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百时美施贵宝 zola-cel 的 Breakfree-2 研究发生患者死亡
导读
百时美施贵宝披露,zolacabtagene autoleucel(zola-cel)多发性硬化症一期试验中,一名患者在输注44天后发展为败血性肺炎并死亡。患者此前出现与ICANS无关的迟发性运动症状,间歇性皮质类固醇或静脉注射免疫球蛋白未改善;事件发生在公司自愿暂停该研究入组之后。
推荐理由
该病例把迟发运动症状与ICANS分开记录,并追踪至44天后的败血性肺炎死亡,可与同类CAR-T安全事件作时间线对照。
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