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#罗氏

今日 1 条
今天10月2日周五
10月1日周四
  1. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)38

    emugrobart肥胖适应症II期开发终止,Chugai拟重启SMA开发

    Chugai终止emugrobart肥胖适应症II期开发,此前授予Roche的全部相关权利将返还至Chugai。该决定基于II期GYMINDA研究期中分析结果,该研究评估emugrobart联合GLP-1/GIP受体激动剂在肥胖/超重患者中的疗效与安全性。Chugai已启动准备重启该分子针对脊髓性肌萎缩症(SMA)的开发,并评估对外授权可能。

  2. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)39

    砍掉一条管线,启动三项III期!罗氏减重管线大洗牌

    罗氏终止Emugrobart肥胖适应症开发并归还权利给中外制药,同日启动petrelintide三项全球III期临床试验,合计计划入组约7000人。petrelintide为Zealand原研的长效胰淀素类似物,2025年3月罗氏以最高53亿美元总交易额引进,最新ZUPREME-1 II期数据为其进入III期提供了支撑证据。

  3. 顶刊论文(社媒热度)64

    evERA 三期:Giredestrant 联合 Everolimus 显著延长 ER+/HER2- 晚期乳腺癌 PFS

    evERA 三期(NCT05306340,N=373)达到主要终点:在 CDK4/6 抑制剂经治的 ER+/HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌患者中,Giredestrant 联合 Everolimus 对比标准内分泌治疗联合 Everolimus 显著延长 PFS。

    推荐理由:在 CDK4/6 抑制剂经治人群中报告了 PFS 风险比和 ESR1 突变亚组分层结果,可与同机制口服 SERD 数据直接比较。

  4. 顶刊论文(社媒热度)60

    RO7589831 一期试验报告 WRN 共价抑制剂在 MSI 晚期实体瘤的可控安全性与初步疗效

    RO7589831(VVD-133214)是一种共价 WRN 抑制剂,在 88 例 MSI/dMMR 晚期实体瘤一期试验中评估安全性与初步疗效。

    推荐理由:作为 WRN 共价抑制剂的一期临床读出,给出了 MSI 晚期实体瘤的安全性、RP2D 和初步缓解率,可作为后续同类试验设计的对照基线。

  5. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)36

    罗氏终止抗肌肉抑制素抗体 emugrobart 开发

    罗氏已终止抗肌肉抑制素抗体 emugrobart 的开发。该药物在针对肥胖的 II 期临床试验 GYMINDA 中失败,此前其针对脊髓性肌萎缩症和面肩肱型肌营养不良症的开发也已受挫。emugrobart 旨在通过抑制肌肉抑制素活性来增加患者肌肉质量。

    推荐理由:热度:2 个信源报道同一事件

9月30日周三
9月29日周二
9月23日周三
  1. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)68

    罗氏与Ionis的Sefaxersen治疗IgA肾病III期研究达到主要终点

    罗氏与Ionis联合宣布Sefaxersen治疗IgA肾病的III期IMAgINATION研究在预设中期分析中达到主要终点。该反义寡核苷酸疗法在第37周时实现蛋白尿较安慰剂统计学显著且临床意义显著的降低。Sefaxersen是全球首个针对IgA肾病的RNA靶向疗法,也是目前唯一在研的补体因子B反义疗法。

    推荐理由:该III期研究在预设中期分析中达到主要终点,为IgA肾病提供了潜在的首个RNA靶向疗法选项。

9月13日周日
  1. 顶刊论文(社媒热度)63

    奥滨尤妥珠单抗对比他克莫司治疗原发性膜性肾病三期试验达到主要终点

    奥滨尤妥珠单抗在治疗原发性膜性肾病的3期试验中,第104周时完全缓解率为37%,显著优于他克莫司组的6%(调整后差异31个百分点,95% CI 18-44,P<0.001)。关键次要终点分析也显示显著治疗效应,两组3级及以上不良事件发生率分别为22%和19%。

    推荐理由:热度:X 浏览 3.5 万

9月10日周四
  1. 顶刊论文(社媒热度)56

    阿特珠单抗联合新辅助化疗在三阴性乳腺癌三期试验 NSABP B-59/GeparDouze 中未显著改善事件无进展生存期

    NSABP B-59/GeparDouze 三期试验在 1550 例 II–III 期三阴性乳腺癌患者中评估了阿特珠单抗联合新辅助化疗的疗效。阿特珠单抗组未显著改善主要终点事件无进展生存期(HR 0.80,95% CI 0.62–1.03;P=0.083)。

    推荐理由:原文提供了事件无进展生存期的风险比和置信区间,并提示淋巴结受累亚组可能获益,为同类免疫联合化疗方案的患者选择提供参考。

9月7日周一
12月19日周五
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)31

    一项针对曾参加罗氏赞助的帕妥珠单抗临床试验的实体瘤患者的安全性及有效性扩展研究

    罗氏启动一项单臂、多中心、开放标签扩展研究,旨在为154名在母研究中持续获益的实体瘤患者继续提供帕妥珠单抗治疗。患者将按母研究方案继续接受每3周420毫克的帕妥珠单抗静脉输注,并可联合曲妥珠单抗或其他抗癌疗法。该研究主要终点包括无进展生存期、总生存期以及不良事件发生率。

8月12日周五
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)37

    EC序贯多西他赛对比ET序贯卡培他滨作为淋巴结阳性可手术乳腺癌辅助化疗的III期试验

    一项III期试验比较了EC序贯多西他赛与ET序贯卡培他滨作为HER2阴性、淋巴结阳性乳腺癌辅助化疗方案的疗效与安全性。该研究计划入组1384例患者,预计对照组5年无病生存率为72%,试验组目标为提升至79%。绝经前激素受体阳性患者化疗后需接受5年他莫昔芬治疗。