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诺华 Novartis

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41条精选相关主题交易与融资临床读出FDA

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第 41–41 条 · 共 41 条
8月4日周二
  1. 中文产业新闻82

    FDA批准诺华Pluvicto扩展适应症至PSMA阳性mHSPC

    美国FDA批准诺华Pluvicto扩展适应症至PSMA阳性转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。PSMAddition研究显示,Pluvicto联合ADT+ARPI较单独标准治疗降低疾病进展或死亡风险33%,总生存期呈积极趋势(HR=0.80)。该批准使Pluvicto适用人群接近翻倍,原文称mHSPC约半数男性在20个月内发生疾病进展。

    推荐理由:原文附带PSMAddition试验33%疾病进展降幅和HR=0.80,横向比较mHSPC一线联合方案的疗效差异。

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