🚨 一项结果阴性的 III 期试验仍能进一步厘清这一领域。
@OncoAlert
在 #ESMO26 上，KEYNOTE-866 评估了在 新辅助 gemcitabine/cisplatin 和根治性膀胱切除术的基础上，加用围手术期 pembrolizumab 能否改善适合 cisplatin 的 MIBC 结局。
📊 n=907
➡️ EFS: 74.1 mo vs NR
HR 0.88 (0.71–1.10), p=.1366
➡️ pCR: 44.4% vs 35.8%
➡️ OS: HR 1.00 (0.79–1.27)
⚠️ 3–5级 TEAEs: 80.2% vs 75.1%
关键在于：围手术期 pembrolizumab 并未显著改善 EFS。
🎯 为何重要：并非每一种围手术期 IO 策略都能为基于 cisplatin 的化疗带来有意义的获益。
对我来说，这提醒我们，不能将围手术期 MIBC 领域视为一种可相互替代的类效应。
我们需要了解：
🔹 哪些联合方案真正改善长期结局
🔹 pCR 的提升能否转化为生存获益
🔹 哪些患者需要强化治疗
🔹 以及生物标志物如何帮助我们在疗效不足时避免增加毒性
更多治疗并不自动意味着更好的围手术期治疗。选择得当更重要。
来自 @garysteinbergmd @DrChrisHoimes 和 KEYNOTE-866 研究者们的重要数据。
提醒一下 @DrChoueiri @tompowles1 @apolo_andrea @PGrivasMDPhD @AndreaNecchi @DrYukselUrun @drenriquegrande @crisbergerot @niklas_kluemper @nataliagandur
#OncoAlert #ESMO26 #BladderCancer #MIBC #Immunotherapy #PerioperativeTherapy #GUOncology
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Perioperative pembrolizumab (pembro) or placebo (pbo) + neoadjuvant cisplatin (cis) and gemcitabine (gem) in participants (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC): the double-blind, phase 3 KEYNOTE-866 study
https://esmocongress.esmo.orgOncoAlert 4Sight Abstracts to be Presented at #ESMO26 Perioperative Pembrolizumab or Placebo + Neoadjuvant Cisplatin and Gemcitabine in Muscle-Invasive Bladder Cancer: The Double-Blind, Phase 3 KEYNOTE-866 Study @garysteinbergmd @DrChrisHoimes 🔬 Phase 3, double-blind (n=907): perioperative pembrolizumab or placebo + neoadjuvant gemcitabine-cisplatin and RC + PLND in cisplatin-eligible MIBC. Primary endpoint: EFS. ➡️ Median EFS 74.1 mo vs NR; HR 0.88 (0.71–1.10); P=.1366 ➡️ pCR 44.4% vs 35.8%; OS HR 1.00 (0.79–1.27); neither formally tested ➡️ Grade 3–5 TEAEs 80.2% vs 75.1% ✅ Perioperative pembrolizumab did not confer a statistically significant EFS benefit; safety profile manageable and consistent with prior reports. #BladderCancer 🎙️ Jens Bedke 👥 Arlene Siefker-Radtke · Gary Steinberg · Hiroyuki Nishiyama · Xiao Fang · Ritesh Kataria · Blanca Homet Moreno · Christopher Hoimes (4Sight Made from Abstracts publicly available at the ESMO website) Pinging Our Faculty @DrChoueiri, @tompowles1, @apolo_andrea, @neerajaiims, @montypal, @Silke_Gillessen, @AOmlin, @brian_rini, @PGrivasMDPhD, @TiansterZhang, @amerseburger, @DrDanielHeng, @HHammersMD, @scocmem, @AndreaNecchi, @AmandaNizamMD, @drenriquegrande, @nataliagandur, @AlbigesL, @cdanicas, @declangmurphy, @seanmmcbride, @shilpaonc, @DrRanaMcKay, @scserendipity1, @DrYukselUrun, @ravikanesvaran, @BraunMDPhD, @EfstathiouEleni, @mzugman, @crisbergerot, @niklas_kluemper在 X 查看被引用的帖子
来源：Dra. María Natalia Gandur Quiroga · x.com