Giredestrant 联合 Everolimus 治疗晚期乳腺癌
NEJM 2026 年 10 月 1 日发表 Giredestrant 联合 Everolimus 用于晚期乳腺癌的临床研究。由于正文仅提供出处信息,未披露具体试验设计、样本量、终点或疗效数据,本文不补充推断。
NEJM 2026 年 10 月 1 日发表 Giredestrant 联合 Everolimus 用于晚期乳腺癌的临床研究。由于正文仅提供出处信息,未披露具体试验设计、样本量、终点或疗效数据,本文不补充推断。
Chugai终止emugrobart肥胖适应症II期开发,此前授予Roche的全部相关权利将返还至Chugai。该决定基于II期GYMINDA研究期中分析结果,该研究评估emugrobart联合GLP-1/GIP受体激动剂在肥胖/超重患者中的疗效与安全性。Chugai已启动准备重启该分子针对脊髓性肌萎缩症(SMA)的开发,并评估对外授权可能。
罗氏终止Emugrobart肥胖适应症开发并归还权利给中外制药,同日启动petrelintide三项全球III期临床试验,合计计划入组约7000人。petrelintide为Zealand原研的长效胰淀素类似物,2025年3月罗氏以最高53亿美元总交易额引进,最新ZUPREME-1 II期数据为其进入III期提供了支撑证据。
evERA 三期(NCT05306340,N=373)达到主要终点:在 CDK4/6 抑制剂经治的 ER+/HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌患者中,Giredestrant 联合 Everolimus 对比标准内分泌治疗联合 Everolimus 显著延长 PFS。
推荐理由:在 CDK4/6 抑制剂经治人群中报告了 PFS 风险比和 ESR1 突变亚组分层结果,可与同机制口服 SERD 数据直接比较。
RO7589831(VVD-133214)是一种共价 WRN 抑制剂,在 88 例 MSI/dMMR 晚期实体瘤一期试验中评估安全性与初步疗效。
推荐理由:作为 WRN 共价抑制剂的一期临床读出,给出了 MSI 晚期实体瘤的安全性、RP2D 和初步缓解率,可作为后续同类试验设计的对照基线。
罗氏已终止抗肌肉抑制素抗体 emugrobart 的开发。该药物在针对肥胖的 II 期临床试验 GYMINDA 中失败,此前其针对脊髓性肌萎缩症和面肩肱型肌营养不良症的开发也已受挫。emugrobart 旨在通过抑制肌肉抑制素活性来增加患者肌肉质量。
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Zealand 与罗氏联合开发的 amylin 类似物在肥胖症二期试验中显示出令人失望的减重效果,其中中期剂量表现最佳。该结果使其在减重药物竞争中落后于礼来同类产品。
罗氏已终止了一款肌肉保留型药物的开发,并停止了一项将该实验性药物与一款抗肥胖注射剂联合使用的临床试验。该药物资产已返还给其原始所有者中外制药。
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罗氏决定停止开发其研究性肥胖药物 emugrobart,该药物在二期 GYMINDA 试验中与礼来的 tirzepatide 联用,旨在通过靶向肌生成抑制素来减少减肥过程中的肌肉流失。
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在一项评估Werner解旋酶合成致死靶点抑制剂RO7589831的一期试验剂量递增阶段,未达到最大耐受剂量,并观察到部分缓解。该试验入组微卫星不稳定和/或DNA错配修复缺陷实体瘤患者。
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罗氏与Ionis联合宣布Sefaxersen治疗IgA肾病的III期IMAgINATION研究在预设中期分析中达到主要终点。该反义寡核苷酸疗法在第37周时实现蛋白尿较安慰剂统计学显著且临床意义显著的降低。Sefaxersen是全球首个针对IgA肾病的RNA靶向疗法,也是目前唯一在研的补体因子B反义疗法。
推荐理由:该III期研究在预设中期分析中达到主要终点,为IgA肾病提供了潜在的首个RNA靶向疗法选项。
奥滨尤妥珠单抗在治疗原发性膜性肾病的3期试验中,第104周时完全缓解率为37%,显著优于他克莫司组的6%(调整后差异31个百分点,95% CI 18-44,P<0.001)。关键次要终点分析也显示显著治疗效应,两组3级及以上不良事件发生率分别为22%和19%。
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NSABP B-59/GeparDouze 三期试验在 1550 例 II–III 期三阴性乳腺癌患者中评估了阿特珠单抗联合新辅助化疗的疗效。阿特珠单抗组未显著改善主要终点事件无进展生存期(HR 0.80,95% CI 0.62–1.03;P=0.083)。
推荐理由:原文提供了事件无进展生存期的风险比和置信区间,并提示淋巴结受累亚组可能获益,为同类免疫联合化疗方案的患者选择提供参考。
SWOG/NRG S1914 三期试验显示,阿特珠单抗联合立体定向放疗对比单纯放疗未改善高风险早期非小细胞肺癌患者的总生存期,且联合治疗组报告了更多3级或以上不良事件。
罗氏启动一项单臂、多中心、开放标签扩展研究,旨在为154名在母研究中持续获益的实体瘤患者继续提供帕妥珠单抗治疗。患者将按母研究方案继续接受每3周420毫克的帕妥珠单抗静脉输注,并可联合曲妥珠单抗或其他抗癌疗法。该研究主要终点包括无进展生存期、总生存期以及不良事件发生率。
一项III期试验比较了EC序贯多西他赛与ET序贯卡培他滨作为HER2阴性、淋巴结阳性乳腺癌辅助化疗方案的疗效与安全性。该研究计划入组1384例患者,预计对照组5年无病生存率为72%,试验组目标为提升至79%。绝经前激素受体阳性患者化疗后需接受5年他莫昔芬治疗。