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AACR 2026 年会

2026 年 4 月 17–22 日 · San Diego · 共 2429 条

← KRAS / RAS 靶向 — 从平台化到 Ph3 验证

daraxonrasib

临床试验

63 人 · 65 条 · 6 篇摘要

Revolution Medicines 的 RAS(ON) 分子同时抓住 RAS 和亲环素 A，挡住下游 RAF / PI3K。它不依赖关闭态，所以绕过了「适应性 GTP 负荷」。会场另一条线是 dual ON/OFF（VS-7375）和下一代 RM-055：后者专门打 daraxonrasib 之后的扩增和耐药模型。

记录
药 / 试验读数场景
daraxonrasibdaraxonrasibmOS 13.2 vs 6.7 月，HR 0.40RASolute 302 · 2L mPDAC · Ph3
daraxonrasib ± GnPdaraxonrasib#PANCREATICCANCER#PDAC单药 ORR 47%；联合 ORR 55%，DCR 90%1L mPDAC · Ph1

现场把这件事从「G12C 单药还能撑多久」改写成「谁先把 1L 胰腺癌做成标准治疗」。daraxonrasib 的 III 期是目前唯一的 RAS 抑制剂总生存阳性；G12D 的 zoldonrasib 与 VS-7375 还在 I 期，数字好看但样本小，不能直接互比。

其他对照
  • zoldonrasibORR 52%，DCR 93%，mPFS 11.1 月；ctDNA 清除 73%
  • VS-7375NSCLC ORR 68.8%（n=16）；胰腺 ORR 58%
  • elisrasib未治 G12C NSCLC ORR 59.5%；经治 32.3%
  • RM-055在 daraxonrasib 耐药和 RAS 扩增模型里有抗肿瘤活性
证据
LB407NCT05379985NCT06445062
Daraxonrasib plus chemotherapy (CT) as first-line (1L) treatment for patients (Pts) with metastatic pancreatic adenocarcinoma (mPDAC)

Brian M. Wolpin, Benjamin L. Musher, Gulam A. Manji, Wungki Park, Alexander Spira, Nilofer Azad, Vaia Florou, Tiago Biachi De Castria, Mark H. O'Hara, Erkut Borazanci, Aparna Parikh, John Strickler, Joel Randolph Hecht, Shubham Pant, Shiraj Sen, E. Gabriela Chiorean, W. Clay Gustafson, Hina Patel, Vidya Seshadri, Yan Zheng, Davendra Sohal

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现场
8月28日周五
  1. 中文产业新闻83

    FDA 提前 6.5 个月批准 Revolution Medicines Daraxonrasib 上市，用于转移性胰腺癌

    FDA 于 8 月 26 日批准 Revolution Medicines 的 Daraxonrasib（RMC-6236，商品名 Rasonque）上市，用于至少接受过一次系统治疗或不适合多次系统治疗的转移性胰腺癌患者，批准决定较原计划提前 6.5 个月。

    推荐理由：原文同时给出 RAS(ON) 多选择性非共价抑制的机制和批准提前 6.5 个月的具体信息，可与同靶点管线及胰腺癌已有疗法做横向对照。

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  2. 中文产业新闻80

    美国 FDA 批准全球首个 RAS(ON) 抑制剂 Daraxonrasib 上市，用于经治转移性胰腺癌

    2026 年 8 月 26 日，Revolution Medicines 宣布其 pan-RAS 抑制剂 Daraxonrasib（商品名 Rasonque）获 FDA 批准上市，用于经治转移性胰腺癌（PDAC）。Daraxonrasib 为 RAS(ON) 机制，对 G12、G13、Q61 及野生型 RAS 均有活性，公司已启动该药在胰腺癌一线、二线及辅助治疗的三期临床试验。

    推荐理由：原文说明了该药为 RAS(ON) 机制并对多个 RAS 突变亚型有活性，同时披露一线、二线及辅助治疗三期已启动，读者可据此评估其对 RAS 靶向治疗格局的扩展价值。

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  3. 中文产业新闻80

    FDA提前批准Revolution Medicines的RAS(ON)抑制剂daraxonrasib用于胰腺癌

    FDA于8月26日批准Revolution Medicines开发的Rasonque（daraxonrasib）上市，用于最常见类型的晚期胰腺癌，较原定时间提前数月。Rasonque为每日一次口服片剂，靶向多种RAS蛋白形式；获批消息公布后Revolution Medicines股价上涨34%，市值达257亿美元。

    推荐理由：提前获批的节奏显示监管对RAS(ON)机制在胰腺癌中的获益有较高信心，读者可与KRAS G12C等已有靶向药的获批时间做对比。

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  4. 中文产业新闻82

    Revolution Medicines RAS 抑制剂 Rasonque 获 FDA 批准用于转移性胰腺癌

    8月26日，FDA 批准 Revolution Medicines 研发的 RAS 抑制剂 Rasonque（daraxonrasib）上市，用于既往至少一线系统治疗后或不耐受多药方案的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）成人患者。该药为首个针对 PDAC 的 RAS 靶向疗法，借助 FDA 国家优先凭证试点项目快速审评，在申请受理后一个月获批，比 PDUFA 目标日提前 6.5 个月。

    推荐理由：该药为针对 PDAC 的 RAS 靶向疗法，借助国家优先凭证试点获得快速审评，读者可参照该路径评估同类候选药的开发节奏。

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8月27日周四
  2. 文献与产业新闻75

    Revolution Medicines 首创 RAS(ON) 抑制剂 daraxonrasib 获 FDA 批准，为最快 CNPV 项目之一

    Revolution Medicines 的 daraxonrasib（商品名 Rasonque）获 FDA 批准用于胰腺导管腺癌，是首个 RAS(ON) 抑制剂类抗癌药，也是 FDA 局长国家优先审评券（CNPV）试点下首个获批的新抗癌药。原文称该药已以 Rasonque 名义立即上市，WAC 定价为每 30 天 39,800 美元。

    推荐理由：原文给出 WAC 定价与 CNPV 试点首批抗癌药定位，可对照评估 RAS(ON) 类抑制剂进入临床后的审批与支付节奏。

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  3. 文献与产业新闻85

    FDA批准Revolution Medicines的Rasonque用于晚期胰腺癌二线治疗，中位总生存期13.2个月对6.7个月

    FDA批准Revolution Medicines的Rasonque（daraxonrasib）用于晚期胰腺癌二线治疗，是首个针对该癌症遗传病因的药物。支持批准的关键试验显示，Rasonque组中位总生存期13.2个月，标准化疗组6.7个月。UCSF胃肠道肿瘤专家Andrew Ko评价其为数十年来胰腺癌治疗的最大进展。

    推荐理由：原文给出二线治疗中位总生存期 13.2 对 6.7 个月的具体数据，读者可据此判断该药相对标准化疗的提升幅度。

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8月26日周三
  1. 文献与产业新闻68

    FDA批准Revolution Medicines的Ras抑制剂daraxonrasib用于转移性胰腺癌

    FDA批准Revolution Medicines的Ras抑制剂daraxonrasib用于转移性胰腺癌治疗。该批准基于今年5月ASCO会议上获得standing ovation的关键临床数据，胰腺癌此前长期缺乏有效靶向治疗选择。

    推荐理由：Ras抑制剂在难治的转移性胰腺癌中获批，为这一长期难以成药的靶点提供了一份可参考的监管与临床转化样本。

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  2. 文献与产业新闻72

    FDA 批准 Revolution Medicines 的 Ras 抑制剂 daraxonrasib 用于转移性胰腺癌

    Revolution Medicines 的 Ras 抑制剂 daraxonrasib 获 FDA 批准用于转移性胰腺癌治疗，批准基于今年五月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上引发起立鼓掌的临床数据。

    推荐理由：FDA 批准基于今年五月 ASCO 会议上获得起立鼓掌的临床数据，为 Ras 抑制剂在胰腺癌的应用提供了监管背书。

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  3. FDA Press Releases74

    FDA 批准首款 RAS 抑制剂 Rasonque 用于转移性胰腺癌

    FDA 批准 Revolution Medicines 的 Rasonque (daraxonrasib) 用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的转移性胰腺腺癌成人患者。在一项涉及 500 名患者的随机试验中，Rasonque 将中位总生存期从 6.7 个月提高至 13.2 个月。该批准比预定时间提前了 6.5 个月，并获得了突破性疗法和孤儿药认定。

    推荐理由：FDA 提前 6.5 个月批准了这款 RAS 抑制剂，为经治转移性胰腺癌患者提供了新的治疗选择。

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4月23日周四
  1. AACR 2026 现场信号60

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  2. AACR 2026 现场信号60

    📣 #AACR26 精彩亮点 📌 由 @DrAngelaLamarca 推出的 #TooMoreGi 新一期节目现已上线！ 👉 @DrAngelaLamarca 介绍 #AACR26 胰腺癌领域的最新进展，重点呈现两项 mKRAS 一线研究中极具前景的新数据，突出两项试验的高缓解率和非常显著的疾病控制效果。 ✔ #Daraxonrasib 单药治疗用于 1L #mKRAS #PDAC ✔ #Daraxonrasib + GemNab-paclitaxel 用于 1L #mKRAS #PDAC 此外…… 🚨 #ASCO26 预告：daraxonrasib 在 2L 治疗中相比化疗显示出总生存期获益（RASOLUTE-302） 🎧 点击播放，了解详情：https://t.co/3YyYDHBCFg #Oncology #AACR26 #MedicalEducation

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4月22日周三
  3. AACR 2026 现场信号60

    $RVMD Cowen RVMD（买入）——蓄势加速，志在主导 PDAC #AACR26 RVMD 展示了更多支持证据，进一步印证 daraxonrasib 可作为单药及化疗联合方案用于 1L。单一疗法/联合方案的 6 个月 PFS 率分别为 71%/84%，6 个月 OS 分别为 83%/90%，均大幅高于 SoC 化疗；鉴于 RASolute302 的 OS 结果，我们预计随着数据逐渐成熟，这一差距将继续扩大。更新模型，将 darax 在美国 PDAC 的峰值销售额纳入其中，达到 $9B

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  5. AACR 2026 现场信号60

    药物研发本应是线性的。 开发药物 → 使用药物 → 出现耐药性 → 再想办法应对。 可 Revolution Medicines 并不是这么做的。🧬 在 #AACR26 上，他们披露了 RM-055。老实说，这是一个独特的概念。 甚至在 daraxonrasib 尚未完全面世之前，他们就已经开始围绕耐药性进行布局。 它的工作原理： • 大多数突变型 RAS 蛋白对 GAP 介导的水解作用相对具有抗性 • 这有助于让 RAS 保持活性状态 • 他们找到了一种利用 RM-055 增强这种水解作用的方法 RM-055 可以： • 恢复突变型 RAS 的水解作用 • 使 daraxonrasib 耐药模型趋于平坦 • 即使在 RAS 扩增环境中也能产生活性 👀 这是思考这个赛道的一种非常聪明的方式。 不只是“这是我们的抑制剂”。 更像是：我们已经知道，对我们药物的耐药性迟早会出现，所以现在就开始布局。 我们就是这样治愈癌症的，而不是推出更多“me-too”产品（如果我再听到一个新的 PD1 项目，我就要哭了）。 @OncoAlert @TheGutOncLab @Onco_Nexus

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  6. AACR 2026 现场信号60

    GI-102（Subprotocol C）– daraxonrasib + GnP 用于 1L mPDAC 显示出初步活性信号 👇 #AACR26 🧬 研究背景 1L 转移性 PDAC，RAS 突变队列（n=40） 💊 治疗方案 Daraxonrasib（RAS(ON) 抑制剂）+ gemcitabine/nab-paclitaxel 👥 研究人群 中位年龄 69 岁 ECOG 0-1：100% 肝转移：70% 以 KRAS G12D 为主（50%） 📊 疗效 ORR：58% DCR：90% 6 个月 PFS：84% 6 个月 OS：90% ctDNA 清除率：61% ⚠️ 安全性 ≥3 级 TRAEs：73% 严重 TRAEs：28% 无 5 级 AEs 👉 皮疹最常见（多为 G1-2） 🔄 剂量调整 Daraxonrasib：60% GnP：75% 停药率较低（5–15%） 🎯 结论 早期活性强 + 毒性可控 👉 迄今为止，PDAC 领域最有前景的 RAS(ON) 联合方案之一 ⚡ 3 期研究正在进行：RASolute-303（daraxonrasib ± GnP 对比 GnP） 📖 完整数据在 AACR 2026 上公布（O’Reilly et al., LB337） @OncoAlert @myesmo @esmo_open @ASCO @AACR #OncoTwitter #MedTwitter #PancreaticCancer #RAS

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  15. AACR 2026 现场信号60

    ⚠️ MSK 的一项新研究在 #AACR26 上公布：一种获得 @US_FDA“突破性疗法认定”的药物，可能为面临 #pancreaticcancer 的人群提供多年来最佳的新选择。 #Daraxonrasib 靶向 RAS 基因中的突变；该基因有助于控制细胞生长，而这些突变会发出助长癌细胞的信号。#KRAS 是其中最常见的突变，驱动着90%以上的胰腺癌；预计到2030年，胰腺癌将成为美国第二致命的癌症。 MSK 消化道肿瘤内科医生 @EileenMOReilly 牵头开展了一项 daraxonsarib 的1/2期临床试验，该试验是一项更大规模多疾病试验的一部分，由胸部肿瘤内科医生 Dr. @KCArbourMD 牵头。在 O’Reilly 医生的试验中，胰腺癌患者此前尚未接受任何治疗。 O'Reilly 医生表示：“这种药物有望成为胰腺癌治疗方式的里程碑式转变。能够靶向驱动如此多胰腺癌的 RAS 突变意义重大，而我们的治疗手段一直缺乏这种方法。” 进一步了解这项研究：https://t.co/eXzwBUekyq @AACR

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4月21日周二
CBACBA Frontier Insights (CFI)美国华人生物医药科技协会（CBA）www.cba-usa.org