ESMO 2026

罗氏Tecentriq获FDA批准用于III期dMMR结肠癌术后辅助治疗

罗氏宣布Tecentriq（阿替利珠单抗）及其皮下制剂Tecentriq Hybreza获FDA批准，联合氟嘧啶类药物和奥沙利铂用于III期错配修复缺陷（dMMR）结肠癌术后辅助治疗，这是美国首个获批用于该适应症的免疫辅助疗法，新闻稿称疾病复发或死亡风险降低50%。

FDA连批两项肿瘤适应症，CDE同日征求GVHD与非临床PK意见

2026年10月8日，FDA批准阿替利珠单抗联合化疗用于III期dMMR结肠癌辅助治疗，及图卡替尼用于HER2阳性乳腺癌维持治疗；中国CDE同一天发布移植物抗宿主病（GVHD）临床试验与非临床药代动力学两份征求意见稿。

阿替利珠单抗静脉注射与皮下制剂同步获FDA批准，用于dMMR结肠癌术后辅助治疗

2026年10月8日，FDA批准罗氏旗下基因泰克的阿替利珠单抗（atezolizumab，商品名Tecentriq）联合氟尿嘧啶类与奥沙利铂化疗方案，用于2岁及以上dMMR III期结肠癌患者术后辅助治疗；其皮下制剂Tecentriq Hybreza（阿替利珠单抗透明质酸酶-tqjs）同步获批，覆盖≥12岁、体重≥40公斤的同适应症人群。

FDA 批准 atezolizumab 联合化疗用于 dMMR III 期结肠癌辅助治疗

2026 年 10 月 8 日，FDA 批准 atezolizumab（Tecentriq，Genentech）与氟尿嘧啶、奥沙利铂联合，用于 dMMR III 期结肠癌成人和 2 岁以上儿童患者的术后辅助治疗；同日批准的皮下制剂 Tecentriq Hybreza 用于 12 岁及以上、体重≥40 kg 的同类患者。

居家皮下注射阿替利珠单抗治疗非小细胞肺癌：一项前瞻性单臂II期可行性研究

一项前瞻性单臂II期可行性研究在5例NSCLC患者中评估居家皮下注射阿替利珠单抗（1,875 mg）的可行性与安全性，70个治疗周期中93%（65/70）注射按时完成。2/5（40%）患者出现不良事件；居家给药耗时42.3分钟，短于院内86.7分钟；满意度平均3.3/4（4分制），更倾向皮下注射而非静脉输注（3.2/4）。研究认为该方案在小样本中可行，但数字监测参与度有限。

非小细胞肺癌居家皮下注射 atezolizumab 的前瞻性单臂 II 期可行性研究

一项前瞻性单臂 II 期可行性研究纳入 5 例 NSCLC 患者，在 70 个治疗周期中评估居家皮下注射 atezolizumab（1,875 mg 每 21 天）的安全性与可行性，结果显示 93%（65/70）的注射按时完成，无延误归因于皮下给药。

SWOG/NRG S1914：围手术期 atezolizumab 联合 SBRT 在不可手术早期 NSCLC 的评价

《柳叶刀》刊载的 Comment 文章介绍了一项美国开展的 3 期随机试验 SWOG/NRG S1914，该试验在不可手术、高危早期非小细胞肺癌患者中评估围手术期 atezolizumab（新辅助+同期+辅助）联合立体定向体部放疗（SBRT）的疗效，主要终点为总生存期。试验将 210 例患者分配至 atezolizumab+SBRT 组、207 例接受单纯 SBRT，对比两组总生存差异。

一线化疗免疫治疗的昼夜节律给药时间与广泛期小细胞肺癌生存相关

一项纳入107例广泛期小细胞肺癌患者的单中心回顾性队列研究显示，铂类-依托泊苷联合atezolizumab或durvalumab一线治疗中，午前给药患者的中位PFS（9.07 vs 7.23个月，p=0.002）和OS（21.17 vs 11.43个月，p=0.002）均显著更长。

转录组特征对晚期尿路上皮癌免疫治疗应答的增量预测价值与表征分析

在一项针对 IMvigor210 试验中 298 名接受 atezolizumab 治疗的晚期尿路上皮癌患者的分析中，基于生物学知识的转录组特征相较于临床和既定生物标志物基线显示出增量预测价值。

Induction and consolidation atezolizumab with stereotactic body radiation therapy versus radiation alone in high-risk, early-stage non-small-cell lung cancer (SWOG/NRG S1914): a multicentre, open-label, superiority, phase 3, randomised controlled trial.

阿特珠单抗联合新辅助化疗在三阴性乳腺癌三期试验 NSABP B-59/GeparDouze 中未显著改善事件无进展生存期

NSABP B-59/GeparDouze 三期试验在 1550 例 II–III 期三阴性乳腺癌患者中评估了阿特珠单抗联合新辅助化疗的疗效。阿特珠单抗组未显著改善主要终点事件无进展生存期（HR 0.80，95% CI 0.62–1.03；P=0.083）。

阿特珠单抗联合立体定向放疗对比单纯放疗治疗高风险早期非小细胞肺癌的三期随机对照试验结果

SWOG/NRG S1914 三期试验显示，阿特珠单抗联合立体定向放疗对比单纯放疗未改善高风险早期非小细胞肺癌患者的总生存期，且联合治疗组报告了更多3级或以上不良事件。

TALENTOP 三期：阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗诱导后肝切除较维持治疗延长局部晚期肝癌治疗失败时间

TALENTOP 三期显示，伴大血管侵犯的局部晚期肝癌诱导治疗后行肝切除者中位治疗失败时间 20.4 个月，较维持治疗的 11.8 个月延长（HR 0.60，95% CI 0.39-0.91，p=0.015）。手术组 3/4 级治疗相关不良事件发生率 39%，高于维持组的 21%，并出现 2 例治疗相关死亡。研究在中国 24 家中心开展，201 例随机，NCT04649489。

atezolizumab 早期三阴性乳腺癌新辅助治疗未达无事件生存主要终点：NSABP B-59/GeparDouze 三期

NSABP B-59/GeparDouze 三期显示，早期三阴性乳腺癌患者在新辅助化疗基础上加用 atezolizumab 未能改善无事件生存期，主要终点未达成。转化分析提示，基底样免疫激活型肿瘤可能从 atezolizumab 联合化疗中获益。

广泛期小细胞肺癌中巩固性胸部放疗联合阿替利珠单抗维持治疗的2期随机临床试验

一项2期随机临床试验评估了巩固性胸部放疗联合阿替利珠单抗维持治疗能否改善广泛期小细胞肺癌患者的总生存期、无进展生存期或安全性。

最后一场海报报告环节 #AACR26 看看 @LFonkoua 开展的肝细胞癌（HCC）II 期试验空间转录组分析。该试验采用联合放疗、树突状细胞、atezolizumab 和 avastin 治疗。研究发现与临床疗效相关的显著变化。@MayoCancerCare https://t.co/xKGXFUF99W https://t.co/vyM0KzsSU3

Clinical Trial Results: Long-term Updates on Approved Immunotherapies

A record 265 clinical trial abstracts fed five minisymposia. The 'Updates in Anticancer Immunotherapies' session covered atezolizumab in alveolar soft part sarcoma: 54 patients enrolled as of June 2025, with responses lasting 10 to 69 months.