Medicenna Therapeutics 启动仅靶向β的IL-2免疫疗法研究
Medicenna Therapeutics 启动了一项针对晚期实体瘤的仅靶向β的IL-2免疫疗法研究。该I/II期临床试验（NCT未提供）目前正在招募患者，适应症包括肾透明细胞癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多种晚期实体瘤。研究旨在评估该新型IL-2疗法在此类患者群体中的安全性和有效性。
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今日 17 条文献与产业新闻（bio-brief）评分1818 文献与产业新闻（bio-brief）评分1919 一项评估大分割放疗/SBRT后免疫治疗联合或不联合L. Rhamnosus M9一线治疗晚期消化系统恶性肿瘤的随机多中心II期篮子研究
浙江省肿瘤医院发起一项随机多中心II期篮子研究，旨在评估大分割放疗/立体定向体部放疗后，采用基于免疫疗法的系统治疗联合或不联合L. Rhamnosus M9，作为Her-2阴性胃食管结合部腺癌/胃腺癌、肝细胞癌、胆道癌和结直肠腺癌一线治疗的疗效。该研究设计为探索性篮子试验，目前状态未知。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1313 Roxall Medicina España S.A 完成一项针对橄榄树花粉所致鼻结膜炎患者的皮下免疫疗法临床试验
Roxall Medicina España S.A 宣布完成一项针对橄榄树花粉所致鼻结膜炎的皮下免疫疗法一期临床试验。该试验状态为已完成。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2222 PF-3512676联合培美曲塞治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床试验终止
PF-3512676联合培美曲塞治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床试验已终止。该试验由辉瑞公司赞助，旨在评估联合疗法对比单用培美曲塞的疗效。试验状态标记为终止，未披露具体原因。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分3434 双靶点CAR-NK细胞疗法用于生物标志物选择的晚期结直肠癌临床试验启动招募
一项针对生物标志物选择的晚期结直肠癌的双靶点CAR-NK细胞疗法I/II期临床试验已启动患者招募。该试验由北京某生物技术公司申办，旨在评估该疗法在结直肠癌肝转移或腹膜转移腺癌患者中的安全性与有效性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1616 Globo H-KLH (OPT-822) 主动免疫疗法治疗转移性乳腺癌的 II 期临床试验完成
OBI Pharma 公司宣布其针对 Globo H 的主动免疫疗法 OPT-822 在转移性乳腺癌受试者中的 II 期临床试验已完成。该试验旨在评估 OPT-822 在这一患者群体中的安全性和有效性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2727 Dupilumab 作为皮下草花粉免疫疗法辅助用药的 II 期临床试验完成
Regeneron Pharmaceuticals 宣布 Dupilumab 作为皮下草花粉免疫疗法辅助用药的 II 期临床试验已完成。该研究针对过敏性鼻炎适应症，由 Regeneron Pharmaceuticals 申办。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2525 放化疗联合免疫疗法作为食管癌新辅助治疗的 II 期试验
华中科技大学同济医学院附属协和医院开展了一项 II 期临床试验，评估放化疗联合免疫疗法作为食管癌新辅助治疗的方案。该研究旨在探索此联合疗法在手术前治疗食管癌患者的疗效与安全性。试验状态目前未知。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1616 Durvalumab 新辅助免疫疗法用于非手术早期或局部晚期非小细胞肺癌的 1/2 期试验
Durvalumab (MEDI4736) 作为新辅助免疫疗法，用于非手术早期或局部晚期非小细胞肺癌患者，随后进行根治性放疗或放化疗。该 1/2 期临床试验由葡萄牙波尔图 Francisco Gentil 肿瘤研究所发起，目前状态未知。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6363 翰森制药TYK2抑制剂HS-10374三期临床达到共同主要终点
翰森制药宣布其TYK2抑制剂HS-10374在治疗成人中重度斑块状银屑病的关键三期临床试验中达到共同主要终点和多项次要终点。治疗第16周，HS-10374组达到PASI 75和sPGA 0/1的患者比例均显著优于安慰剂对照组。
推荐理由：原文给出了两项共同主要终点的具体定义和统计学显著优于安慰剂的结果，读者可以据此评估该TYK2抑制剂在银屑病治疗中的潜力。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6262 粪菌移植一线治疗免疫检查点抑制剂相关腹泻/结肠炎
MD安德森癌症中心团队研究显示，将粪菌移植用于免疫检查点抑制剂相关腹泻/结肠炎的一线治疗，患者症状中位1.5天开始缓解，76.9%获得临床缓解，超过80%患者得以重启抗癌治疗。
推荐理由：文章引用了MD安德森癌症中心团队关于粪菌移植作为一线治疗的数据，为处理免疫治疗相关腹泻提供了具体的时间效率和缓解率参考。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分7070 翰森制药TYK2抑制剂HS-10374治疗中重度斑块状银屑病三期试验达主要终点
翰森制药宣布其TYK2选择性变构抑制剂HS-10374在治疗成人中重度斑块状银屑病的关键三期临床试验中达到共同主要终点和多项次要终点。该试验为随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，旨在评估HS-10374的有效性和安全性。
推荐理由：该结果来自一项随机双盲安慰剂对照的多中心三期试验，为TYK2靶点在中重度斑块状银屑病适应症上提供了新的临床数据。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分3030 不同剂量短程放疗联合CAPOX、PD-1阻断剂和IL-2治疗局部晚期直肠癌的II期临床试验
南京医科大学第一附属医院正在开展一项II期临床试验，评估不同剂量短程放疗联合CAPOX化疗、PD-1阻断剂和白介素-2治疗局部晚期直肠癌。该研究目前处于患者招募阶段。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1010 一项针对肺癌患者在化疗和/或免疫治疗期间进行体育锻炼的临床试验
一项针对肺癌患者的临床试验计划评估在化疗和/或免疫治疗期间进行体育锻炼的效果。该试验由石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医院申办，目前尚未开始招募受试者。研究旨在探索体育锻炼作为辅助干预措施对接受标准抗癌治疗患者的影响。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1717 Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS 发起利用患者来源类器官进行胶质母细胞瘤药物筛选的临床试验
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS 发起一项利用患者来源类器官进行胶质母细胞瘤药物筛选的临床试验。该研究目前状态为“尚未开始招募”。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1515 Oncovir公司终止Poly-ICLC (Hiltonol)联合抗PD-1/PD-L1治疗实体瘤的I/II期临床试验
Oncovir公司已终止其Poly-ICLC (Hiltonol)联合抗PD-1或抗PD-L1药物治疗实体瘤的I/II期临床试验。该试验状态标记为“TERMINATED”，由Oncovir公司申办。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2020 针对伴有间质性肺病的晚期非小细胞肺癌患者的治疗性临床试验启动
一项针对伴有间质性肺病的晚期非小细胞肺癌患者的II期临床试验已启动，目前尚未开始招募受试者。该试验由法国胸部肿瘤学协作组赞助。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1515 个性化 ctDNA 监测预测晚期非透明细胞肾细胞癌免疫治疗结局
一项由华西医院发起的临床试验将探索个性化循环肿瘤DNA（ctDNA）监测在预测晚期非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）患者免疫治疗结局中的作用。该研究目前尚未开始招募受试者。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2222 Bronchoscopic Cryoablation Combined With Chemo-Immunotherapy in NSCLC With Central Airway Obstruction
湖南省肿瘤医院将开展一项二期临床试验，评估支气管镜冷冻消融联合化疗-免疫疗法治疗伴有中央气道阻塞的非小细胞肺癌。该研究目前尚未开始招募患者。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1717 约翰斯·霍普金斯大学评估花生过敏免疫疗法溶解膜片的早期 I 期临床试验完成
约翰斯·霍普金斯大学完成了一项针对花生过敏的免疫疗法溶解膜片在健康受试者中的早期 I 期临床试验。该试验主要评估了该疗法的药代动力学特性。试验状态标记为已完成。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1818 Arcus Biosciences 完成评估免疫疗法组合治疗晚期恶性肿瘤安全性与耐受性的 I 期试验
Arcus Biosciences 完成了一项评估免疫疗法组合治疗晚期恶性肿瘤安全性与耐受性的 I 期临床试验。该研究入组了非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、乳腺癌、结直肠癌、黑色素瘤、膀胱癌、卵巢癌和子宫内膜癌患者。试验状态为已完成。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2525 Oral, Fecal and Intratumoral Microbiome Atlas in Colombian Patients With Advanced Solid Tumors Receiving First-Line Immunotherapy
一项在哥伦比亚开展的观察性研究正在招募接受一线免疫治疗的晚期实体瘤患者，旨在绘制其口腔、粪便和瘤内微生物组图谱。该研究由Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer, Luis Carlos Sarmiento Angulo赞助，适应症涵盖胃癌、结直肠癌、乳腺癌、宫颈癌和头颈癌。研究结果将有助于理解微生物组与免疫治疗反应的关联。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2323 SBRT联合减量蒽环类化疗与Toripalimab作为局部高危未分化多形性肉瘤新辅助疗法的II期试验
一项II期试验将评估立体定向体部放疗联合减量蒽环类化疗与特瑞普利单抗作为局部高危未分化多形性肉瘤新辅助疗法的效果。该试验由天津医科大学肿瘤医院申办，目前尚未开始招募患者。研究旨在探索这一联合方案对于改善此类患者预后的潜力。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1111 Edward Hirschowitz 完成肺癌疫苗联合口服膳食补充剂一期临床试验
Edward Hirschowitz 完成了一项评估肺癌疫苗联合口服膳食补充剂的一期临床试验。该试验旨在评估该联合方案在肺癌患者中的安全性与初步活性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2424 转移性儿童肉瘤减瘤治疗后疫苗驱动扩增自体T细胞移植的初步研究
一项由美国国家癌症研究所（NCI）发起的II期初步研究评估了在转移性尤文氏肉瘤和横纹肌肉瘤患儿中，于减瘤治疗后采用疫苗驱动扩增的自体T细胞移植疗法。该临床试验状态已显示为完成。研究旨在探索这种联合疗法在儿科晚期肉瘤患者中的可行性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1515 REGN4659 联合 Cemiplimab 治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的临床试验已终止
Regeneron Pharmaceuticals 已终止 REGN4659 联合 cemiplimab 治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的 1 期临床试验。该试验状态标记为 TERMINATED。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分4242 Tislelizumab单药及多种联合方案在可切除非小细胞肺癌中的疗效、安全性与药效学研究
Tislelizumab单药及多种基于Tislelizumab的免疫联合疗法在可切除非小细胞肺癌患者中显示出疗效与可接受的安全性。这项由百济神州申办的II期临床试验（NCT04546581）已完成入组。研究同时评估了相关药效学指标。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2828 BMS-986016 (Relatlimab)联合常规免疫疗法治疗复发性或转移性鼻咽癌的二期临床试验
一项二期临床试验正在评估在初始治疗后，将BMS-986016 (Relatlimab)添加到常规免疫疗法中治疗复发性或转移性鼻咽癌的效果。该研究由美国国家癌症研究所赞助，目前处于患者招募阶段。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1010 非小细胞肺癌免疫治疗停药后的治疗策略
欧洲肺癌工作组探讨了非小细胞肺癌患者在停止免疫治疗后可供选择的后续治疗方案。该分析聚焦于免疫检查点抑制剂治疗失败或停药后的临床管理挑战。文章综述了现有的治疗策略及其在真实世界中的应用。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分2828 H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute 完成疫苗疗法、维A酸和环磷酰胺治疗转移性肺癌患者的二期临床试验
一项评估疫苗疗法联合维A酸和环磷酰胺治疗转移性肺癌患者的二期临床试验已完成。该研究由 H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute 申办，旨在探索该联合疗法的潜力。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分3030 AFM13 在复发/难治性皮肤淋巴瘤中的临床试验完成
Affimed 公司的 AFM13 在复发/难治性皮肤 T 细胞淋巴瘤中的 I/II 期临床试验已完成。该试验由 Ahmed Sawas 主导，旨在评估 AFM13 在此患者群体中的安全性和有效性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1010 头颈癌多组学与优化免疫治疗研究启动患者招募
由三星医疗中心发起的头颈癌多组学与优化免疫治疗研究已启动患者招募。该研究旨在探索基于多组学分析的优化免疫治疗策略。研究目前状态为“正在招募中”。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2626 个体化癌症疫苗策略在实体瘤与分子残留病患者中的一期临床试验启动招募
华盛顿大学医学院发起一项针对实体瘤与分子残留病患者的个体化癌症疫苗一期临床试验PCV。该研究旨在评估PCV在肌肉浸润性膀胱癌、胃食管腺癌、黑色素瘤和非小细胞肺癌患者中的安全性与初步疗效。试验目前状态为正在招募受试者。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1010 PPIO-009 在食管癌中的肿瘤退缩分级与肿瘤位置分析
由第三军医大学大坪医院牵头完成的PPIO-009研究分析了食管癌的肿瘤退缩分级（TRG）与肿瘤位置的关系。该研究已完成入组，旨在评估肿瘤解剖位置对病理学缓解评估的影响。研究结果可能为食管癌治疗后的疗效评估提供新的参考依据。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2222 Fuda Cancer Hospital 癌症干细胞疫苗治疗卵巢癌的 I/II 期临床试验安全性与有效性结果
Fuda Cancer Hospital 开展的癌症干细胞疫苗治疗卵巢癌的 I/II 期临床试验已完成。该研究评估了该疫苗的安全性与有效性。试验状态为已完成，但具体疗效数据未在提供内容中披露。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1717 卡昂多学科咨询会议推荐阿特珠单抗与贝伐珠单抗联合方案用于肝细胞癌
卡昂大学医院中心的一项针对肝细胞癌的COMPLETED状态研究，其多学科咨询会议推荐使用阿特珠单抗与贝伐珠单抗的联合治疗方案。该研究由卡昂大学医院中心申办。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6363 依沃西单抗用于三代EGFR-TKI耐药NSCLC患者PFS达16.9个月
依沃西单抗获NMPA批准用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。该方案中位无进展生存期达16.9个月，破解了三代EGFR-TKI耐药难题。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6565 药捷安康捷恩泰®在中国开出首张处方，正式进入临床应用
药捷安康捷恩泰®在中国开出首张处方，标志着这一全球首个获批用于FGFR抑制剂治疗进展后胆管癌的靶向药物正式进入临床应用。中国晚期胆管癌耐药患者自此有了可及的治疗新选择。
推荐理由：原文记录了全球首个获批用于FGFR抑制剂治疗进展后胆管癌的靶向药物在中国首次临床应用，为晚期耐药患者提供了新选择。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分7676 康方生物依沃西单抗HARMONi-2 III期数据公布："全球新"范式的产业评论
康方生物依沃西单抗在HARMONi-2 III期中单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌，中位总生存期30.8个月对22.6个月，HR=0.73，P=0.009。该文为产业评论，讨论这一结果对中国"全球新"创新药范式的意义。
推荐理由：原文给出依沃西单抗对比帕博利珠单抗的中位OS差异与风险比，读者可据此与同靶点其他III期一线数据比较。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6969 WCLC：Tam-Peli（B7-H3 ADC）改善复发性SCLC生存；Daraxonrasib在RAS突变NSCLC中显示活性
在世界肺癌大会（WCLC）上公布的数据显示，Tam-Peli（B7-H3 ADC）在复发性小细胞肺癌（SCLC）中显著改善总生存期，Tam-Peli组中位OS为13.3个月，对照组为9.4个月（HR 0.46，P<0.001）。RAS（ON）抑制剂Daraxonrasib在RAS突变非小细胞肺癌（NSCLC）中也显示出强劲活性。