2026 ESMO中国学者口头报告速递：双TKI改善MET扩增耐药，CS2009与依沃西单抗报告NSCLC和胸腺癌数据
2026 ESMO三项中国学者口头报告更新了MET扩增耐药、NSCLC和胸腺癌治疗数据，双TKI方案在随机III期研究中显著改善PFS。NCT06110663共随机314例，IRC评估mPFS为6.2个月对4.4个月，HR 0.601，P<0.001；CS2009在可评估的一线PD-L1 TPS≥50%人群初步ORR/DCR为81.3%/100%。
发生了什么
2026年ESMO年会上，三项中国主导研究报告阳性结果：III期2615O研究显示达麦利替尼联合阿美替尼在EGFR突变合并MET扩增的EGFR TKI耐药晚期NSCLC中显著优于铂类化疗，IRC评估mPFS 6.2对4.4个月，HR 0.601，P<0.001[1]；II期2616RO研究中，同类首创PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009单药及联合化疗在多个NSCLC队列均显示可观缓解率，一线PD-L1高表达单药队列ORR 81.3%，一线鳞癌联合队列ORR 75.0%[2]；iTHYM II期研究（4156RO）证实依沃西单抗联合化疗一线治疗复发/转移性胸腺癌达到主要终点，ORR 83.3%，19例可评估患者6个月均无进展[3]。
为什么重要
这些数据填补了关键证据空白：2615O为MET扩增驱动的EGFR TKI耐药提供了首个III期双TKI方案证据，此前仅有化疗选择；CS2009的三靶点设计在不同组织学和PD-L1水平均显示活性，提示其有望成为高PD-L1人群的无化疗新选项；依沃西单抗在罕见胸腺癌中的高缓解率和持久获益，延伸了PD-1/VEGF双抗在鳞癌中已证实的OS优势[4]至新适应症。
还缺什么
2615O需等待成熟OS及交叉调整分析（化疗组46.8%交叉）；CS2009计划启动的III期研究设计及约60例/队列的更新疗效数据将决定其注册路径；iTHYM仍在随访中，最终PFS6m、DoR及OS成熟度待确认，罕见病注册路径亦待明确。三项研究的长期安全性及真实世界表现均需进一步观察。
- 1.ESMO 2026: Dalmelitinib plus Aumolertinib versus ... · clin.larvol.com 2026
- 2.CStone Pharma's CS2009 Tri-Specific Antibody Data ... · itiger.com 2026
- 3.Study Details | NCT06750952 | Ivonescimab Combined ... · clinicaltrials.gov 2026
- 4.Ivonescimab plus chemotherapy improves OS compared ... · esmo.org 2026
三项摘要均给出样本量、疗效和安全性数据，其中随机III期研究设置铂类化疗对照，便于比较各方案的疗效与风险。
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