2026 ESMO：映恩生物公布B7H3 ADC Elfe-D及HER3 ADC DB-1310三项临床研究数据

映恩生物的B7-H3 ADC elfetabart drozuntecan（DB-1311/BNT324，即Elfe-D）是与BioNTech合作开发的产品，双方此前已多次在学术会议上公布该药在晚期实体瘤中的临床数据（需要核查）。HER3 ADC DB-1310的全球研究（NCT05785741）为1/2期、非随机设计，计划入组1000人，设有5个剂量水平组，主要终点包括剂量限制性毒性、治疗期间出现的不良事件和严重不良事件，2023年8月17日启动，预计2027年12月30日主要完成，申办方为DualityBio Inc.。同行评审平台上，DB-1310在经多线治疗的晚期实体瘤中显示出可管理的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性，尤其在EGFR突变NSCLC患者中突出。

本次2026 ESMO公布的三项临床研究覆盖Elfe-D与DB-1310。其中ADC+IO 2.0全球泛瘤种Ⅱ期研究为披露，也是材料所称PD-(L)1×VEGF双抗联合B7-H3 ADC在肺癌之外实体瘤读出数据的临床研究。Elfe-D联合pumitamig在多个肺癌外晚期实体瘤中观察到令人鼓舞的早期抗肿瘤活性和深度缓解：在PROC（铂耐药卵巢癌）患者中uORR达80.6%、DCR达90.3%；在HCC（肝细胞癌）患者中uORR为42.9%、DCR为90.5%。PROC数据还显示Elfe-D单药在两个评估剂量水平均有令人鼓舞的抗肿瘤活性，联合治疗uORR达80.6%，为后续剂量优化和联合策略探索提供依据。

相对既有材料，此次公布把Elfe-D的开发从单药和肺癌适应症向泛瘤种联合治疗推进了一步：此前公司披露的重点是单药或与BioNTech联合展示的B7-H3 ADC数据，而本次新增了PD-L1/VEGF-A免疫调节剂pumitamig联合用药在肺癌外实体瘤的全球Ⅱ期数据。PROC中80.6%的uORR和90.3%的DCR、HCC中42.9%的uORR和90.5%的DCR，为这一novel-novel组合的泛瘤种开发提供了初步疗效支持。DB-1310方面，注册库中研究仍在招募中，主要完成时间预计为2027年底。

尚未披露的信息包括：Elfe-D联合治疗的具体入组人数、剂量水平细节、缓解持续时间、总生存数据及安全性详细结果均未在材料中给出（需要核查）；DB-1310本次公布的具体疗效数字亦未在材料中列出，待确认。后续节点可关注ESMO 2026会议完整数据发布及DB-1310研究在2027年底前的主要完成进展。