居家皮下注射 atezolizumab 治疗非小细胞肺癌的前瞻性单臂 II 期可行性研究

抗PD-L1单抗atezolizumab自铂类治疗后进展的转移性尿路上皮癌起步^[1]，随后在非小细胞肺癌（NSCLC）中从可切除患者的含化疗新辅助方案^[2]一路延伸到PD-L1阳性晚期患者的一线联合治疗^[3]，但无论哪种场景，给药方式都是静脉输注，在NSCLC中为1200 mg、每21天一次^[2][3]。静脉输注意味着患者需定期前往输液中心，对老年人及行动不便者而言，频繁往返本身就是不小的负担，这正是这项新研究切入的痛点。

这项前瞻性、单臂II期可行性研究（ClinicalTrials.gov注册号NCT05340309）纳入5例NSCLC患者，采用1875 mg皮下注射、每21天一次的方案：前三个周期在门诊完成，之后改为护士上门给药，同时配合常规化验、远程医疗访视和标准疾病监测。在总计70个治疗周期中，65次（93%）注射按时完成，没有任何一次延迟可归因于皮下给药本身；2例患者（40%）出现不良事件。居家给药的实测耗时为42.3分钟，短于门诊的86.7分钟。患者对给药方式的总体满意度评分为3.3/4，对皮下优于静脉的偏好评分为3.2/4；不过数字监测工具的参与度有限。

在此之前，皮下剂型atezolizumab的患者体验证据主要来自院内给药场景：IMscin002研究显示85.8%（109/127例）的患者对皮下给药表示满意^[4]。本研究在此基础上又推进了一步——把给药场景从医院搬进家庭，用按时率、依从性和实测耗时等操作性指标证明，在远程医疗支持下由护士上门注射是可行的，且保持了与既往静脉方案相同的每21天给药间隔，单次实际占用时间更短。

当然，5例的样本量、单臂设计与可行性定位决定了它无法回答疗效问题，40%的不良事件发生率在如此小的样本中也难以解读，而数字监测参与度有限更提示远程管理流程尚需打磨。居家免疫治疗能否在更大规模、更长随访中维持安全与及时，仍有待后续验证。