诱导多能干细胞:从发现到转化
诱导多能干细胞(iPSC)技术历经二十年发展,已从一项基础生物学发现演变为变革性的临床平台。该平台整合了非整合重编程、高效分化方案和组织工程等技术,推动了首批基于iPSC的疗法进入临床试验并获早期批准。然而,生物变异性、生产工艺复杂性和长期安全性监测仍是实现标准化、可广泛部署疗法的主要障碍。
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CAR-T、TCR-T、TIL 与通用型细胞治疗:疗效、安全信号与制造平台。
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研究开发了小鼠和人类粒细胞-单核细胞祖细胞(GMPs)的长期扩增培养条件,保留了祖细胞特性和髓系潜能。工程化CAR-GMPs可抑制CD19阳性白血病和HER2阳性实体瘤,并引入含IgG Fc结构域的CAR可招募宿主吞噬细胞并增强免疫活性同种异体癌症模型的疗效。
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中国批准了首款针对实体瘤的CAR T细胞疗法satricabtagene autoleucel(satri-cel),用于CLDN18.2阳性、HER2阴性胃或胃食管交界部癌患者。该批准基于一项II期试验,结果显示该疗法提高了无进展生存期和总生存期。