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ESMO 2026

2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 3194 条

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KEYNOTE-866

★★★

23 人 · 26 条 · 1 篇摘要

本事件热度走势

当前热度 2·可比范围峰值 3（10月24日 09:00）·近 24 小时可比范围变化 –·当前参与者 4

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热度走势
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深度解读

在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）中，即便接受根治性膀胱切除等积极治疗，复发风险仍高、预后不佳；顺铂适合患者的新辅助化疗虽能改善结局，但总生存获益幅度有限[1]。正是基于这一未满足需求，以及 I/II 期研究中帕博利珠单抗单药或联合方案用于新辅助治疗的疗效信号[1]，随机双盲 III 期 KEYNOTE-866 立项，检验围手术期帕博利珠单抗或安慰剂联合化疗，同期另有针对顺铂不适合人群的 KEYNOTE-905/EV-303[1]。作为免疫检查点抑制剂，其免疫相关不良事件谱——包括较常见的内分泌毒性——也已有系统描述[5]。

本次 ESMO26 报告的正是 KEYNOTE-866 的主要结果（摘要 4735O，Jens Bedke 汇报）。研究入组 907 例顺铂适合 MIBC，随机分入帕博利珠单抗+吉西他滨/顺铂→根治性膀胱切除→辅助帕博利珠单抗（n=453），或安慰剂对应方案（n=454），中位随访 60.9 个月。主要终点 EFS 未达标：中位 EFS 74.1 个月 vs NR，HR 0.88（95% CI 0.71–1.10），p=0.1366；pCR 44.4% vs 35.8%，估计差异 +8.9 个百分点（95% CI 2.5–15.1），但更高的 pCR 未转化为 EFS 获益；OS HR 1.00（95% CI 0.79–1.27），两臂中位 OS 均为 NR，pCR 与 OS 在层级检验下未做正式检验。接受膀胱切除者 91.6% vs 87.9%；3–5 级治疗期间不良事件 80.2% vs 75.1%，3–5 级免疫介导不良事件/输注反应 8.9% vs 1.8%。

相对既往认识，该读数把 I/II 期信号[1]置于 III 期检验之下并得到否定答案：在化疗基础上叠加围手术期帕博利珠单抗提高了 pCR，却未带来 EFS 改善，现场结论亦不支持在顺铂适合 MIBC 中常规加用这一策略。同场邀请讨论（Robert Jones）还把本研究与 NIAGARA（EFS HR 0.68）、ENERGIZE（EFS HR 0.94）并置比较，指出三者在 T2 疾病比例（40% vs 15% vs 76%）和 24 个月对照组 EFS（59.8% vs 70% vs 71.6%）等基线特征上差异明显，跨试验解读需谨慎；讨论还触及 ctDNA（治疗前阳性与更短 EFS/OS 相关，术前清除者结局更好，但尚不足以据此免除膀胱切除）以及 TROPHY-U-01 Cohort 7 的双 ADC+免疫数据（ORR 81%、中位 PFS 19.3 个月），这属于另一条线索，不改变 KEYNOTE-866 本身的阴性结论。

局限在于 OS 与 pCR 未经正式统计学检验，跨试验比较属探索性质，且 pCR 的病理评估在不同试验间未标准化；免疫检查点抑制剂仅使部分患者获益，应答与肿瘤免疫表型等特征相关[3]，因此哪些患者真正需要强化治疗、哪些不需要仍有待前瞻性验证，本次结果本身也不足以独立改变现有治疗格局。

参考来源
  1. 1.Perioperative pembrolizumab therapy in muscle-invasive bladder cancer: Phase III KEYNOTE-866 and KEYNOTE-905/EV-303 · Future Oncol 2021
  2. 2.Comprehensive review of targeted therapy for colorectal cancer · Signal Transduct Target Ther 2020
  3. 3.Cold and hot tumors: from molecular mechanisms to targeted therapy · Signal Transduct Target Ther 2024
  4. 4.2025 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Differentiated Thyroid Cancer · Thyroid 2025
  5. 5.Endocrine Toxicity of Cancer Immunotherapy Targeting Immune Checkpoints · Endocr Rev 2019
  6. 6.2022 KLCA-NCC Korea practice guidelines for the management of hepatocellular carcinoma · Clin Mol Hepatol 2022
证据
4735O

Perioperative pembrolizumab (pembro) or placebo (pbo) + neoadjuvant cisplatin (cis) and gemcitabine (gem) in participants (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC): the double-blind, phase 3 KEYNOTE-866 study

https://esmocongress.esmo.org
现场
  3. Dra. María Natalia Gandur Quiroga

    🚨⭐ #ESMO26 |Abstract 4735O KEYNOTE-866 🟠 围术期 pembrolizumab 或 placebo 联合新辅助 cisplatin 和 gemcitabine 治疗肌层浸润性膀胱癌：III 期 KEYNOTE-866 🎤 由 Jens Bedke 🇩🇪 报告 @OncoAlert 🔬 在适合接受 cisplatin 的 MIBC 患者中，在以 cisplatin 为基础的新辅助化疗上加用围术期 pembrolizumab 能否改善治疗结局？ 📊 研究设计 III 期、随机、双盲、安慰剂对照试验。 👥 N=907 例适合接受 cisplatin 的 MIBC 患者。 🔹 Pembrolizumab + gemcitabine/cisplatin → 根治性膀胱切除术 → 辅助 pembrolizumab (n=453) 🔹 Placebo + gemcitabine/cisplatin → 根治性膀胱切除术 → 辅助 placebo (n=454) 中位随访：60.9 个月。 📊 主要结果 ❌ 无事件生存期（主要终点） • 中位 EFS：74.1 个月 vs NR • HR 0.88 (95% CI 0.71–1.10) • p=0.1366 ➡️ EFS 未获得统计学显著改善。 📈 病理学完全缓解（pCR） ✅ 44.4% vs 35.8% • 估计差异：+8.9 个百分点 (95% CI 2.5–15.1)。 ⚠️ pCR 升高并未转化为主要 EFS 终点的统计学显著改善。 📊 总生存期 • 两组中位 OS 均为 NR • HR 1.00 (95% CI 0.79–1.27) ➡️ 未观察到 OS 优势。 在层级检验策略下，未对 pCR 和 OS 进行正式的统计学显著性检验。 🏥 手术 • 接受膀胱切除术：91.6% vs 87.9%。 ⚠️ 安全性 • 3–5 级治疗期间出现的 AEs：80.2% vs 75.1%。 • 3–5 级免疫介导 AEs/输注反应：8.9% vs 1.8%。 🔬 结论 KEYNOTE-866 未达到其主要 EFS 终点。尽管 pCR 率提高，但在新辅助 cisplatin/gemcitabine 基础上加用围术期 pembrolizumab 并未显示出显著的 EFS 获益。 ⭐ 我的观点 | 临床要点 更高的病理缓解率令人鼓舞，但不足以重新定义标准治疗。 在以治愈为目的的 MIBC 治疗中，持久的疾病控制和生存期必须作为治疗决策的依据。 📌 这些结果不支持在适合接受 cisplatin 的 MIBC 患者中，常规在新辅助 gemcitabine/cisplatin 基础上加用围术期 pembrolizumab。 💡 治疗更多并不一定意味着结局更好。真正的挑战是确定哪些患者能从强化治疗中获益，以及哪些患者不能。 🌍 GU Oncology Community @urologysummit @gbanna74 @ravikanesvaran @PGrivasMDPhD @tompowles1 @apolo_andrea @sonpavde @montypal @DrChoueiri @neerajaiims @HHammersMD @TiansterZhang @drenriquegrande @crisbergerot @DrDanielHeng @Silke_Gillessen @EfstathiouEleni @BraunMDPhD @brian_rini @AOmlin @DrYukselUrun @yekeduz_emre @cdanicas @ecancer @UrologyTimes @urotoday @wearemedsir @OpenMedicineHQ @UCSFCancer #BladderCancer #MIBC #GUOncology #ClinicalTrials #OncoAlertAF

    ★★★同题 KEYNOTE-866 · 23 人4735Opembrolizumab#BLADDERCANCER#MIBC#GUONCOLOGY#ONCOALERTAF781 浏览19 赞12 转发0 回复
  4. Dra. María Natalia Gandur Quiroga

    🚨⭐🟠 #ESMO26 | GU 肿瘤学——受邀讨论 KEYNOTE-866 • ENERGIZE • TROPHY-U-01 🎤 Prof. Robert Jones 🇬🇧 @OncoAlert @urologysummit 🔬 为什么看似相似的试验会产生不同结果？ 对 #MIBC 围手术期免疫治疗及转移性 #UrothelialCancer 新兴三联治疗策略进行了出色的批判性评析。 📊 1️⃣ 围手术期免疫治疗 ✅ NIAGARA：EFS HR 0.68 ❌ KEYNOTE-866：EFS HR 0.88 ❌ ENERGIZE：EFS HR 0.94 但这些试验可以直接比较吗？ 📌 重要的基线差异： • T2 期疾病：40% vs 15% vs 76% • 24 个月对照组 EFS：59.8% vs 70% vs 71.6% 不同的人群、终点和统计设计使跨试验解读变得复杂。 🧬 2️⃣ ctDNA：预后 ≠ 预测 治疗前 ctDNA 阳性与较短的 EFS 和 OS 相关。 ⚠️ 在 ENERGIZE 中，各组基线 ctDNA 阳性率不同（59% vs 51%），可能造成预后不平衡。 🔬 膀胱切除术前 ctDNA 清除可识别预后更佳的患者。 但 ctDNA 清除能否识别适合保膀胱的患者？ 目前还不行！在考虑省略根治性膀胱切除术之前，必须进行前瞻性验证。 💊 3️⃣ 双重 ADC + 免疫治疗：下一个前沿？ TROPHY-U-01 队列 7： ✅ ORR 81% ✅ 中位 PFS 19.3 个月 ✅ 中位 DoR 16.7 个月 ⚠️ ≥3 级治疗相关 AEs：52% ⚠️ 治疗相关停药（≥1 种药物）：33% 疗效前景 promising，但仅纳入 21 例患者，且没有随机对照。 ⭐ 我的观点 临床要点 🔹 一项阳性试验并不能证明一种检查点抑制剂优于另一种。 🔹 ctDNA 可能重新定义风险分层，但分子清除尚不能成为省略手术的依据。 🔹 双重 ADC 强化治疗在科学上令人兴奋，但新增疗效必须足以证明新增毒性是值得的。 💡 GU 肿瘤学的未来不在于对所有人采取更激进的治疗，而在于为合适的患者，在合适的时间，采用合适的策略。 📌 临床实践意义 这些新结果本身尚不能确立新的标准治疗。每项试验都必须依据其自身特点进行解读。 可及性也很重要：在无法获得 EV + pembrolizumab 的情况下，围手术期 gemcitabine/cisplatin + durvalumab 仍是一项重要选择。 🌍 GU 肿瘤学社区 @gbanna74 @ravikanesvaran @urologysummit @tompowles1 @PGrivasMDPhD @apolo_andrea @sonpavde @DrYukselUrun @yekeduz_emre @drenriquegrande @TiansterZhang @ecancer @UrologyTimes @urotoday @wearemedsir @OpenMedicineHQ @UCSFCancer #BladderCancer #GUOncology #ctDNA #OncoAlert

    ★★★同题 KEYNOTE-866 · 23 人durvalumabpembrolizumab#MIBC#UROTHELIALCANCER#BLADDERCANCER#GUONCOLOGY#CTDNA590 浏览14 赞15 转发0 回复
  5. Dr Amol Akhade

    所以没人知道为什么 Durvalumab 有效而 Pembrolizumab 和 Nivo 在围手术期 MIBC 试验中失败。 @DrChoueiri @tompowles1 @HHammersMD @montypal @OncoAlert @myESMO #esmo26

    引用@

    Infographic to show the cross trial comparisons of 3 phase III perioperative IO trials in MIBC Only one is positive. Why ? I don't know. Looking forward towards full data of 2 negative trials on day 1 #esmo26 @myESMO

    ★★★同题 KEYNOTE-866 · 23 人durvalumabpembrolizumab2038 浏览19 赞10 转发3 回复
  6. OncoAlert

    OncoAlert 4Sight 摘要将在 #ESMO26 上展示 围手术期 Pembrolizumab 或 Placebo + 新辅助 Cisplatin 和 Gemcitabine 治疗肌层浸润性膀胱癌：双盲、3 期 KEYNOTE-866 研究 @garysteinbergmd @DrChrisHoimes 🔬 3 期、双盲（n=907）：围手术期 pembrolizumab 或 placebo + 新辅助 gemcitabine-cisplatin 及 RC + PLND，用于适合接受 cisplatin 的 MIBC。主要终点：EFS。 ➡️ 中位 EFS 为 74.1 mo vs NR；HR 0.88 (0.71–1.10)；P=.1366 ➡️ pCR 44.4% vs 35.8%；OS HR 1.00 (0.79–1.27)；均未正式检验 ➡️ 3–5 级 TEAEs 80.2% vs 75.1% ✅ 围手术期 pembrolizumab 未带来具有统计学显著性的 EFS 获益；安全性特征可控，且与既往报告一致。#BladderCancer 🎙️ Jens Bedke 👥 Arlene Siefker-Radtke · Gary Steinberg · Hiroyuki Nishiyama · Xiao Fang · Ritesh Kataria · Blanca Homet Moreno · Christopher Hoimes （4Sight 根据 ESMO 网站上公开提供的摘要制作） 呼叫我们的专家 @DrChoueiri, @tompowles1, @apolo_andrea, @neerajaiims, @montypal, @Silke_Gillessen, @AOmlin, @brian_rini, @PGrivasMDPhD, @TiansterZhang, @amerseburger, @DrDanielHeng, @HHammersMD, @scocmem, @AndreaNecchi, @AmandaNizamMD, @drenriquegrande, @nataliagandur, @AlbigesL, @cdanicas, @declangmurphy, @seanmmcbride, @shilpaonc, @DrRanaMcKay, @scserendipity1, @DrYukselUrun, @ravikanesvaran, @BraunMDPhD, @EfstathiouEleni, @mzugman, @crisbergerot, @niklas_kluemper

    ★★★同题 KEYNOTE-866 · 23 人pembrolizumab#BLADDERCANCER2185 浏览18 赞9 转发0 回复
  11. Yüksel Ürün

    阳性试验并不意味着存在类效应。 阴性试验也不意味着对整个类别的否定。 NIAGARA vs KEYNOTE-866/ENERGIZE：治疗方案很重要。 哪些患者真正能够获益？ @myESMO @OncoAlert @OpenMedicineHQ #ESMO26

    引用@

    #ESMO26: No significant increase in event-free survival seen with peri-operative pembrolizumab or nivolumab in the KEYNOTE-866 or ENERGIZE #ClinicalTrials of resectable muscle-invasive #BladderCancer (#MIBC), as discussed by @y_loriot 🔗 https://ow.ly/TbzF50ZZ0s2 #InsightsbyESMO

    同题 KEYNOTE-866 · 23 人550 浏览9 赞4 转发1 回复
  12. Markus Eckstein

    🚨 #ESMO2026 公布的 MIBC 围手术期免疫治疗。三项 III 期试验，三个不同的答案；对于我们这些报告 pCR 的人来说，还有一堂令人不安的课。🔬 📊 NIAGARA (durvalumab + GC, n=1,063)：pCR 37.3%，EFS HR 0.68 (0.56–0.82)，OS HR 0.75 (0.59–0.95) ✅ 📊 KEYNOTE-866 (pembrolizumab + GC, n=907)：pCR 44.4%，EFS HR 0.88 (0.71–1.10)，OS HR 1.00 (0.76–1.27) ❌ 📊 CA017-078 (nivolumab + GC, n=653)：pCR 39.1%，EFS HR 0.94 (0.71–1.25)，OS HR 0.88 (0.64–1.21)，OS 数据尚未成熟 ❌ 这是跨试验比较，而非头对头比较。各试验的人群、给药方案、随访时间（34 至 55 个月）和统计设计均不相同，因此，据此进行的排序仅属探索性质。 但请看整体趋势。pCR 最高的那项试验，OS 风险比却恰好是 1.00。🧠 从病理学角度看，有三点： 1️⃣ pCR 是疗效反应标志物，而非替代终点。三项试验的 pCR 绝对增幅都大致为 9 至 10 个百分点，但生存结局明显分化。如果 pCR 能反映治愈情况，这种模式本不应出现。至少在标准化疗联合 IO 方面，pCR 仍然是一个难以捉摸的指标。 2. 而且，各试验之间的 pCR 本身也未标准化。ypT0N0 取决于取材方案、蜡块数量、退变评估，以及复核是由中心还是本地完成。这里引用的 NIAGARA 数字来自一项再分析，这说明重新复核后，终点结果发生了变化。9 个百分点的差异未必能明确超越这一测量噪声水平。 另外值得注意的是：NIAGARA 和 KEYNOTE-866 都给予了辅助 IO，而 CA017-078 没有。因此，单靠是否延续辅助 IO 同样无法解释这种分化。我们确实不知道这些结果为何会出现分化。🎯 这才是真正的核心信息。我们正在用一个由我们产生、却未经验证、未标准化，也未按生物学特征分层的终点比较各项试验。修正这一点是病理学界的职责，而且早该完成了。随着新辅助系统治疗阶段成为 SOC，我们现在比以往任何时候都更需要这一点。 @OncoAlert @DrChoueiri @tompowles1 @apolo_andrea @neerajaiims @montypal @Silke_Gillessen @AOmlin @brian_rini @PGrivasMDPhD @TiansterZhang @amerseburger @DrDanielHeng @HHammersMD @scocmem @AndreaNecchi @AmandaNizamMD @drenriquegrande @nataliagandur @AlbigesL @cdanicas @declangmurphy @seanmmcbride @shilpaonc @DrRanaMcKay @scserendipity1 @DrYukselUrun @ravikanesvaran @BraunMDPhD @EfstathiouEleni @mzugman @crisbergerot #Uropathology #BladderCancer #blcsm #MIBC #pathtwitter 下面是 Niklas Klümper 的精彩总结。

    同题 KEYNOTE-866 · 23 人durvalumabpembrolizumabnivolumab#UROPATHOLOGY#BLADDERCANCER#BLCSM#MIBC#PATHTWITTER362 浏览8 赞4 转发0 回复
  14. Dra. María Natalia Gandur Quiroga

    🚨 一项结果阴性的 III 期试验仍能进一步厘清这一领域。 @OncoAlert 在 #ESMO26 上，KEYNOTE-866 评估了在 新辅助 gemcitabine/cisplatin 和根治性膀胱切除术的基础上，加用围手术期 pembrolizumab 能否改善适合 cisplatin 的 MIBC 结局。 📊 n=907 ➡️ EFS: 74.1 mo vs NR HR 0.88 (0.71–1.10), p=.1366 ➡️ pCR: 44.4% vs 35.8% ➡️ OS: HR 1.00 (0.79–1.27) ⚠️ 3–5级 TEAEs: 80.2% vs 75.1% 关键在于：围手术期 pembrolizumab 并未显著改善 EFS。 🎯 为何重要：并非每一种围手术期 IO 策略都能为基于 cisplatin 的化疗带来有意义的获益。 对我来说，这提醒我们，不能将围手术期 MIBC 领域视为一种可相互替代的类效应。 我们需要了解： 🔹 哪些联合方案真正改善长期结局 🔹 pCR 的提升能否转化为生存获益 🔹 哪些患者需要强化治疗 🔹 以及生物标志物如何帮助我们在疗效不足时避免增加毒性 更多治疗并不自动意味着更好的围手术期治疗。选择得当更重要。 来自 @garysteinbergmd @DrChrisHoimes 和 KEYNOTE-866 研究者们的重要数据。 提醒一下 @DrChoueiri @tompowles1 @apolo_andrea @PGrivasMDPhD @AndreaNecchi @DrYukselUrun @drenriquegrande @crisbergerot @niklas_kluemper @nataliagandur #OncoAlert #ESMO26 #BladderCancer #MIBC #Immunotherapy #PerioperativeTherapy #GUOncology

    引用@

    OncoAlert 4Sight Abstracts to be Presented at #ESMO26 Perioperative Pembrolizumab or Placebo + Neoadjuvant Cisplatin and Gemcitabine in Muscle-Invasive Bladder Cancer: The Double-Blind, Phase 3 KEYNOTE-866 Study @garysteinbergmd @DrChrisHoimes 🔬 Phase 3, double-blind (n=907): perioperative pembrolizumab or placebo + neoadjuvant gemcitabine-cisplatin and RC + PLND in cisplatin-eligible MIBC. Primary endpoint: EFS. ➡️ Median EFS 74.1 mo vs NR; HR 0.88 (0.71–1.10); P=.1366 ➡️ pCR 44.4% vs 35.8%; OS HR 1.00 (0.79–1.27); neither formally tested ➡️ Grade 3–5 TEAEs 80.2% vs 75.1% ✅ Perioperative pembrolizumab did not confer a statistically significant EFS benefit; safety profile manageable and consistent with prior reports. #BladderCancer 🎙️ Jens Bedke 👥 Arlene Siefker-Radtke · Gary Steinberg · Hiroyuki Nishiyama · Xiao Fang · Ritesh Kataria · Blanca Homet Moreno · Christopher Hoimes (4Sight Made from Abstracts publicly available at the ESMO website) Pinging Our Faculty @DrChoueiri, @tompowles1, @apolo_andrea, @neerajaiims, @montypal, @Silke_Gillessen, @AOmlin, @brian_rini, @PGrivasMDPhD, @TiansterZhang, @amerseburger, @DrDanielHeng, @HHammersMD, @scocmem, @AndreaNecchi, @AmandaNizamMD, @drenriquegrande, @nataliagandur, @AlbigesL, @cdanicas, @declangmurphy, @seanmmcbride, @shilpaonc, @DrRanaMcKay, @scserendipity1, @DrYukselUrun, @ravikanesvaran, @BraunMDPhD, @EfstathiouEleni, @mzugman, @crisbergerot, @niklas_kluemper

    同题 KEYNOTE-866 · 23 人pembrolizumab#BLADDERCANCER#MIBC#PERIOPERATIVETHERAPY#GUONCOLOGY381 浏览7 赞4 转发0 回复
  15. Amanda Nizam, MD

    #ESMO26 第 1 天来了！跟随 @OncoAlert 获取全面报道！ 今日 GU 肾脏与尿路上皮重点论文报告环节亮点： 🔴 3 期 KEYNOTE-866（MIBC 中 GC +/- 围手术期 pembro） 🔴 3 期 ENERGIZE（MIBC 中 GC +/- 围手术期 nivo） 🔴 1 期 TROPHYU-01 第 7 队列（1L La/mUC 中 SG + EV + Zim） 🔴 3 期 KEYNOTE-B15 的 ctDNA 分析（适合接受 cis 治疗的 MIBC 中 EV+P vs GC） 关键❓：为什么 KN-866 和 ENERGIZE 的结果为阴性，而 NIAGARA 的结果为阳性？ @scocmem @nataliagandur @DrKarineTawagi @niklas_kluemper @OncoAlert

    引用@

    The OncoAlert #ESMO26 PULSE Faculty is ready! 🇪🇸 WE ARE HERE! Meet our incredible faculty reporting live from Madrid: @cdanicas @hoperugo @DrChoueiri @TiansterZhang @matteolambe @NiuSanford @stolaney1 @christine_lovly @amerseburger @GlopesMd @tompowles1 @montypal @Icro_Meattini @PGrivasMDPhD @brian_rini @CathyEngMD @apolo_andrea @AndreaNecchi @DrSGraff @BenWestphalen @graokane @to_be_elizabeth @ElisaAgostinett @nataliagandur @UOzkerim @DrMirallas @DrYukselUrun @Lucarecco @mzugman @HHorinouchi @p_ciracimd @DraMartinezLago @DrVilmaPBarcia @GIMedOnc @MarioBalsaMD @scocmem @AmandaNizamMD @GaiaGriguolo @JankovicK @Dr_Oncologista @Erman_Akkus @WeOncologists @niklas_kluemper @Markuseckstein3 Whether you're at #ESMO26 in Madrid or following from home, our faculty will bring you the latest science, insights, and key updates straight from the congress. OncoAlert has you covered! Less noise. No nonsense. Just science. Strictly by colleagues, for colleagues!

    同题 KEYNOTE-866 · 23 人KEYNOTE-B15KN-866373 浏览6 赞4 转发0 回复
  17. Julian Chavarriaga

    #ESMO26 🚨 KEYNOTE-866：围手术期 pembrolizumab + cisplatin/gemcitabine 与单纯化疗的最终 EFS 分析（N=907）： 🔹 5年无进展生存期（EFS）：63.5% vs 61.9%（HR 0.88；p=0.137） 🔹 5年总生存期（OS）：70.8% vs 70.9%（HR 1.00） 🔹 病理完全缓解率（pCR）：44.4% vs 35.8% 🔹 3–5级不良事件（AEs）：80.2% vs 75.1% 尽管 pCR 率在数值上更高，但未显现出显著的 EFS 获益，OS 几乎完全相同。 🚨在不断演变的围手术期 MIBC 治疗格局中，KEYNOTE-866 不支持在 cisplatin/gemcitabine 基础上加用 pembrolizumab。 @urotoday @myESMO

    同题 KEYNOTE-866 · 23 人pembrolizumab349 浏览4 赞3 转发0 回复
  18. International Urology Cancer Summit

    🚨⭐ #ESMO26 | GU 肿瘤学——第 1 天重点回顾 @OncoAlert 🟠🔵 从围手术期免疫治疗，到分子精准治疗和下一代治疗。 GU 肿瘤学的开幕日精彩纷呈，为 #BladderCancer 和 #ProstateCancer 带来了重要启示。 以下是我们的关键科学要点 👇 🟠 1️⃣ KEYNOTE-866 摘要 4735O ❌ 在适合接受顺铂的 MIBC 中，围手术期 pembrolizumab + gemcitabine/cisplatin 未能显著改善 EFS。 📊 EFS HR 0.88 (95% CI 0.71–1.10) p=0.1366 pCR: 44.4% vs 35.8% 💡 更高的病理缓解率并未转化为具有统计学显著性的 EFS 获益。 🟠 2️⃣ ENERGIZE 摘要 4736O ❌ 围手术期 nivolumab + 化疗也未能达到共同主要终点。 📊 EFS HR 0.94; p=0.6697 pCR: 39.1% vs 29.6% 🔬 这些发现进一步强调，应将缓解终点与持久的临床结局结合解读。 🟠 3️⃣ KEYNOTE-905 & KEYNOTE-B15 | 4733O / 4734O ✅ KEYNOTE-905 的探索性三组分析结果更倾向于支持 EV + pembrolizumab，而非仅手术。 📊 OS HR 0.48 pCR: EV + pembrolizumab 组为 58.8%，单用 pembrolizumab 组为 25.3%，仅手术组为 10.3%。 🧬 KEYNOTE-B15： EV + pembrolizumab vs gemcitabine/cisplatin 的 ctDNA 清除率： ✅ 82.1% vs 66.7% ctDNA 阳性与更差的 EFS 相关。 📌 分子监测为风险分层带来了令人振奋的机会，但基于 ctDNA 的治疗决策仍需前瞻性验证。 🟠 4️⃣ TROPHY-U-01 COHORT 7 4742O 💊 SG + EV + zimberelimab 用于未经治疗的转移性尿路上皮癌。 ✅ ORR: 81% ✅ 中位 PFS: 19.3 个月 ✅ 中位 DoR: 16.7 个月 ⚠️ Phase Ib，仅 21 例患者，且存在明显毒性。 结果令人鼓舞——但尚不足以改变临床实践。 🔵 5️⃣ CAPItello-281 LBA56 PTEN 缺失型新诊断 mHSPC 的总生存期更新结果。 📊 Capivasertib + abiraterone vs placebo + abiraterone： ✅ 中位 OS：57.4 vs 46.5 个月 HR 0.82 (95% CI 0.68–0.99) ⚠️ 未达到预先设定的统计学显著性阈值。 这是一个令人鼓舞的生存信号，但尚未正式确立 OS 获益。 🔵 6️⃣ 前列腺癌的下一个前沿 今日的教育课程重点介绍了以下领域的重大进展： ☢️ PSMA 靶向放射配体疗法 🧬 AR 降解剂和 RIPTACs 💊 下一代 ADCs 🔬 T 细胞衔接器和精准免疫治疗 关键挑战是从令人看好的生物学活性，进一步迈向持久临床获益、可接受的毒性和更精准的患者选择。 ⭐ 观点 治疗更多并不总意味着结局更好；令人印象深刻的缓解率也不会自动确立新的标准治疗。 今天的数据再次强调三项基本原则： ✅ 稳健的生存终点至关重要。 ✅ 生物标志物必须从预后价值走向经验证的治疗指导。 ✅ 新联合方案需要认真评估疗效、毒性和临床适用性。 💡 GU 肿瘤学的未来不只是治疗强化，而是更明智的、基于生物学的治疗选择。 🎯 正确的策略。正确的患者。正确的时机。 第 1 天全程的科学讨论精彩纷呈！ @gbanna74 @ravikanesvaran @nataliagandur @neerajaiims @Sebastiano_Buti @CinziaConted @dralishadamani @amg120395 @PGrivasMDPhD @koshkin85 @MicheleMaffezz @ParamMariappan @dmukherji @VanitaNoronha @montypa @DanieleRaggi83 @PasRescigno @jteoh_hk @alison_tree @DrYukselUrun @yekeduz_emre @AgrawalTrush @ONCOassist @VuMedi @ProstateUK @OncologyNT @OncJournal #GUOncology #BladderCancer #ProstateCancer #mCRPC #MIBC #PrecisionOncology

    同题 KEYNOTE-866 · 23 人KEYNOTE-905KEYNOTE-B15CAPITELLO-2814735O4736O4733O4734O4742O195 浏览3 赞2 转发0 回复
  22. Dra. María Natalia Gandur Quiroga

    🚨⭐ #ESMO26 | GU 肿瘤学——第 1 日重点 @urologysummit GU 肿瘤学的精彩开幕日——涵盖围手术期免疫治疗、ctDNA、靶向治疗及下一代疗法。 对我来说，最核心的信息是？ 更多治疗并不自动意味着更好的治疗。 🟠 1️⃣ KEYNOTE-866 | 4735O 围手术期 pembrolizumab + gemcitabine/cisplatin 未在适合使用 cisplatin 的 MIBC 患者中显著改善 EFS。 📊 EFS HR 0.88 (95% CI 0.71–1.10), p=0.1366 pCR：44.4% vs 35.8% 💡 更高的病理学缓解率并未转化为显著的 EFS 获益。 🟠 2️⃣ ENERGIZE | 4736O 围手术期 nivolumab + 化疗同样未达到共同主要终点。 📊 EFS HR 0.94, p=0.6697 pCR：39.1% vs 29.6% 这再次提醒我们，缓解终点必须结合持久性结局来解读。 🟠 3️⃣ KEYNOTE-905 / KEYNOTE-B15 | 4733O / 4734O 在 KEYNOTE-905 的探索性分析中，EV + pembrolizumab 相较于单纯手术更具优势： ✅ OS HR 0.48 ✅ pCR：EV + pembrolizumab 组为 58.8%，pembrolizumab 单独治疗组为 25.3%，单纯手术组为 10.3% 在 KEYNOTE-B15 中： 🧬 ctDNA 清除率：EV+pembro 组为 82.1%，GC 组为 66.7% ctDNA 阳性与较差的 EFS 相关。 用于风险分层很有前景——但 ctDNA 指导的治疗仍需前瞻性验证。 🟠 4️⃣ TROPHY-U-01 Cohort 7 | 4742O SG + EV + zimberelimab 用于未经治疗的转移性尿路上皮癌： ✅ ORR 81% ✅ 中位 PFS 19.3 个月 ✅ 中位 DoR 16.7 个月 ⚠️ 非常有前景，但属于 Ib 期、仅纳入 21 例患者，且毒性明显。 🔵 5️⃣ CAPItello-281 | LBA56 在 PTEN 缺陷型新发 mHSPC 中： capivasertib + abiraterone 对比安慰剂 + abiraterone ✅ 中位 OS 57.4 vs 46.5 个月 HR 0.82 (95% CI 0.68–0.99) 但未达到预设的显著性阈值。 这是一个令人鼓舞的生存信号——尚不能确认正式的 OS 获益。 🔵 6️⃣ 前列腺癌的下一个前沿领域 ☢️ PSMA 靶向放射配体疗法 🧬 AR 降解剂与 RIPTACs 💊 下一代 ADCs 🔬 T 细胞衔接器与精准免疫治疗 当前的挑战是将生物学活性转化为持久获益、可控的毒性以及更精准的患者选择。 ⭐ 我的观点 今天最突出的三条原则： ✅ 生存及预防转移的终点至关重要 ✅ 生物标志物必须从预后判断价值转向指导治疗 ✅ 新型联合治疗必须同时在疗效和毒性方面证明其合理性 GU 肿瘤学的未来并非一味强化治疗，而是进行更智能、以生物学为基础的治疗选择。 🎯 正确的策略。正确的患者。正确的时机。 @gbanna74 @ravikanesvaran @neerajaiims @PGrivasMDPhD @Sebastiano_Buti @dmukherji @alison_tree @DrYukselUrun @yekeduz_emre @AgrawalTrush @ONCOassist @VuMedi @ProstateUK @OncologyNT @OncJournal #GUOncology #BladderCancer #ProstateCancer #MIBC #mHSPC #PrecisionOncology

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    🚨⭐ #ESMO26 | GU ONCOLOGY — DAY 1 HIGHLIGHTS @OncoAlert 🟠🔵 From perioperative immunotherapy to molecular precision and next-generation treatments. A remarkable opening day in GU oncology, with important lessons for both #BladderCancer and #ProstateCancer. Here are our key scientific takeaways 👇 🟠 1️⃣ KEYNOTE-866 Abstract 4735O ❌ Perioperative pembrolizumab + gemcitabine/cisplatin failed to significantly improve EFS in cisplatin-eligible MIBC. 📊 EFS HR 0.88 (95% CI 0.71–1.10) p=0.1366 pCR: 44.4% vs 35.8% 💡 Higher pathological response did not translate into a statistically significant EFS benefit. 🟠 2️⃣ ENERGIZE Abstract 4736O ❌ Perioperative nivolumab + chemotherapy also failed to meet its co-primary endpoints. 📊 EFS HR 0.94; p=0.6697 pCR: 39.1% vs 29.6% 🔬 These findings reinforce the need to interpret response endpoints alongside durable clinical outcomes. 🟠 3️⃣ KEYNOTE-905 & KEYNOTE-B15 | 4733O / 4734O ✅ The exploratory three-arm KEYNOTE-905 analysis favored EV + pembrolizumab over surgery alone. 📊 OS HR 0.48 pCR: 58.8% vs 25.3% with pembrolizumab alone and 10.3% with surgery alone. 🧬 KEYNOTE-B15: ctDNA clearance with EV + pembrolizumab vs gemcitabine/cisplatin: ✅ 82.1% vs 66.7% ctDNA positivity was associated with poorer EFS. 📌 Molecular monitoring offers exciting opportunities for risk stratification, but ctDNA-guided treatment decisions still require prospective validation. 🟠 4️⃣ TROPHY-U-01 COHORT 7 4742O 💊 SG + EV + zimberelimab in untreated metastatic urothelial cancer. ✅ ORR: 81% ✅ Median PFS: 19.3 months ✅ Median DoR: 16.7 months ⚠️ Phase Ib, only 21 patients, with substantial toxicity. Promising—but not yet practice-changing. 🔵 5️⃣ CAPItello-281 LBA56 Updated overall survival in PTEN-deficient de novo mHSPC. 📊 Capivasertib + abiraterone vs placebo + abiraterone: ✅ Median OS: 57.4 vs 46.5 months HR 0.82 (95% CI 0.68–0.99) ⚠️ The prespecified statistical significance threshold was not met. An encouraging survival signal, but not a formally established OS benefit. 🔵 6️⃣ THE NEXT FRONTIER IN PROSTATE CANCER Today's educational sessions highlighted major advances in: ☢️ PSMA-targeted radioligand therapy 🧬 AR degraders and RIPTACs 💊 Next-generation ADCs 🔬 T-cell engagers and precision immunotherapy The key challenge is moving from promising biological activity toward durable clinical benefit, acceptable toxicity and better patient selection. ⭐ POINT OF VIEW More treatment does not always mean better outcomes. And an impressive response rate does not automatically establish a new standard of care. Today's data reinforce three essential principles: ✅ Robust survival endpoints matter. ✅ Biomarkers must move from prognostic value to validated therapeutic guidance. ✅ Novel combinations require careful assessment of efficacy, toxicity and clinical applicability. 💡 The future of GU oncology is not simply treatment intensification—it is smarter, biologically informed treatment selection. 🎯 The right strategy. The right patient. The right time. Outstanding scientific discussions throughout Day 1! @gbanna74 @ravikanesvaran @nataliagandur @neerajaiims @Sebastiano_Buti @CinziaConted @dralishadamani @amg120395 @PGrivasMDPhD @koshkin85 @MicheleMaffezz @ParamMariappan @dmukherji @VanitaNoronha @montypa @DanieleRaggi83 @PasRescigno @jteoh_hk @alison_tree @DrYukselUrun @yekeduz_emre @AgrawalTrush @ONCOassist @VuMedi @ProstateUK @OncologyNT @OncJournal #GUOncology #BladderCancer #ProstateCancer #mCRPC #MIBC #PrecisionOncology

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  26. ScienceLink

    #ScienceLink #Madrid2026 #ESMO26 #KEYNOTE866 #Pembrolizumab 在 KEYNOTE-866 中（三期；n=907），在新辅助吉西他滨/顺铂和根治性膀胱切除术的基础上加用围手术期帕博利珠单抗，未显著改善适合接受顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌患者的无事件生存期（SLE）。 ⏰ 中位随访时间 60.9 个月 ⏳ SLE：HR 0.88（IC 95%：0.71–1.10；p=0.1366） 🎯 RPC 44.4% vs 35.8% 📊 SG：HR 1.00（IC 95%：0.79–1.27） ⚠️ EA ≥3 级 80.2% vs 75.1% 由于研究设计，RPC 和 SG 未进行正式统计学检验。 🔗 阅读/收听完整报道：https://buff.ly/t1vWdC0

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