恒瑞医药与诺和诺德就口服GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS-1596达成合作，首付款3亿美元
恒瑞医药与诺和诺德就口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成合作，恒瑞获得3亿美元首付款。HRS-1596是一款有望实现每周一次口服给药的双靶点激动剂，已在中国获准开展针对体重管理和2型糖尿病的Ⅰ期临床试验。
#心血管代谢
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今日 19 条中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分4444 中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分5858 恒瑞医药将口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596在大中华区以外全球权益授权给诺和诺德
恒瑞医药与诺和诺德达成协议，将潜在每周一次口服给药的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596在大中华地区以外的全球开发、生产和商业化独家权利授权给诺和诺德。恒瑞已在中国获准开展HRS-1596用于体重管理和2型糖尿病的I期临床试验。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6262 恒瑞医药将口服GLP-1/GIP双激动剂HRS-1596大中华区外权益授权诺和诺德，潜在总额26亿美元
恒瑞医药与诺和诺德达成许可协议，将口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596的大中华区以外全球开发、生产和商业化独家权利授权给诺和诺德。交易潜在总金额最高达26亿美元，包括3亿美元首付款及后续开发、注册和商业化里程碑付款。
推荐理由：热度：6 个信源报道同一事件
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分4848 恒瑞医药与诺和诺德就口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成独家许可协议
恒瑞医药与诺和诺德就每周一次口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成独家许可协议。该交易潜在总交易额最高可达26亿美元，包括3亿美元首付款及潜在销售提成。HRS-1596是一款已具备开展Ⅰ期临床试验条件的候选药物。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分5454 恒瑞医药与诺和就口服GLP-1/GIP双激动剂HRS-1596达成26亿美元授权合作
恒瑞医药与诺和就HRS-1596达成许可协议，诺和获得该药在中国以外全球范围的开发、生产和商业化独家权利。HRS-1596是一款已具备开展1期临床试验条件的口服GLP-1/GIP双受体激动剂，有望实现每周一次给药。协议总额达26亿美元。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分5757 恒瑞医药与诺和诺德就口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成26亿美元许可协议
恒瑞医药与诺和诺德达成协议，将每周一次口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596有偿许可给诺和诺德。首付款3亿美元，潜在最高里程碑付款26亿美元。HRS-1596旨在通过抑制食欲、促进胰岛素分泌和改善胰岛素敏感性等多重机制，实现减重和改善血糖控制。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6060 爱德华 EVOQUE 经导管三尖瓣置换系统获中国特殊准入并在阜外医院完成首批临床应用
爱德华 EVOQUE 经导管三尖瓣置换系统获批中国特殊准入，并在北京阜外医院完成首批临床应用。该系统是全球首款同时获得 CE 认证和 FDA 批准的经导管三尖瓣置换系统，为重度三尖瓣反流患者提供了新的介入治疗选择。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分4949 恒瑞医药与诺和诺德就口服GLP-1/GIP双激动剂HRS-1596达成26亿美元全球授权合作
诺和诺德与恒瑞医药就恒瑞自主研发的1期临床阶段口服GLP-1/GIP双激动剂HRS-1596达成独家许可合作协议，总潜在价值高达26亿美元。诺和诺德将获得该药在大中华区以外的全球独家权益，负责其开发、生产和商业化。此次交易标志着国产代谢领域创新管线获得国际认可。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分5454 诺和诺德与恒瑞医药就GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成许可协议，潜在总交易额最高26亿美元
恒瑞医药宣布与诺和诺德就GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成许可协议。潜在总交易额最高可达26亿美元，包括3亿美元首付款及潜在销售提成。HRS-1596是一款已具备开展I期临床试验条件的双受体激动剂，有望实现每周一次口服给药。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分6262 恒瑞医药与诺和诺德就口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成最高26亿美元授权合作
恒瑞医药与诺和诺德就口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596签署全球独家许可协议，诺和诺德获得中国大陆、香港、澳门、台湾以外区域的开发、生产和商业化权利。协议潜在总金额最高26亿美元，包括3亿美元首付款和最高23亿美元里程碑付款，预计2026年第四季度完成交割。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分5656 恒瑞医药将 GLP-1/GIP 双受体激动剂 HRS-1596 授权诺和诺德，交易总额最高 26 亿美元
恒瑞医药将自主研发的 GLP-1/GIP 双受体激动剂 HRS-1596 在大中华区以外的全球权利授权给诺和诺德。交易包括 3 亿美元首付款和最高 23 亿美元里程碑付款，潜在总额最高 26 亿美元，外加销售分成。
文献与产业新闻（bio-brief）评分77 CARVEDILOL (CARVEDILOL) 补充申请获 FDA 暂定批准
CARVEDILOL (CARVEDILOL) 的补充申请（SUPPL）获 FDA 暂定批准（AP）。该申请最新状态更新日期为 2023 年 11 月 1 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1010 METFORMIN HYDROCHLORIDE (METFORMIN HYDROCHLORIDE) 补充与首次申请获FDA受理
METFORMIN HYDROCHLORIDE (METFORMIN HYDROCHLORIDE) 的多项补充申请（SUPPL）及一项原始申请（ORIG）已获FDA受理，最新状态更新日期为2026年8月11日。此次受理涉及供应与原始新药申请类型。
文献与产业新闻（bio-brief）评分77 TENORMIN (ATENOLOL) 新药与补充申请获 FDA 受理
TENORMIN (ATENOLOL) 的一项新药申请（ORIG）与四项补充申请（SUPPL）已获 FDA 受理。所有五项申请的申请状态均为待批（AP），最新状态更新日期为 1981年8月19日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分55 NICARDIPINE HYDROCHLORIDE 提交新药申请
NICARDIPINE HYDROCHLORIDE 已提交一份新药申请。该申请为原始申请，最新状态更新日期为2023年5月3日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分66 AMLODIPINE AND OLMESARTAN MEDOXOMIL 上市申请提交
AMLODIPINE AND OLMESARTAN MEDOXOMIL 的上市申请已于2025年2月14日提交。该申请为原始申请，目前状态为待批准。
文献与产业新闻（bio-brief）评分66 OLMESARTAN MEDOXOMIL, AMLODIPINE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 新药申请提交
OLMESARTAN MEDOXOMIL, AMLODIPINE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 的新药申请已于2025年10月6日提交，申请类型为ORIG。
文献与产业新闻（bio-brief）评分00 GLIPIZIDE AND METFORMIN HCL 新提交四项申请
GLIPIZIDE AND METFORMIN HCL 提交了四项新申请，包括一项 ORIG 和三项 SUPPL 类型。所有申请的提交状态均为 AP，最新状态日期为 20260811。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2828 NEXLIZET（bempedoic acid 与 ezetimibe）FDA 提交记录显示原始申请及 4 项补充申请均已获批
NEXLIZET（bempedoic acid 与 ezetimibe）在美国 FDA 提交记录中包含 1 项原始申请（ORIG）与 4 项补充申请（SUPPL），均以 AP 状态获批，最新状态日期为 20200226。
文献与产业新闻（bio-brief）评分22 苯磺酸氨氯地平 2.5 mg 五项 FDA 申请均获批
苯磺酸氨氯地平 2.5 mg 共有五项 FDA 申请获批，提交类型包括 1 项 ORIG（原始申请）与 4 项 SUPPL（补充申请），状态全部为 AP（Approved），最新状态日期为 2015 年 9 月 18 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分66 盐酸二甲双胍 FDA 5 项申报记录全部获批，最新状态日期 20050421
盐酸二甲双胍在美国 FDA 共有 5 项申报记录，包括 1 项原始申请（ORIG）与 4 项补充申请（SUPPL），提交状态均为 AP（已批准），最新状态日期为 20050421。
The Lancet精选评分6262 sofosbuvir-velpatasvir 8周与12周方案治疗初治非肝硬化慢性丙型肝炎的非劣效性试验
RESOLVE试验显示，对于无肝硬化的慢性HCV感染者，sofosbuvir-velpatasvir 8周方案与标准12周治疗的疗效相似。
推荐理由：热度：2 个信源报道同一事件
The Lancet精选评分5555 orforglipron 对比甘精胰岛素在心血管风险增加的 2 型糖尿病患者中的心血管安全性（ACHIEVE-4）：3 期事件驱动随机开放标签非劣效性试验
orforglipron 在心血管风险增加的 2 型糖尿病患者中证实了对 MACE-4 的心血管安全性非劣效于胰岛素 glargine。orforglipron 最常见的不良事件是胃肠道事件且是停药主因，但临床显著低血糖发生率低于胰岛素 glargine。这些结果支持 orforglipron 作为该人群具有心血管安全性的每日一次口服治疗选择。
推荐理由：原文提供了与胰岛素对照的心血管安全性非劣效结果，并比较了胃肠道不良事件和低血糖发生率。
Endpoints News评分00 EASD26：礼来amylin-Zepbound组合在肥胖与糖尿病患者中实现史上最佳减重效果
礼来的amylin与Zepbound组合疗法eloTZP在肥胖与糖尿病患者中实现了前所未有的减重效果。该数据于周三在EASD26大会上公布，其减重效果超越了Wegovy、Zepbound、CagriSema和retatrutide等现有疗法。
BioSpace评分5656 礼来 amylin-GIP/GLP-1 三联疗法 EloraTZP 二期结果优于替尔泊肽，将进入三期
礼来在 EASD 年会上公布 EloraTZP（eloralintide 与 Zepbound 联用）二期试验结果，该疗法在 48 周时实现平均减重 23.3%，优于 Zepbound 单药的 14.8% 和安慰剂的 3%。最高剂量组糖化血红蛋白降低 2.9%，也优于对照。但 EloraTZP 组因不良事件停药率在 10.8% 至 27% 之间，公司称三期试验将采用更长的疗程和优化的剂量递增方案。
STAT News精选评分5757 礼来 Zepbound 与 eloralintide 联合治疗在中期试验中实现显著减重
礼来 Zepbound 与 amylin 候选药物 eloralintide 的联合治疗在肥胖和 2 型糖尿病患者的中期试验中实现显著减重。最高剂量联合治疗组 48 周体重减少 23.3%，优于单用 Zepbound 的 14.8% 和单用 eloralintide 的 11.1%。但治疗中止率较高可能引发耐受性质疑。
推荐理由：原文给出了联合治疗与单药治疗的具体减重百分比，读者可以据此比较不同方案的疗效差异。
BioSpace精选评分4242 Lilly 通过间接分析为 GLP-1 产品构建商业优势以超越 Novo
Lilly 在 EASD 会议上公布间接分析显示，其口服药物 Foundayo（17.2 mg）相比口服 semaglutide 多减重 1.5%–2.4%，HbA1c 降幅多 0.3%–0.6%。注射疗法 Zepbound 相比高剂量注射 Wegovy 减重效果最高多 4.5%，达成 20% 体重减轻的患者比例高至 3 倍。BMO Capital 认为这些数据虽非头对头证据，但具有商业支持作用。
NEJM评分00 Retatrutide，一种三重激素受体激动剂，用于治疗肥胖症
三重GIP、GLP-1和胰高血糖素受体激动剂Retatrutide在治疗肥胖症的临床试验中显示出显著的减重效果。在为期48周的治疗后，Retatrutide 12 mg组患者的体重平均减轻了24.2%。该研究结果发表于《新英格兰医学杂志》。
Endpoints News评分00 #EASD26: Lilly 三重激动剂 retatrutide 使 60% 患者体重降至肥胖阈值以下
Lilly 宣布其三重激动剂 retatrutide 在同时患有肥胖和 2 型糖尿病的患者中实现了高达 18.8% 的体重减轻。该治疗使 60% 的试验参与者体重降至肥胖阈值以下。数据在欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）上公布。
Endpoints News评分00 Zealand 与罗氏 amylin 类似物在中期剂量效果最佳，落后于礼来
Zealand 与罗氏联合开发的 amylin 类似物在肥胖症二期试验中显示出令人失望的减重效果，其中中期剂量表现最佳。该结果使其在减重药物竞争中落后于礼来同类产品。
监管与产业情报（Pharma-Intel）精选评分5454 Akkermansia muciniphila通过增强亮氨酸分解代谢并抑制神经元过度线粒体自噬改善糖尿病相关认知衰退
该研究发现Akkermansia muciniphila（AKK）菌丰度降低和亮氨酸水平升高是糖尿病相关认知衰退（DACD）的关键驱动因素，AKK菌具有分解亮氨酸的能力，糖尿病小鼠和患者亮氨酸升高部分归因于AKK丰度降低。
推荐理由：原文给出AKK菌通过降解亮氨酸抑制神经元过度线粒体自噬的完整机制链，为肠靶向干预糖尿病相关认知衰退提供了可检验的分子靶点。
Endpoints News精选评分3737 罗氏终止肌肉保留型肥胖药物开发并返还给中外制药
罗氏已终止了一款肌肉保留型药物的开发，并停止了一项将该实验性药物与一款抗肥胖注射剂联合使用的临床试验。该药物资产已返还给其原始所有者中外制药。
推荐理由：热度：2 个信源报道同一事件
Endpoints News评分3030 AnaCardio 完成 7090 万美元 B 轮融资以推进心力衰竭药物研发
瑞典生物技术公司 AnaCardio 完成了 6250 万欧元（约合 7090 万美元）的 B 轮融资。这笔资金将用于支持其慢性晚期心力衰竭药物进入注册导向的开发阶段。
Endpoints News评分4141 诺和诺德以3亿美元首付款许可引进恒瑞医药每周口服减肥药
诺和诺德签署了今年第四项减肥领域合作协议，以3亿美元首付款获得恒瑞医药一款临床前GLP-1/GIP受体激动剂的许可。该药物为每周一次口服制剂。
STAT News评分2424 GLP-1药物从“患者”用药转向“顾客”生活方式药物
诺和诺德将其GLP-1药物Wegovy的定位从“体重管理”或“抗肥胖”药物转变为“减肥”药物，并在全球广告中使用“Live lighter”等口号。公司如今更多地将用药者称为“顾客”而非“患者”，反映了其营销策略向生活方式产品的倾斜。
BioPharma Dive评分4141 诺和诺德与恒瑞医药达成26亿美元交易，引进每周一次口服减肥药HRS-1596
诺和诺德将支付3000万美元首付款，获得恒瑞医药在研每周一次口服减肥药HRS-1596在中国大陆、台湾及周边地区以外的权益，潜在交易总额高达26亿美元。该药物与礼来Zepbound类似，靶向GLP-1和GIP受体，目前处于“准备进入一期临床”阶段。此举是诺和诺德为应对其在肥胖症市场份额被侵蚀以及Wegovy未来可能面临的仿制药竞争而采取的最新举措。
STAT News精选评分4343 阿斯利康向 Summit Therapeutics 投资 20 亿美元
阿斯利康向 Summit Therapeutics 投资了 20 亿美元。此外，诺和诺德以 3 亿美元首付款从恒瑞医药获得了一款每周一次口服 GLP-1/GIP 受体激动剂的全球（中国外）权益，潜在交易总额达 26 亿美元。
推荐理由：热度：2 家媒体同报 · 6 个信源报道同一事件
BioSpace评分4545 Novo 与恒瑞医药达成最高 26 亿美元合作，引入每周一次口服减重肽 HRS-1596
诺和诺德支付 3 亿美元首付款，获得恒瑞医药每周一次口服 GLP-1R/GIPR 双激动剂 HRS-1596 的许可，该交易总额最高可达 26 亿美元。HRS-1596 已在中国获批开展针对体重管理和 2 型糖尿病的 1 期临床试验。分析师认为，这种每周一次的口服给药方案可能为诺和诺德现有的肥胖症产品组合提供长期差异化优势。
监管与产业情报（Pharma-Intel）精选评分4242 信号还是噪音？诺和诺德 26 亿美元引进恒瑞医药临床前 GLP-1/GIP 药物
诺和诺德与恒瑞医药签署 26 亿美元交易协议，引进一款处于临床前阶段的 GLP-1/GIP 药物。恒瑞医药近期已成为跨国药企争相引进的热门标的。
Nature Genetics精选评分6161 定义人类慢性肝病纤维化微环境中的致病性巨噬细胞
研究利用77名慢性肝病患者的肝脏单细胞图谱，解析出TREM2+疤痕相关巨噬细胞的两个亚群，并确定OLR1作为选择性调节促纤维化巨噬细胞功能从而减轻肝纤维化的候选治疗靶点。
推荐理由：研究通过单细胞图谱识别了TREM2+疤痕相关巨噬细胞的两个亚群，为选择性调节促纤维化功能提供了潜在靶点。