nivolumab
先了解这件事
CheckMate 77T 试验的生物标志物分析显示，在围手术期纳武利尤单抗治疗的可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，术前 ctDNA 清除率（66% vs 38%）和 pCR 率（50% vs 12%）均高于安慰剂组；术后 MRD 阴性转阳性的患者均出现疾病复发。
摘自 顶刊论文（社媒热度）
报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- 监管与产业动态精选NICHE-2长期随访：nivolumab联合ipilimumab短疗程新辅助治疗后111例 dMMR 结肠癌主要疗效人群未见复发
NICHE-2长期随访显示，111例 dMMR 结肠癌主要疗效人群接受 nivolumab 联合 ipilimumab 新辅助治疗后均未见复发。该研究为单臂多中心二期研究，患者术前接受约4周的2个周期治疗，既往病理缓解率为98%，病理完全缓解率为68%；中位术后随访为58.7个月，3年DFS和估计5年OS均为100%，最近随访时全部存活。
- The Lancet精选NICHE-2试验中ipilimumab联合nivolumab新辅助治疗局部进展期dMMR结肠癌的3年DFS和5年OS均为100%
荷兰单臂、多中心Ⅱ期NICHE-2试验显示，局部进展期dMMR结肠癌患者在术前接受ipilimumab与nivolumab后，3年DFS和5年OS均为100%。作者认为，这一新辅助联合方案可能成为局部进展期dMMR结肠癌的标准治疗选择。
- 临床试验登记MRD 与影像联合指导的可切除 NSCLC 自适应新辅助升阶梯治疗：一项单臂 2 期概念验证试验
北京大学人民医院登记 NCT07885709 单臂 2 期试验，计划入组 100 例可切除或临界可切除、EGFR/ALK 野生型 II-IIIB（N2）期 NSCLC。
- 监管与产业动态精准医学时代肾细胞癌靶向治疗格局综述
该综述系统回顾肾细胞癌靶向治疗III期临床证据，涵盖VEGF/mTOR抑制剂与免疫检查点抑制剂，重点包括nivolumab+ipilimumab、pembrolizumab+axitinib、lenvatinib+pembrolizumab等组合方案。
- 文献与产业新闻精准医学时代肾细胞癌靶向治疗格局综述
本综述整合肾细胞癌（RCC）分子机制与III期临床证据，系统评估VEGF-TKI、mTOR抑制剂、免疫检查点抑制剂单药及nivolumab+ipilimumab、pembrolizumab+axitinib、lenvatinib+pembrolizumab等联合方案的治疗格局。
- 文献与产业新闻头颈鳞癌的围手术期免疫治疗进展
围手术期免疫治疗在可切除头颈鳞癌（HNSCC）中迎来关键 III 期进展：辅助 nivolumab 改善病理高危切除患者 DFS，围手术期 pembrolizumab 显著延长局部晚期患者 EFS。生物学证据支持将免疫治疗整合至围手术期策略，以改善长期结局。
- 监管与产业动态围术期免疫治疗在头颈鳞癌中的进展
可切除头颈鳞癌（HNSCC）的围术期免疫治疗迎来关键转折，两项 III 期试验分别报告阳性结果：辅助 nivolumab 改善了病理学高危切除后 HNSCC 的无病生存期（DFS），围术期 pembrolizumab 显著延长了可切除局部晚期 HNSCC 的无事件生存期（EFS）。这些数据正推动治疗从传统辅助框架向整合围术期免疫策略转变，有望改善患者长期预后。
- 监管与产业动态精选UCLA 两项研究：免疫联用延长复发胶质母细胞瘤生存并解释耐药机制
UCLA 在 Nature Communications 与 Cancer Research 上同时报告两项胶质母细胞瘤免疫治疗研究。
- 临床试验登记新辅助 RP2 联合纳武利尤单抗治疗黑色素瘤
一项 2 期临床试验（NCT07862530）于 2026 年 10 月 7 日首次登记，评估新辅助 RP2（vusolimogene oderparepvec）联合纳武利尤单抗治疗可切除皮肤黑色素瘤，计划入组 34 例。
- 顶刊论文（社媒热度）EGFR T790M 胚系突变与不吸烟者肺癌风险：一份遗传谱系追溯
基于超 300 万人数据的研究追溯了 EGFR T790M 胚系突变的祖源历史，揭示其对当前不吸烟人群肺癌风险的贡献。EGFR 罕见胚系变异（尤其 T790M）此前已被提示与家族性肺癌相关，但既有研究样本量小、统计效力不足；随着吸烟相关肺癌在多地下降，不吸烟者肺癌正受到更多关注。
- Nature MedicineEGFR T790M 胚系突变的谱系及其对非吸烟者肺癌风险的贡献
一项基于超300万人数据的研究揭示了EGFR T790M胚系突变的祖先历史及其在非吸烟者肺癌风险中的当前贡献。该研究克服了既往小型研究统计效力不足的局限，为理解非吸烟者肺癌的遗传易感性提供了新见解。
- 文献与产业新闻TG4010 疫苗联合 nivolumab 治疗非小细胞肺癌的 II 期多中心单臂试验
TG4010（MUC1 疫苗）联合 nivolumab 在 ICI 初治非小细胞肺癌患者中的 II 期单臂试验（NCT02823990）因入组缓慢提前终止，仅入组 13 例。12 例可评估患者中仅 1 例（8.3%）缓解，中位总生存期 7.23 个月，最常见不良事件为乏力和注射部位反应。研究提示该联合方案获益有限，仅 1 例 HER2 驱动突变患者获得持续完全缓解。
- 文献与产业新闻肺免疫预后指数在接受二线免疫治疗的转移性肾细胞癌中的预后价值
一项纳入120例转移性肾细胞癌患者的回顾性研究评估了二线nivolumab治疗中肺免疫预后指数（LIPI）的预后价值。LIPI基于LDH与dNLR计算，较MSKCC和IMDC风险模型展现更优的生存分层（C-index 0.639 vs 0.618 vs 0.555；log-rank χ²约24 vs 16 vs 6.6）。
- Cancer Discovery精选SWOG S1616 试验揭示抗 CTLA-4 联合治疗逆转抗 PD-1 耐药黑色素瘤的细胞空间特征
SWOG S1616 (NCT03033576) 二期试验中，对抗 PD-1/PD-L1 原发性耐药的晚期黑色素瘤患者，ipilimumab 联合 nivolumab 相比单用 ipilimumab 改善结局。
- 顶刊论文（社媒热度）精选辅助纳武利尤单抗对比观察三期未改善切除非小细胞肺癌无病生存期
辅助纳武利尤单抗对比观察的三期（NCT02595944）因无效提前终止，未改善切除非小细胞肺癌的无病生存期。ITT 人群中位 DFS 71.3 vs 68.8 个月（HR 0.97，97% CI 0.79–1.20，单侧 P=0.39），PD-L1≥50% 亚组 HR 0.86（98% CI 0.55–1.34），中位随访 72.6 个月。DOI: 10.1001/jama.2026.8992。
- 顶刊论文（社媒热度）精选CheckMate 77T 围手术期纳武利尤单抗治疗可切除非小细胞肺癌的生物标志物分析
CheckMate 77T 试验的生物标志物分析显示，在围手术期纳武利尤单抗治疗的可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，术前 ctDNA 清除率（66% vs 38%）和 pCR 率（50% vs 12%）均高于安慰剂组；术后 MRD 阴性转阳性的患者均出现疾病复发。
- 文献与产业新闻中国和美国晚期肾细胞癌一线免疫治疗联合方案的成本效果分析
一项基于分区生存模型的分析显示，相较舒尼替尼，七种免疫治疗联合方案作为晚期肾细胞癌一线治疗在中国和美国均不具成本效果。在中国 toripalimab 联合 axitinib 方案 ICER 最低（$64,536.98/QALY），美国 nivolumab 联合 ipilimumab 方案 ICER 最低（$160,243.50/QALY），但后者在概率敏感性分析中成本效果概率仅 33.6%。
- AACR 官方会议报道Clinical Trial Results: Intralesional Nivolumab for Precancerous Oral Lesions
Phase I trial led by Moran Amit (MD Anderson): direct nivolumab injection shrank treated lesions by about 60% on average in 25 of 29 patients, spared surgery, and kept 82.13% of lesions cancer-free at 12 months.
- AACR 2026 现场信号Dr. Tina Cascone
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