国家医保局联合卫健委发文支持干细胞药物纳入医保支付
国家医保局联合国家卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,出台16项配套政策打通干细胞药物从研发、临床到医保支付全链条。政策明确干细胞药物合法药品身份并建立双支付渠道解决高价用药问题。
国家医保局联合国家卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,出台16项配套政策打通干细胞药物从研发、临床到医保支付全链条。政策明确干细胞药物合法药品身份并建立双支付渠道解决高价用药问题。
一篇发表于《新英格兰医学杂志》的评论文章探讨了当前生物医学研究环境面临的系统性挑战与潜在变革方向。文章分析了影响科研诚信、创新速度和公众信任的关键因素。该讨论旨在促进对生物医学科学未来可持续发展的思考。
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TACE联合'双艾'方案被纳入《CSCO原发性肝癌指南2026版》I级推荐、1A类证据。该推荐基于CARES-336三期临床试验数据。
工业和信息化部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》,明确将细胞治疗、基因治疗、小核酸药物、多肽药物、生长抑素类似物等列为前沿技术攻关重点,并部署加快罕见病诊疗药物创新研发和转化应用。规划确立八大重点任务,从创新、供应链、数智转型等维度助力健康中国建设。
TRACE 倡议在卢旺达、坦桑尼亚、尼日利亚、津巴布韦和肯尼亚的实践表明,将伦理审查和监管评估协调为单一并行流程,是提升临床试验准备度最有效的方式。该倡议与世界卫生大会第75.8号决议相呼应,旨在解决非洲承担全球近25%疾病负担却仅开展2%临床试验的失衡问题。
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中国第818号令旨在安全地将医院主导的细胞、基因和个体化疗法引入临床。该法规的成功取决于其能否被持续一致地应用,以及不良事件能否得到及时上报,从而将患者安全置于首位并确保机构对结果负责。
美国参议员 Todd Young 主张在白宫设立一位“能直达总统”的生物技术领导人,以应对中国生物制药创新带来的长期国家安全关切。其担任主席的新兴生物技术国家安全委员会指出,中国资产在生物制药授权交易总额中的占比已从五年前的不足5%跃升至2026年的超过三分之二。该委员会去年发布的报告提出了49项政策建议,核心是通过加强美国创新生态系统来减少战略依赖。
9月15日,国家医保局印发通知,试行高水平新技术新产品医疗服务价格预立项制度,将价格立项介入节点从获批应用后前移到临床研究阶段。
推荐理由:把价格立项介入节点从获批后前移到临床研究阶段,使创新产品获批与定价能同步推进,为研发投入和资本判断提供更可预期的时间表。
国家医保局于9月15日印发通知,试行医疗服务价格项目预立项制度,针对高水平医疗新技术、新产品在临床研究阶段提前开展价格政策评估,力争实现正式获批临床应用与价格立项的无缝衔接。
推荐理由:原文说明了预立项制度将价格评估关口前移到临床研究阶段,读者可据此理解新技术从获批到定价的衔接逻辑。
9月16日,国家医保局正式印发《国家基本医疗保险医疗服务项目目录(第一批)制定工作方案》,将编制我国首部全国统一的医保医疗服务项目目录。首批目录涵盖心血管、呼吸、眼科、妇科、放疗、麻醉、护理、康复、口腔种植、辅助生殖等13个类别,实施后先用于跨省异地就医结算,再逐步与各省医保支付范围衔接。
推荐理由:这份工作方案是我国首部全国统一医保医疗服务项目目录的编制起点,先用于跨省异地结算再与各省衔接,对了解后续医保支付范围调整有直接参考价值。
全球疫苗公平性设计对于未来大流行防范至关重要,需将公平性从最初就纳入准备框架。证据综合表明,透明的数据共享、有效的公共沟通、基因组监测和分布式制造能力可支持更公平的疫苗部署。实践重点包括加强医疗基础设施、公平采购协议以及保障公共卫生决策免受政治和商业扭曲。
全球儿童癌症药物获取平台于2025年2月由世界卫生组织和圣裘德儿童研究医院联合发起,并与联合国儿童基金会及泛美卫生组织合作,旨在应对大多数确诊癌症儿童无法获得基本药物的现实。
Danielle Greene 及其同事的研究分析了纽约州在联邦层面性健康和生殖权利出现倒退的背景下,如何展示了州一级抵抗的潜力与局限。该研究审视了司法、立法、法律和财政等多种机制对权利的限制。
卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪将于周四在反疫苗组织“儿童健康防御”会议上发表主题演讲。这是他自执掌卫生与公众服务部以来首次公开支持该组织。此次会议的其他发言者包括参议员罗恩·约翰逊和兰德·保罗。
国家医保局发布关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知。申报门槛从国家医学中心和临床重点学科放宽到三级医疗机构,此为40批立项指南收官后为新技术开辟的制度性优先通道,意在让更多创新主体参与创新器械商业化。
国家医保局9月15日发布医保发〔2026〕23号文,试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度,前移价格立项受理节点,实现创新技术产品获批临床与收费立项无缝衔接。制度设置耗材价格约束、附条件收费与价值评价机制,旨在稳定创新预期、过滤普通迭代产品并防范技术滥用,平衡创新激励与基金风险。
推荐理由:原文给出文号与实施细节,读者可据此理解临床审批与收费立项的衔接机制及耗材约束规则。
评论文章主张构建一个以国家为主要行动主体、围绕全球公共产品和集体行动组织、并由更精简的全球和区域机构服务的新型全球卫生体系。该体系应根据国家能力和背景,在公共卫生职能、全球公共产品以及人道主义和脆弱环境三个相互关联的行动领域提供差异化支持。文章旨在为正在进行的改革讨论提供选项,以征求批评、异议和修正。
一项队列研究显示,在美国Medicare中对品牌药实施最惠国定价预计将减少净支出。Medicare净支出的潜在减少额将大幅超过参考国家的销售额,表明模型实施后制药厂商行为的改变可能会削弱可能的节省效果。
美国正尝试将联邦医疗保险(Medicare)B部分的药品价格与国际价格挂钩,以推行国际参考定价。美国为同一品牌药支付的费用估计是大多数欧洲国家的三到五倍。此举旨在解决全球药品市场中存在的高药价不公平问题。
一项在肯尼亚进行的参与性研究通过为期两天的人本设计研讨会,共同设计了六项旨在改善宫颈癌护理持续参与的“传递善意”策略。这些策略包括同伴导航、交通代金券基金、综合服务礼包等,并强调需结合经济与非经济激励。研究假设“传递善意”可通过激活社会资本来改善患者留存,未来将试点评估其可行性。
第七批国家耗材集采9月10日在天津开标,首次系统性纳入消化介入类耗材,覆盖23个品种。本轮共156家企业的558个产品投标,148家企业的517个产品中选,临床在用主流产品普遍中选,中选结果预计2027年1月执行。
研究者提出“价值立方体”框架,旨在将肿瘤疗法的临床获益与其在特定卫生系统中的可实现价值共同评估。该框架强调,同一疗法在不同卫生系统中产生的价值差异巨大,其实际价值取决于患者识别、安全给药、毒性管理和可持续筹资等系统能力。这一方法回应了2025年世界卫生组织基本药物清单纳入免疫检查点抑制剂和生物标志物导向疗法后所凸显的估值差距问题。
美国药物过量死亡人数在2025年出现意外且令人鼓舞的下降,约为7万例,较2024年减少近14%,并已连续三年下降。这一下降趋势广泛存在,几乎每个州在2025年的过量死亡人数均少于前一年。数据基于美国疾病控制与预防中心的初步估计。
日本于2026年7月17日颁布了《关于规范人类基因编辑胚胎处理等的法律》,将可遗传人类基因组编辑从无约束力的指导方针升级为具有刑事处罚效力的强制性禁令。新法律填补了此前《人类克隆技术规范法》未涵盖基因编辑胚胎的监管空白。然而,该禁令仅限于日本境内,可能因寻求境外操作而被规避。
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全球卫生领域因权力不对称的旧架构正面临破裂,发展援助卫生资金在2024年至2025年间估计减少了21%。美国退出世界卫生组织及撤销美国国际开发署等行动,加之更广泛的捐助方撤退及预算转向国防,正在瓦解在艾滋病、孕产妇健康及妇女与女童服务方面来之不易的成果。
世界卫生组织(WHO)发布了首份全球指南,推荐使用GLP-1受体激动剂治疗肥胖症,并致力于为全球10亿患者制定确保“公平获取”这些药物的全球框架。该指南还倡导实施强有力的“人口层面政策”,以解决不健康食品环境这一肥胖症的根本原因。然而,制药公司间的竞争压力、食品公司争夺GLP-1市场份额以及保健品公司推广相关补充剂和远程医疗项目,构成了可能阻碍公平获取的商业环境。
实施高水平国际协议中提出的财富再分配政策可减轻当前官方发展援助(ODA)资金削减危机对健康的影响,避免数百万人死亡,并支持实现联合国可持续发展目标中与健康相关的目标。
沙特阿拉伯发布 2026 年中重度斑块状银屑病管理指南更新版,强烈推荐将 PASI 90 而非 PASI 75 作为主要治疗目标。指南建议成人患者使用 IL-17 抑制剂、IL-23 抑制剂、IL-12/23 抑制剂和 TNF-α 抑制剂等生物制剂,儿童患者尽早开始生物治疗并优先选择 etanercept、secukinumab、ixekizumab 和 adalimumab。
高质量导师制能有效改善医师科学家的招募、留任及职业满意度。在美国,2020年仅1.3%的医师将研究列为主要职业活动;在英国,2025年临床学者仅占顾问医师队伍的3.2%。这一群体在医师队伍中的占比正日益缩小。
欧盟正通过建立新的供应链以解决光敏剂 Visudyne 的短缺问题,该短缺此前影响了患者治疗的计划与处方。欧盟药品管理局(EMA)正扩展欧洲短缺监测平台(ESMP)的功能,以加强对供应链问题的监控并采取及时措施。EMA 的药品短缺工作组(MSSG)也在执行修订版药品立法和《关键药品法案》(CMA)中的关键措施,包括对关键药物进行脆弱性评估。
一项针对霍姆斯 1042 名居民的横断面研究显示,仅 10.9% 的受访者认为战争期间药物获取容易,69.7% 将高药价列为主要障碍。68.5% 的受访者因无法获得药物而健康状况恶化,53.2% 报告药物短缺导致死亡。自报战时经济状况差、学生身份及距药房更远与更高的获取障碍评分独立相关。
加州两项投票提案计划提供160亿美元资金用于提振科学研究。此举旨在应对特朗普任内联邦科学资助削减的影响。提案若通过将为该州研究机构提供重大资金支持。
2017年以来共完成了13项系统综述,旨在总结青春期抑制和性别肯定激素治疗对青少年跨性别者的潜在影响。这些综述对医疗保健政策和实践产生了深远影响,并引发了广泛的社会辩论。临床指南的制定应基于循证医学的所有三个方面,并由该领域专家进行评估。
FDA 批准药物的分析揭示了不同治疗领域和药物模式的收入生命周期存在时间分布不均与集中化现象。该研究为《通胀削减法案》实施后的创新战略与政策设计提供了实证依据。
印度尼西亚正从应对 COVID-19 疫情的紧急任务,转向实施其历史上最雄心勃勃的卫生体系结构性改革。这项改革旨在解决疫情暴露出的卫生不平等和系统效率低下问题。改革框架基于六大支柱进行转型。
WHO 的全民健康覆盖立方体启发我们提出了一个用于应对抗菌药物耐药性的简化框架——AMR 立方体。该框架整合了“同一健康”背景、干预措施和资源这三个关键维度,旨在帮助政策制定者、学者和民间社会审视各国的 AMR 应对策略。
巴基斯坦2024年野生1型脊髓灰质炎病例激增至70例,远超2023年的6例,其根除计划遭遇严重挫折。该国127个环境监测点的样本阳性率高达31%,是2023年的六倍。全球根除脊髓灰质炎的努力目前仅剩巴基斯坦和阿富汗两个关键国家。
英国跨国烟草公司在英国贸易政策支持下,在20世纪引发了全球烟草流行,并在21世纪继续加剧中低收入国家的烟草危害。目前全球超过80%的吸烟者生活在中低收入国家,吸烟仍是全球首要可改变死亡风险因素。
一个强大且独立的非洲疾控中心(Africa CDC)将使世界受益。COVID-19大流行暴露了全球卫生应急框架的弱点,其中国家基于权力、安全、影响力和生存的自利行为导致应对措施出现分化。尽管以WHO为核心的更强健框架对全球卫生安全有益,但成员国未能遵守《国际卫生条例》等规定,揭示了全球体系的制度性缺陷。
世界卫生组织总干事近期决定不将刚果(金)的埃博拉疫情定性为国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC),此举引发争议。WHO传染病危害战略和技术咨询组成员针对《柳叶刀》相关社论进行了讨论,旨在阐明《国际卫生条例》的作用及PHEIC的认定标准。