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今日 18 条
9月20日周日
9月19日周六
  1. NEJM25

    生物医学科学之战是否终结?

    一篇发表于《新英格兰医学杂志》的评论文章探讨了当前生物医学研究环境面临的系统性挑战与潜在变革方向。文章分析了影响科研诚信、创新速度和公众信任的关键因素。该讨论旨在促进对生物医学科学未来可持续发展的思考。

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9月18日周五
  1. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)63

    工信部等十部门发布医药工业“十五五”规划,重点布局细胞与基因治疗

    工业和信息化部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》,明确将细胞治疗、基因治疗、小核酸药物、多肽药物、生长抑素类似物等列为前沿技术攻关重点,并部署加快罕见病诊疗药物创新研发和转化应用。规划确立八大重点任务,从创新、供应链、数智转型等维度助力健康中国建设。

9月17日周四
  1. 顶刊论文(社媒热度)25

    TRACE 倡议的经验:加强非洲临床试验伦理与监管监督

    TRACE 倡议在卢旺达、坦桑尼亚、尼日利亚、津巴布韦和肯尼亚的实践表明,将伦理审查和监管评估协调为单一并行流程,是提升临床试验准备度最有效的方式。该倡议与世界卫生大会第75.8号决议相呼应,旨在解决非洲承担全球近25%疾病负担却仅开展2%临床试验的失衡问题。

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9月16日周三
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)17

    美国参议员 Todd Young 呼吁在白宫设立生物技术领导人职位以应对中国创新挑战

    美国参议员 Todd Young 主张在白宫设立一位“能直达总统”的生物技术领导人,以应对中国生物制药创新带来的长期国家安全关切。其担任主席的新兴生物技术国家安全委员会指出,中国资产在生物制药授权交易总额中的占比已从五年前的不足5%跃升至2026年的超过三分之二。该委员会去年发布的报告提出了49项政策建议,核心是通过加强美国创新生态系统来减少战略依赖。

  2. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)71

    国家医保局试行高水平新技术新产品医疗服务价格预立项制度

    9月15日,国家医保局印发通知,试行高水平新技术新产品医疗服务价格预立项制度,将价格立项介入节点从获批应用后前移到临床研究阶段。

    推荐理由:把价格立项介入节点从获批后前移到临床研究阶段,使创新产品获批与定价能同步推进,为研发投入和资本判断提供更可预期的时间表。

  3. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)61

    国家医保局试行医疗服务价格项目预立项制度

    国家医保局于9月15日印发通知,试行医疗服务价格项目预立项制度,针对高水平医疗新技术、新产品在临床研究阶段提前开展价格政策评估,力争实现正式获批临床应用与价格立项的无缝衔接。

    推荐理由:原文说明了预立项制度将价格评估关口前移到临床研究阶段,读者可据此理解新技术从获批到定价的衔接逻辑。

  4. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)66

    国家医保局印发第一批医保医疗服务项目目录制定工作方案

    9月16日,国家医保局正式印发《国家基本医疗保险医疗服务项目目录(第一批)制定工作方案》,将编制我国首部全国统一的医保医疗服务项目目录。首批目录涵盖心血管、呼吸、眼科、妇科、放疗、麻醉、护理、康复、口腔种植、辅助生殖等13个类别,实施后先用于跨省异地就医结算,再逐步与各省医保支付范围衔接。

    推荐理由:这份工作方案是我国首部全国统一医保医疗服务项目目录的编制起点,先用于跨省异地结算再与各省衔接,对了解后续医保支付范围调整有直接参考价值。

  5. 文献与产业新闻(bio-brief)27

    全球疫苗准备:大流行防范与应对中的公平性设计

    全球疫苗公平性设计对于未来大流行防范至关重要,需将公平性从最初就纳入准备框架。证据综合表明,透明的数据共享、有效的公共沟通、基因组监测和分布式制造能力可支持更公平的疫苗部署。实践重点包括加强医疗基础设施、公平采购协议以及保障公共卫生决策免受政治和商业扭曲。

9月15日周二
  1. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)73

    国家医保局试行高水平新技术医疗服务价格预立项制度

    国家医保局9月15日发布医保发〔2026〕23号文,试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度,前移价格立项受理节点,实现创新技术产品获批临床与收费立项无缝衔接。制度设置耗材价格约束、附条件收费与价值评价机制,旨在稳定创新预期、过滤普通迭代产品并防范技术滥用,平衡创新激励与基金风险。

    推荐理由:原文给出文号与实施细节,读者可据此理解临床审批与收费立项的衔接机制及耗材约束规则。

9月14日周一
  1. 顶刊论文(社媒热度)23

    重塑全球卫生体系以适应新国际秩序

    评论文章主张构建一个以国家为主要行动主体、围绕全球公共产品和集体行动组织、并由更精简的全球和区域机构服务的新型全球卫生体系。该体系应根据国家能力和背景,在公共卫生职能、全球公共产品以及人道主义和脆弱环境三个相互关联的行动领域提供差异化支持。文章旨在为正在进行的改革讨论提供选项,以征求批评、异议和修正。

9月12日周六
  1. medRxiv Oncology24

    一项在肯尼亚开展的参与性研究:共同设计“传递善意”策略以改善宫颈癌护理的持续参与

    一项在肯尼亚进行的参与性研究通过为期两天的人本设计研讨会,共同设计了六项旨在改善宫颈癌护理持续参与的“传递善意”策略。这些策略包括同伴导航、交通代金券基金、综合服务礼包等,并强调需结合经济与非经济激励。研究假设“传递善意”可通过激活社会资本来改善患者留存,未来将试点评估其可行性。

9月10日周四
  1. 顶刊论文(社媒热度)17

    The Value Cube:将临床获益转化为全球肿瘤学的可实现价值

    研究者提出“价值立方体”框架,旨在将肿瘤疗法的临床获益与其在特定卫生系统中的可实现价值共同评估。该框架强调,同一疗法在不同卫生系统中产生的价值差异巨大,其实际价值取决于患者识别、安全给药、毒性管理和可持续筹资等系统能力。这一方法回应了2025年世界卫生组织基本药物清单纳入免疫检查点抑制剂和生物标志物导向疗法后所凸显的估值差距问题。

9月9日周三
  1. 顶刊论文(社媒热度)26

    日本立法禁止可遗传人类基因组编辑及其局限性

    日本于2026年7月17日颁布了《关于规范人类基因编辑胚胎处理等的法律》,将可遗传人类基因组编辑从无约束力的指导方针升级为具有刑事处罚效力的强制性禁令。新法律填补了此前《人类克隆技术规范法》未涵盖基因编辑胚胎的监管空白。然而,该禁令仅限于日本境内,可能因寻求境外操作而被规避。

    推荐理由:热度:X 浏览 1.2 万

  2. The Lancet26

    [评论] 全球卫生改革缺失了一代人

    全球卫生领域因权力不对称的旧架构正面临破裂,发展援助卫生资金在2024年至2025年间估计减少了21%。美国退出世界卫生组织及撤销美国国际开发署等行动,加之更广泛的捐助方撤退及预算转向国防,正在瓦解在艾滋病、孕产妇健康及妇女与女童服务方面来之不易的成果。

9月8日周二
  1. 顶刊论文(社媒热度)19

    GLP-1药物大规模处方应用的(非)预期后果

    世界卫生组织(WHO)发布了首份全球指南,推荐使用GLP-1受体激动剂治疗肥胖症,并致力于为全球10亿患者制定确保“公平获取”这些药物的全球框架。该指南还倡导实施强有力的“人口层面政策”,以解决不健康食品环境这一肥胖症的根本原因。然而,制药公司间的竞争压力、食品公司争夺GLP-1市场份额以及保健品公司推广相关补充剂和远程医疗项目,构成了可能阻碍公平获取的商业环境。

9月7日周一
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)24

    沙特中重度银屑病治疗实践指南:2026 年更新版

    沙特阿拉伯发布 2026 年中重度斑块状银屑病管理指南更新版,强烈推荐将 PASI 90 而非 PASI 75 作为主要治疗目标。指南建议成人患者使用 IL-17 抑制剂、IL-23 抑制剂、IL-12/23 抑制剂和 TNF-α 抑制剂等生物制剂,儿童患者尽早开始生物治疗并优先选择 etanercept、secukinumab、ixekizumab 和 adalimumab。

9月5日周六
9月4日周五
  1. EMA News15

    欧盟建立新供应链以解决 Visudyne 短缺问题

    欧盟正通过建立新的供应链以解决光敏剂 Visudyne 的短缺问题,该短缺此前影响了患者治疗的计划与处方。欧盟药品管理局(EMA)正扩展欧洲短缺监测平台(ESMP)的功能,以加强对供应链问题的监控并采取及时措施。EMA 的药品短缺工作组(MSSG)也在执行修订版药品立法和《关键药品法案》(CMA)中的关键措施,包括对关键药物进行脆弱性评估。

  2. 文献与产业新闻(bio-brief)25

    霍姆斯战后药物获取障碍与感知健康后果:一项横断面研究

    一项针对霍姆斯 1042 名居民的横断面研究显示,仅 10.9% 的受访者认为战争期间药物获取容易,69.7% 将高药价列为主要障碍。68.5% 的受访者因无法获得药物而健康状况恶化,53.2% 报告药物短缺导致死亡。自报战时经济状况差、学生身份及距药房更远与更高的获取障碍评分独立相关。

9月2日周三
6月26日周五
5月1日周四
1月16日周四
10月30日周三
7月21日周四
  1. The Lancet11

    [Correspondence] 一个强大且独立的非洲疾控中心将使世界受益

    一个强大且独立的非洲疾控中心(Africa CDC)将使世界受益。COVID-19大流行暴露了全球卫生应急框架的弱点,其中国家基于权力、安全、影响力和生存的自利行为导致应对措施出现分化。尽管以WHO为核心的更强健框架对全球卫生安全有益,但成员国未能遵守《国际卫生条例》等规定,揭示了全球体系的制度性缺陷。

7月6日周六