双联抗血小板疗法
在药物洗脱支架植入12个月后的高缺血风险患者中，氯吡格雷单药治疗在24个月净不良临床事件方面不劣于延长双联抗血小板治疗（DAPT）。主要终点事件发生率单药组5.0% vs DAPT组5.1%（风险差-0.1个百分点；90% CI -1.3至1.2；非劣效性P=0.001）。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6262 普拉格雷与替格瑞洛在急性冠脉综合征患者中的疗效比较：一项基于注册的集群随机试验
瑞典一项基于注册的开放标签阶梯楔形集群随机试验比较了普拉格雷与替格瑞洛作为默认 P2Y12 抑制剂在急性冠脉综合征患者中的疗效。研究纳入 17095 例患者，一年时主要终点（全因死亡、心肌梗死或卒中）发生率在替格瑞洛组为 11.8%，普拉格雷组为 11.1%（调整后比值比 0.90；95% CI 0.77-1.06）。
推荐理由：该研究比较了两种常用抗血小板药物在真实世界中的效果，为急性冠脉综合征患者的治疗选择提供了直接证据。
顶刊论文（社媒热度）精选评分7272 经导管三尖瓣修复术治疗心力衰竭的随机对照试验结果
TRIC-I-HF试验将360例症状性重度三尖瓣反流患者按2:1随机分配至三尖瓣修复加药物治疗组或单纯药物治疗组。第一主要终点（死亡、心衰住院和生活质量改善的复合终点）胜算比为2.42（95% CI 1.76-3.33，P<0.001），修复组显著更优。
推荐理由：这项随机对照试验在三尖瓣反流患者中比较了介入修复加药物治疗与单纯药物治疗，给出了明确的胜算比和风险比。
NEJM评分1515 三尖瓣介入治疗心力衰竭
TRILUMINATE Pivotal 试验表明，TriClip 经导管缘对缘修复术可显著改善心力衰竭伴重度三尖瓣反流患者的生活质量。与药物治疗相比，TriClip 组主要终点（由堪萨斯城心肌病问卷评分评估的健康状态）的改善率在 1 年时达到优势标准。该结果为这一高危人群提供了一种新的治疗选择。
NEJM评分3030 经导管主动脉瓣植入术患者进行PCI的时机
对于接受经导管主动脉瓣植入术（TAVI）的患者，研究比较了在不同时机进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的临床结局。该研究评估了主要不良心脑血管事件的发生率。研究结果旨在为这类患者的PCI最佳时机选择提供循证医学依据。
顶刊论文（社媒热度）评分4949 成人生命周期中无症状动脉粥样硬化的患病率
一项针对16,808名无已知动脉粥样硬化性心血管疾病成人的前瞻性队列研究显示，无症状动脉粥样硬化的总体患病率为57.1%。在18至29岁的最年轻年龄层中，男性和女性的患病率分别为8.7%和6.7%，且患病率随年龄增长而增加，女性在中年期患病率上升更为显著。研究还发现，随着年龄增长，斑块体积呈指数级增加，多动脉受累也变得更为常见。
顶刊论文（社媒热度）精选评分5959 IDEAL-AF 随机临床试验：低电压区消融改善持续性房颤患者预后
IDEAL-AF 随机临床试验显示，对于存在显著低电压区的持续性房颤患者，在肺静脉隔离基础上增加个体化低电压区消融，相比单纯肺静脉隔离，12个月无心律失常生存率更高（67.6% vs 37.4%，OR 3.5，P < .001），且未增加严重不良事件风险。
推荐理由：该研究提供了明确的疗效差异和风险比，为持续性房颤患者选择个体化消融策略提供了直接证据。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6969 肺去神经术治疗心衰相关肺动脉高压的随机试验结果
肺去神经术联合指南指导药物治疗相比单用药物治疗显著降低心衰相关肺动脉高压患者的临床恶化事件发生率。264例患者随机分组，中位随访338天，肺去神经术组2年临床恶化发生率25.7%，药物组51.5%（HR 0.49；95% CI 0.30–0.82；P=0.006）。两组不良事件发生率相似，手术并发症罕见。
推荐理由：原文提供了风险比和置信区间，读者可以据此评估肺去神经术对心衰相关肺动脉高压的临床恶化风险降低程度。
NEJM评分00 去神经术治疗心力衰竭相关肺动脉高压
一项发表于《新英格兰医学杂志》的研究评估了肺动脉去神经术（PADN）治疗心力衰竭相关肺动脉高压（HF-PH）的疗效与安全性。该随机对照试验显示，与假手术对照组相比，PADN组患者在主要疗效终点上表现出显著改善。研究结果为这一难治性疾病提供了潜在的新型介入治疗选择。
顶刊论文（社媒热度）精选评分5555 milvexian 联合抗血小板治疗急性冠脉综合征三期试验未达主要终点
三期 LIBREXIA ACS 试验显示，口服 XIa 因子抑制剂 milvexian 联合标准抗血小板治疗未降低急性冠脉综合征患者心血管死亡、心肌梗死或缺血性卒中复合终点风险。milvexian 组主要终点事件发生率为 5.4%，安慰剂组为 5.1%（HR 1.05，95% CI 0.91–1.21，P=0.50）。两组 BARC 3c 或 5 级出血发生率均为 0.3%。
推荐理由：阴性结果排除了该靶点在该适应症中的获益可能，为同类药物开发提供了重要参考。
The Lancet评分4242 [Articles] 急诊科心肌梗死 0/1 h 路径的安全性与有效性：一项国际、实用性、阶梯楔形、整群随机对照试验
一项国际整群随机对照试验显示，与0/3 h路径相比，实施0/1 h路径达到了30天复合安全性结局的预设非劣效标准，但未能缩短急诊科停留时间。该试验在急诊科环境中评估了心肌梗死的快速诊断路径。研究结果表明，单独实施0/1 h路径不应被期望能改善急诊科的患者流转效率。
NEJM评分00 高缺血风险患者中氯吡格雷与双联抗血小板治疗的比较
对于高缺血风险患者，与双联抗血小板治疗相比，氯吡格雷单药治疗在主要疗效终点上显示出非劣效性。该研究的主要安全性终点，即大出血或临床相关非大出血事件，在氯吡格雷组也显著降低。研究结果支持在此类患者群体中考虑氯吡格雷单药治疗策略。
NEJM评分1010 治疗策略实施临床试验在急性冠脉综合征中的新兴作用
治疗策略实施临床试验正日益成为急性冠脉综合征研究的关键方向。这类试验旨在评估将循证治疗策略有效整合到常规临床实践中的方法，以弥合指南推荐与真实世界应用之间的差距。其重点在于测试实施策略的有效性，而非治疗手段本身的疗效，对于改善患者预后和医疗系统效率至关重要。