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中文产业新闻· 新药说·· 2026-08-28精选评分82

Revolution Medicines RAS 抑制剂 Rasonque 获 FDA 批准用于转移性胰腺癌

首个!胰腺癌新药上市

导读

8月26日,FDA 批准 Revolution Medicines 研发的 RAS 抑制剂 Rasonque(daraxonrasib)上市,用于既往至少一线系统治疗后或不耐受多药方案的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)成人患者。该药为首个针对 PDAC 的 RAS 靶向疗法,借助 FDA 国家优先凭证试点项目快速审评,在申请受理后一个月获批,比 PDUFA 目标日提前 6.5 个月。

推荐理由

该药为针对 PDAC 的 RAS 靶向疗法,借助国家优先凭证试点获得快速审评,读者可参照该路径评估同类候选药的开发节奏。

来源:中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com

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